Undersøgelse af adjuverende kemoterapi med eller uden PD-1-hæmmere og kemoradioterapi ved resekteret pN3 gastrisk (G) eller GEJ Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 0 eller 1
• Patienter med forventet overlevelsestid mere end 6 måneder
• Patienter efter standard D2/R0 resektion
• Postoperativt histologisk bekræftet adenocarcinom i maven eller GEJ
• Positive lymfeknuder mere end 7, stadium pN3
• Patienter uden fjernmetastaser (M0) eller M1 med påvisning af abdominal eksfolierede celle (CY1P0)
• Patienternes fysiske tilstand og viscerale funktion gør det muligt at følge adjuverende terapi, herunder kemoterapi, kemoradioterapi og PD-1-hæmmerterapi.
• Patienters blodrutine og biokemiske indikatorer bør opfylde følgende standard: Hb≥90g/L, ANC≥1,5*10^9/L, PLT≥100*10^9/L, ALT & AST≤2,5 U/L, TB ≤ 1,5 UNL, serumkreatinin <1 UNL.
• Patienter, der er villige til at adlyde regimer under undersøgelsen.
• Skriftligt informeret samtykke opnås før tilfældig adgang, og patienter bør vide, at han/hun har ret til at holde op, og at efterbehandling ikke vil blive påvirket.
• Patienter er villige til at give prøver af blod og væv.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med grov peritoneal metastase (CY1P0 ekskluderet) eller fjernmetastaser.
• Patienter, der har modtaget antitumorbehandling før operationen.
• Patienter, der havde modtaget strålebehandling af abdominale organer, herunder mave, lever, nyre osv.
• Patienter, der havde aktive systematiske autoimmune sygdomme, som har behov for systematisk behandling inden for 2 år før første medicinering i undersøgelsen, substitutionsterapi (såsom thyroxin, insulin osv.) udelukket.
• Patienter diagnosticeret med immundefekt eller modtog systematisk glukokortikoidbehandling eller anden immunsuppressiv behandling inden for 7 dage før medicinering, fysiologisk dosis af glukokortikoid er tilladt (≤10 mg/d prednison eller tilsvarende medicin)
• Patienter, som har kendt alvorlig allergisk reaktion (≥niveau 3) over for anti-PD-1 monoklonalt antistof, 5-FU, Oxaliplatin eller ethvert hjælpemateriale.
• Patient diagnosticeret med anden ondartet tumor inden for de seneste 5 år, eksklusive radikalt basalcellekarcinom i huden og/eller radikalt resekeret carcinom in situ.
• Patient med alvorlig vital organsvigt.
• Gravid eller amning periode
• Patient med kendt psykisk sygdom eller stofmisbrug, der kan påvirke compliance.
• Patient med kendt HIV-infektion eller aktiv tuberkulose.
• Ubehandlet aktiv hepatitis B
• Patient med aktiv HCV-infektion
• Ukontrollerede komplikationer
• Andre situationer, der kan forstyrre undersøgelsesresultater og compliance.