- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05000567
Forholdet mellem excentrisk hamstringsstyrke og passiv muskelstivhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 1 time sport/uge og højst 3 sportssessioner om ugen
- Han
- Skadefri i testøjeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skader eller kirurgi under ekstremitet
- Historie om baglårsskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Ældre gruppe
12 ugers styrketræningsprogram: Nordisk Hamstringsøvelse
|
12 ugers progressivt excentrisk styrketræningsprogram rettet mod hamstringsmusklerne.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel yngre gruppe
12 ugers styrketræningsprogram: Nordisk Hamstringsøvelse
|
12 ugers progressivt excentrisk styrketræningsprogram rettet mod hamstringsmusklerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hamstrings muskelstivhed, målt med en Shear Wave-elastografianordning.
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger.
|
Via Shear Wave Elastography vil stivheden af hamstringsmusklerne (langt hoved af biceps femoris-muskel, semitendinosus- og semimembranosus-muskel) blive vurderet. En forskydningsbølgeelastografianordning (Aixplorer, version Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrig) koblet med et lineært transducerarray (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankrig) vil blive brugt i SWE-tilstand (muskuloskeletal forudindstilling, penetreringstilstand, udjævningsniveau 5, persistens fra, skala 0-100 kPa) til at måle forskydningsmodulet af baglårene (langt hoved af biceps femoris muskel, semitendinosus muskel og semimembranosus muskel). Muskelstivheden vil blive afbildet ved det passive forskydningsmodul udtrykt i kilopascal (kPa). Måling: Hamstringsmuskelstivhed Måleværktøj: Forskydningsbølgeelastografi Måleenhed: Forskydningsmodul (kPa) |
Ved baseline og efter 12 uger.
|
|
Ændring i excentrisk styrke (Peak Torque) af hamstringsmusklen målt med en BIODEX 4 isokinetisk enhed.
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger.
|
Via det BIODEX 4 isokinetiske apparat (Biodex Medical Systems, New York, USA) vil den excentriske styrke af hamstringsmusklerne blive vurderet og udtrykt i Peak Torque (Nm/kg). Den excentriske styrke vil blive målt ved to vinkelhastigheder: 30°/s og 120°/s. Måling: Excentrisk muskelstyrke i hamstringsmusklerne Måleværktøj: BIODEX isokinetisk apparat Måleenhed: Peak Torque (Nm/kg) ved 30°/s og ved 120°/s. |
Ved baseline og efter 12 uger.
|
|
Ændring i excentrisk styrke (Angle of peak torque) af hamstringsmusklen, målt med en BIODEX 4 isokinetisk enhed.
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger.
|
Via den BIODEX 4 isokinetiske enhed (Biodex Medical Systems, New York, USA) vil den excentriske styrke af hamstringsmusklerne blive vurderet og udtrykt i Angle of Peak Torque (°). Den excentriske styrke vil blive målt ved to vinkelhastigheder: 30°/s og 120°/s. Måling: Excentrisk muskelstyrke i hamstringsmusklerne. Måleværktøj: BIODEX isokinetisk anordning Måleenhed: Vinkel for Peak Torque (°) ved 30°/s og ved 120°/s. |
Ved baseline og efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B6702020000684
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .