Forståelse af madvalg i Saudi-Arabien
Evaluering af fødevarepolitiske interventioner ved hjælp af NUSMart
Ved hjælp af et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg sigter efterforskerne efter nøje at evaluere virkningerne af to forside-of-pack (FOP) fødevareetiketter på diætkvaliteten. Det første fødevaremærke er en modificeret version af det chilenske FOP-advarselsmærke, og det andet fødevaremærke er en modificeret version af det franske FOP-mærke, Nutri-Score. Efterforskerne brugte en eksperimentel online købmandsbutik, kaldet NUSMart, som i design ligner kommercielle webbaserede købmandsforretninger til at teste disse to FOP-etiketter. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af følgende arme og bedt om at gennemføre en hypotetisk engangsbutik.
Arm 1: Deltagerne oplevede en standardversion af NUSMart, som gentog den traditionelle indkøbsoplevelse fra online dagligvarebutikker uden FOP-etiketter (kontrol).
Arm 2: Samme som Arm 1 NUSMart bortset fra, at chilenske advarsels-FOP-etiketter blev vist på mindre sunde fødevarer og drikkevarer. Produkter med specifikke næringsstoffer (dvs. sukker, natrium, mættet fedt, energi), der falder uden for grænserne for de grænser, der er defineret af de chilenske advarselsmærkater, var afbildet med advarselsmærkaterne på dem.
Arm 3: Samme som Arm 1 NUSMart bortset fra at Nutri-Score FOP-etiketter sammen med % sukker pr. portion blev vist på alle fødevarer og drikkevarer. Disse mærker scorer produkter på basis af 7 næringsstoffer (kalorier, mættet fedt, sukker, salt, fibre, protein og procentdel af frugt, grøntsager og nødder) fra A til E (bedst til værst). For at sikre, at deltagerne forstod, hvad Nutri-Score-etiketter betyder, og hvordan de virker, blev der vist en introduktionsvideo, før de handlede.
Efterforskerne antager følgende hypoteser:
Hypotese 1: Diætkvalitet, målt ved det vægtede gennemsnit af Nutri-Score-point for kundernes endelige kurve, vil være størst i arm 3, efterfulgt af arm 2, efterfulgt af kontrol.
Hypotese 2: Gram sukker pr. portion/ milligram natrium pr. portion/gram mættet fedt pr. portion/kalorier pr. portion vil være mindst i arm 2, efterfulgt af arm 3, efterfulgt af kontrol.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelt design og procedurer
Formålet med denne undersøgelse er at bruge et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg med en online købmandsbutik (NUSMart) til nøje at evaluere effekten af de to FOP-mærker, chilenske advarselsmærker og Nutri-Score, på kostkvaliteten.
Fødevaremærker
Efterforskerne testede 2 forskellige typer fødevareetiketter i denne undersøgelse. De er som følger:
- Chilenske advarselsmærker: Disse mærkater blev implementeret i Chile i 2016. De vises på de mindre sunde mad- og drikkevarer, der ikke falder inden for tærskler, der er defineret for følgende næringsstoffer: sukker, natrium, kalorier og mættet fedt. De originale etiketter er på spansk, men dem, som efterforskerne viste, var på arabisk.
- Nutri-Score-etiketter: Disse etiketter blev implementeret af den franske regering i 2017. De vises på alle mad- og drikkevarer og spænder fra A til E med de tilsvarende farver, der bevæger sig fra grøn til rød (symboliserer bedst til værst). Karaktererne og karaktererne er beregnet ud fra 7 forskellige næringsstoffer grupperet i 2 kategorier, dvs. næringsstoffer, der skal indtages (såsom fibre) og næringsstoffer, der skal undgås (såsom sukker). Efterforskerne ændrede etiketterne ved at tilføje % sukker pr. portion på højre side af etiketterne.
Oversigt over RCT Design
For at teste disse etiketter brugte efterforskerne tre forskellige versioner af NUSMart. Hver deltager blev tilfældigt tildelt en af følgende arme og bedt om at gennemføre en hypotetisk engangsbutik.
Arm 1: Styrearm. Deltagerne oplevede en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker.
Arm 2: Svarer til arm 1, bortset fra at produkter var mærket med chilenske advarsels-FOP-etiketter.
Arm 3: Svarer til arm 1, bortset fra at produkter var mærket med NutriScore FOP-mærker.
For at minimere hypotetiske indkøbsforstyrrelser satte efterforskerne en minimumsforbrugsværdi pr. person pr. uge og justerede den samlede minimumsforbrugsværdi afhængigt af husstandens størrelse.
- Fagrelaterede procedurer
Som efterforskerne har gjort i tidligere undersøgelser, blev deltagerne rekrutteret, hvis de var KSA-beboere i alderen 18 år eller ældre, kunne tale arabisk og var primære ugentlige shoppere for deres husholdninger. Rekruttering blev udført ved hjælp af en Saudi-Arabien-baseret webpaneldeltager.
Ved rekruttering blev de bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema for at indsamle demografiske og sundhedsmæssige karakteristika, hvilket tog cirka 10-15 minutter at udfylde.
Baseline-spørgeskemaet indeholder et spørgsmål om, hvorvidt nogen husstandsmedlemmer har en medicinsk tilstand, såsom diabetes eller hypertension, som kræver begrænsning af de typer fødevarer, de spiser. Efterforskerne stillede dette spørgsmål for at give mulighed for at teste, om interventionerne forskelligt påvirker disse husholdninger, med forventning om, at husholdninger med mindre raske patienter kan opnå større fordele ved at købe kurve med højere gennemsnitlige Nutri-scores. Da formålet med denne RCT er at kvantificere effektiviteten af interventionerne på kostkvalitet, en forløber for NCD'er, er indsamlingen af husstandssundhedsindikatorer rimelig.
Efter afslutning af baselineundersøgelsen blev deltagerne tilfældigt tildelt en af de 3 indkøbsbetingelser (arm 1 [kontrol], arm 2 eller arm 3). De loggede ind på NUSMart-webstedet og blev bedt om at købe deres ugentlige dagligvarer med et minimumsforbrug pr. person pr. uge (den samlede minimumsforbrugsværdi afhænger af husstandens størrelse). Hver deltager handlede derfor kun én gang i løbet af undersøgelsen i en af armene (1, 2 eller 3), som blev tilfældigt tildelt dem.
Deltagerne fik eksplicitte instruktioner om at købe dagligvarer med henblik på morgenmad, frokost, aftensmad, snacks og drikkevarer i en uge med tanke på, at de ikke ville indtage nogen måltider udenfor. Butikkerne var indrettet således, at deltagerne ikke måtte tjekke ud med deres indkøbskurv, medmindre de valgte varer fra mindst 4 forskellige NUSMart-kategorier. Dette sikrer, at deltagerne handler, som om de handler til eget forbrug, dvs. for at minimere hypotetiske skævheder.
En efterundersøgelse blev gennemført efter den sidste butik for at indsamle deltagernes meninger om etiketterne og forstå deres effekt bedre.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der er KSA-borgere (Kingdom of Saudi Arabia).
- Alder på 18 år og derover,
- arabisktalende, og
- En ugentlig primær købmand for deres husstande kan deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke er KSA-borgere,
- under 18 år,
- Kan ikke tale arabisk, eller
- Er ikke ugentlige primære dagligvarehandlere for deres husstande, kan ikke deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (arm 1)
Deltagerne vil opleve en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker.
|
|
|
Eksperimentel: Advarselsmærkatarm (arm 2)
Svarende til arm 1 bortset fra, at produkter er mærket med chilenske advarsels-FOP-mærker.
|
Disse mærker blev implementeret i Chile i 2016.
De er vist på de mindre sunde mad- og drikkevarer, der ikke falder inden for tærskler, der er defineret for følgende næringsstoffer: sukker, natrium, kalorier og mættet fedt.
De originale etiketter er på spansk, men dem, vi viste, var på arabisk.
|
|
Eksperimentel: Nutri-Score arm (arm 3)
Svarende til Arm 1 bortset fra at produkter er mærket med NutriScore FOP-mærker.
|
Disse mærker blev implementeret af den franske regering i 2017.
De vises på alle mad- og drikkevarer og spænder fra A til E med de tilsvarende farver, der bevæger sig fra grøn til rød (symboliserer bedst til værst).
Karaktererne og karaktererne er beregnet ud fra 7 forskellige næringsstoffer grupperet i 2 kategorier, dvs. næringsstoffer, der skal indtages (såsom fibre) og næringsstoffer, der skal undgås (såsom sukker).
Vi modificerede etiketterne ved at tilføje % sukker pr. portion på højre side af etiketterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af Nutri-Score
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned
|
Kostkvalitet målt ved det vægtede gennemsnit af alle indkøbte produkters Nutri-Score for indkøbsturen.
Nutri-Score er et individuelt kostindeks baseret på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
|
Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af andre næringsstoffer
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned
|
gram sukker pr. portion/ milligram natrium pr. portion/ gram mættet fedt pr. portion/ kalorier pr. portion.
|
Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 7197919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .