Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed og farmakokinetik af Rilzabrutinib hos patienter med varm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA) (LUMINA 2)

3. juni 2026 opdateret af: Sanofi

Et multicenter, åbent, fase IIb-studie til evaluering af Rilzabrutinibs effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik hos patienter med varm autoimmun hæmolytisk anæmi

Dette er en enkelt gruppebehandling, fase 2, åben-label, undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​rilzabrutinib hos voksne patienter med wAIHA.

Alle deltagere vil modtage rilzabrutinib oralt. Screeningsperioden er op til 28 dage efterfulgt af en behandlingsperiode på 24 uger for del A. Deltagere, der gennemfører del A og anses for kvalificerede til del B, vil fortsat modtage undersøgelsesmedicinen i 52 uger efter den sidste patient ind (LPI) -Del B). Der vil være en 7-dages sikkerhedsopfølgningsperiode efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet enten i del A (for dem, der ikke er kvalificerede til del B eller tidligt afsluttet) eller del B. Den estimerede samlede varighed af undersøgelsen er ca. 137 uger (Del A og B), inklusive opfølgningsperioden. For deltagere, der anses for ikke at være kvalificerede til del B, vil den samlede længde af undersøgelsen være 29 uger (kun del A), inklusive screening og opfølgningsperioden. I del B vil deltagere, der midlertidigt stopper behandlingen med rilzabrutinib og opretholder en varig respons fra W50 til W74, have deres EOS-besøg i uge 75. I dette tilfælde vil deltagelsen vare i 79 uger inklusive screeningsperioden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • Telefonnummer: ext option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital Hæmatologisk Forskningsenhed_Investigational Site Number: 2080001
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust_Investigational Site Number: 8260001
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust_Investigational Site Number: 8260005
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust_Investigational Site Number: 8260002
  • Forenede Stater
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation Site Number : 8400006
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • TOI Clinical Research LLC_ Cerritos_Investigational Site Number: 8400006
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • TOI Clinical Research LLC_Glendale_Investigational Site Number: 8400006
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90805
        • TOI Clinical Research LLC_Long Beach_Investigational Site Number: 8400006
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California_Investigational Site Number: 8400009
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • TOI Clinical Research LLC_Santa Ana_Investigational Site Number: 8400006
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • The Lundquist Institute_Investigational Site Number: 8400005
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • TOI Clinical Research LLC_ Whittier_Investigational Site Number: 8400006
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Hospital_Investigational Site Number: 8400003
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Oncology & Hematology Associates of West Broward_Investigational Site Number: 8400002
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital_Investigational Site Number: 8400001
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • Ospedale Giuseppe Moscati_Investigational Site Number: 3800002
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"_Investigational Site Number: 3800003
      • Milan, Italien, 20149
        • Ospedale Maggiore Policlinico_Investigational Site Number: 3800001
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital_Investigational Site Number: 1560002
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Institute of hematology&blood diseases hospital_Investigational Site Number: 1560003
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48093
        • Hospital Universitario de Cruces_Investigational Site Number: 7240004
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona_Investigational Site Number: 7240001
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz_Investigational Site Number: 7240003
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío_Investigational Site Number: 7240002
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Klinik für Hämatologie und Stammzellentransplantation_Investigational Site Number: 2760001
  • Ungarn
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz_Investigational Site Number: 3480001
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Hanush-Krankenhaus_Investigational Site Number: 0400001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med en bekræftet diagnose af primær wAIHA eller systemisk lupus erythematosus (SLE)-associeret wAIHA (uden andre SLE-relaterede manifestationer bortset fra kutane og muskuloskeletale manifestationer)
  • Deltagere, som tidligere ikke har kunnet opretholde et vedvarende respons efter behandling med kortikosteroider.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus grad 2 eller lavere.
  • Opdateret vaccinationsstatus i henhold til lokale retningslinjer.
  • Body mass index (BMI) >17,5 og <40 kg/m2
  • Al brug af svangerskabsforebyggende midler af mænd og kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.

Kun del B

  • Bevis på behandlingseffektivitet af rilzabrutinib som defineret ved opnåelse af overordnet respons under del A.
  • Afslutning af del A-behandlingsperiode (24 uger).

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant sygehistorie eller igangværende kronisk sygdom, som ville bringe deltagerens sikkerhed i fare eller kompromittere kvaliteten af ​​de data, der stammer fra hans eller hendes deltagelse i undersøgelsen som bestemt af investigator.
  • Deltagere med sygehistorie med lymfom, leukæmi eller enhver malignitet inden for de seneste 5 år, bortset fra basalcelle- eller pladeepitelkarcinomer i huden, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i de sidste 3 år.
  • Sekundær wAIHA af enhver årsag, herunder lægemidler, lymfoproliferative lidelser (lavt antal monoklonal B-celle lymfocytose er tilladt), infektiøs eller autoimmun sygdom eller aktive hæmatologiske maligniteter. Deltagere med positive antinukleære antistoffer, men uden en endelig diagnose af en autoimmun sygdom, er tilladt.
  • Myelodysplastisk syndrom.
  • Ukontrolleret eller aktiv HBV-infektion: Patienter med positivt HBsAg og/eller HBV-DNA.
  • HIV-infektion.
  • Samtidig behandling med andre eksperimentelle lægemidler eller deltagelse i et andet klinisk forsøg med et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er størst, før behandlingsstart.
  • Kendt allergi over for enhver af undersøgelsesmedicinerne, deres analoger eller hjælpestoffer i de forskellige formuleringer af ethvert middel.

Kun del B

  • Deltagere, der modtager nogen form for terapi under del A, som vides at være aktive i wAIHA.
  • Tilstedeværelse af uacceptable bivirkninger eller toksicitet forbundet med rilzabrutinib, således at der er en ugunstig vurdering af fordele og risici for fortsat behandling med rilzabrutinib efter investigator og/eller sponsor.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rilzabrutinib
Oral rilzabrutinib 400 mg BID
Medicin: rilzabrutinib
Lægemiddelform: Tablet Indgivelsesvej: Oral
Andre navne:
  • PRN1008/SAR444671

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Andel af deltagere med samlet hæmoglobinrespons
Tidsramme: Inden uge 24 i del A

Respons er defineret som en stigning i hæmoglobin (Hb) med ≥2 g/dL fra baseline og et fravær af transfusion i de sidste 7 dage uden biokemisk opløsning af hæmolyse på det tidspunkt, hvor responsen opnås, og et fravær af redningsmedicin i løbet af de sidste 4 uger.

Komplet respons defineres som hæmoglobin ≥11 g/dL (kvinder) eller ≥12 g/dL (mænd), ingen tegn på hæmolyse (normal bilirubin, lactatdehydrogenase (LDH), haptoglobin og retikulocytter) og fravær af transfusion i sidste 7 dage og fravær af redningsmedicin i løbet af de sidste 4 uger.
Inden uge 24 i del A
Del B: Andel af deltagere, der opretholder varig respons opnået under del A eller opnår en varig respons under del B og har et hæmoglobinrespons
Tidsramme: Inden uge 50 i del B
Varigt respons (del B) er defineret som Hb-niveau ≥10 g/dL med en stigning fra baseline (del A) på ≥2 g/dL ved tre på hinanden følgende planlagte besøg i uge 24 til uge 50; med fravær af transfusion og ingen redningsmedicin i perioden på 3 på hinanden følgende besøg og i mindst 7 dage (transfusioner) og 4 uger (redningsmedicin) forud for det første på hinanden følgende besøg.
Inden uge 50 i del B

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med holdbar hæmoglobinrespons
Tidsramme: Inden uge 24 i del A
Varigt respons (del A) er defineret som Hb-niveau ≥10 g/dL med en stigning fra baseline på ≥2 g/dL ved tre på hinanden følgende evaluerbare besøg i den 24-ugers behandlingsperiode; med fravær af transfusion og ingen redningsmedicin i perioden på 3 på hinanden følgende besøg og i mindst 7 dage (transfusioner) og 4 uger (redningsmedicin) forud for det første på hinanden følgende besøg.
Inden uge 24 i del A
Mediantid fra baseline til første hæmoglobinrespons
Tidsramme: Fra dag 1 til uge 24 i del A
Fra dag 1 til uge 24 i del A
Frekvens af redningsterapi (enhver Waiha-instrueret terapi bortset fra Predniso [lo] ne eller transfusion) modtaget
Tidsramme: Efter uge 1 af behandling til uge 24 i del A og uge 305 i del B
Efter uge 1 af behandling til uge 24 i del A og uge 305 i del B
Ændring fra baseline i facit-fatigue skala score
Tidsramme: Indtil uge 24 i del A og uge 305 i del B
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdom terapi-fatigue (facit-fatigue) skala er et spørgeskema på 13 punkter, der bruges til at vurdere selvrapporteret træthed og dens indflydelse på daglige aktiviteter og funktion.
Indtil uge 24 i del A og uge 305 i del B
Forekomst af behandling fremkommer bivirkninger (TEAE'er), seriøse tees, bivirkninger af særlig interesse (enese)
Tidsramme: Indtil uge 24 i del A og uge 305 i del B
Sikkerhedsvurdering inklusive kliniske laboratorievalueringer, målinger af vitale tegn og EKG
Indtil uge 24 i del A og uge 305 i del B

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACT17209
  • 2021-001671-16 (EudraCT nummer)
  • U1111-1262-2929 (Registry Identifier: ICTRP)
  • 2023-509441-13 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger