Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem excentrisk hamstringsstyrke og passiv muskelstivhed

8. december 2022 opdateret af: University Ghent
90 mandlige forsøgspersoner vil blive opdelt i tre grupper: en yngre gruppe (18-22 år), en ældre gruppe (30-40 år) og en kontrolgruppe (18-40 år). Undersøgelsen omfatter 3 faser. FASE 1: baseline styrke- og stivhedsmålinger af hamstringsmusklerne, FASE 2: 12 ugers nordisk Hamstring styrketræningsprogram (ikke for kontrolgruppen) og FASE 3: afsluttende styrke- og stivhedsmålinger. Formålet med denne undersøgelse er todelt, nemlig at undersøge (1) om der er forskel i baseline stivhed af hamstrings muskelkompleks mellem forskellige alderskategorier og (2) udviklingen af ​​hamstrings muskelstivhed under et excentrisk styrketræningsprogram inden for de forskellige aldersgrupper. Disse to forskningsspørgsmål kan i sidste ende føre til et muligt svar på spørgsmålet, om den højere sandsynlighed for HSI (=hamstringsbelastningsskade) i den ældre alderskategori med de laveste niveauer af excentrisk hamstringsstyrke kan skyldes en aldersrelateret forskel i hamstringen. stivhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halvfems mandlige forsøgspersoner vil blive ligeligt fordelt, afhængigt af deres alder, til enten den yngre NHE (Nordic Hamstring Exercise) gruppe (i alderen mellem 18 og 22 år), den ældre NHE gruppe (i alderen 30 og 40 år) eller kontrolgruppen ( mellem 18 og 40 år). Potentielle kandidater vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har en historie med skader på baglåret, eller et nyligt alvorligt traume eller operation i underekstremiteten. Alle deltagere skal udføre mindst 1 times ugentlig idrætsdeltagelse og ikke deltage i mere end 3 træningspas om ugen. For at sikre gyldige målinger af excentrisk styrke og muskelforskydningsmodul vil forsøgspersoner blive instrueret i ikke at deltage i anstrengende træning eller sportsaktiviteter 48 timer før test. Alle deltagere vil blive informeret om formålet, indholdet og mulige risici forbundet med den eksperimentelle tilgang, før de vil blive bedt om at underskrive et institutionelt godkendt informeret samtykkedokument, der indikerer frivillig deltagelse i denne undersøgelse. Forud for den første træningssession vil deltagerne gennemgå både en bilateral isokinetisk excentrisk og koncentrisk styrkeprotokol og en ultralyds-elastografisk vurdering af hamstringsmusklerne for at bestemme henholdsvis baseline styrke (excentrisk og koncentrisk) og shear modulus af de bageste lårmuskler. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at deltage i anstrengende træning eller sportsaktiviteter 48 timer før testning for at sikre et gyldigt mål for hamstringens muskel-sene-elasticitet. Efter at have gennemført alle præ-træningsvurderingerne, vil deltagerne i NHE-grupperne blive bekendt med de korrekte udførelses-modaliteter for den excentriske hamstringsøvelse (NHE). I en periode på 12 uger vil begge eksperimentelle grupper udføre et progressivt excentrisk styrketræningsprogram rettet mod hamstringsmusklerne, udelukkende bestående af NHE. På den anden side vil kontrolgruppen blive instrueret i ikke at deltage i styrketræning i underekstremiteterne. Efter at have gennemført den sidste træningssession vil den excentriske hamstrings styrke og forskydningsmodul for alle deltagere blive revurderet. Den isokinetiske styrkeprotokol vil blive gennemført systematisk efter at alle forskydningsmodulmålinger er afsluttet for at undgå akutte påvirkninger fra tidligere anstrengelser på elasticitetsmålingerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 1 time sport/uge og højst 3 sportssessioner om ugen
  • Han
  • Skadefri i testøjeblikket.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skader eller kirurgi under ekstremitet
  • Historie om baglårsskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Eksperimentel Ældre gruppe
12 ugers styrketræningsprogram: Nordisk Hamstringsøvelse
Andet: 12 ugers nordisk hamstring træningsprogram
12 ugers progressivt excentrisk styrketræningsprogram rettet mod hamstringsmusklerne.
Eksperimentel: Eksperimentel yngre gruppe
12 ugers styrketræningsprogram: Nordisk Hamstringsøvelse
Andet: 12 ugers nordisk hamstring træningsprogram
12 ugers progressivt excentrisk styrketræningsprogram rettet mod hamstringsmusklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hamstrings muskelstivhed, målt med en Shear Wave-elastografianordning.
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger.

Via Shear Wave Elastography vil stivheden af ​​hamstringsmusklerne (langt hoved af biceps femoris-muskel, semitendinosus- og semimembranosus-muskel) blive vurderet. En forskydningsbølgeelastografianordning (Aixplorer, version Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrig) koblet med et lineært transducerarray (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankrig) vil blive brugt i SWE-tilstand (muskuloskeletal forudindstilling, penetreringstilstand, udjævningsniveau 5, persistens fra, skala 0-100 kPa) til at måle forskydningsmodulet af baglårene (langt hoved af biceps femoris muskel, semitendinosus muskel og semimembranosus muskel). Muskelstivheden vil blive afbildet ved det passive forskydningsmodul udtrykt i kilopascal (kPa).

Måling: Hamstringsmuskelstivhed Måleværktøj: Forskydningsbølgeelastografi Måleenhed: Forskydningsmodul (kPa)
Ved baseline og efter 12 uger.
Ændring i excentrisk styrke (Peak Torque) af hamstringsmusklen målt med en BIODEX 4 isokinetisk enhed.
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger.

Via det BIODEX 4 isokinetiske apparat (Biodex Medical Systems, New York, USA) vil den excentriske styrke af hamstringsmusklerne blive vurderet og udtrykt i Peak Torque (Nm/kg). Den excentriske styrke vil blive målt ved to vinkelhastigheder: 30°/s og 120°/s.

Måling: Excentrisk muskelstyrke i hamstringsmusklerne Måleværktøj: BIODEX isokinetisk apparat Måleenhed: Peak Torque (Nm/kg) ved 30°/s og ved 120°/s.
Ved baseline og efter 12 uger.
Ændring i excentrisk styrke (Angle of peak torque) af hamstringsmusklen, målt med en BIODEX 4 isokinetisk enhed.
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger.

Via den BIODEX 4 isokinetiske enhed (Biodex Medical Systems, New York, USA) vil den excentriske styrke af hamstringsmusklerne blive vurderet og udtrykt i Angle of Peak Torque (°). Den excentriske styrke vil blive målt ved to vinkelhastigheder: 30°/s og 120°/s.

Måling: Excentrisk muskelstyrke i hamstringsmusklerne. Måleværktøj: BIODEX isokinetisk anordning Måleenhed: Vinkel for Peak Torque (°) ved 30°/s og ved 120°/s.
Ved baseline og efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B6702020000684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger