Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af madvalg i Saudi-Arabien

10. august 2021 opdateret af: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Evaluering af fødevarepolitiske interventioner ved hjælp af NUSMart

Ved hjælp af et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg sigter efterforskerne efter nøje at evaluere virkningerne af to forside-of-pack (FOP) fødevareetiketter på diætkvaliteten. Det første fødevaremærke er en modificeret version af det chilenske FOP-advarselsmærke, og det andet fødevaremærke er en modificeret version af det franske FOP-mærke, Nutri-Score. Efterforskerne brugte en eksperimentel online købmandsbutik, kaldet NUSMart, som i design ligner kommercielle webbaserede købmandsforretninger til at teste disse to FOP-etiketter. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​følgende arme og bedt om at gennemføre en hypotetisk engangsbutik.

Arm 1: Deltagerne oplevede en standardversion af NUSMart, som gentog den traditionelle indkøbsoplevelse fra online dagligvarebutikker uden FOP-etiketter (kontrol).

Arm 2: Samme som Arm 1 NUSMart bortset fra, at chilenske advarsels-FOP-etiketter blev vist på mindre sunde fødevarer og drikkevarer. Produkter med specifikke næringsstoffer (dvs. sukker, natrium, mættet fedt, energi), der falder uden for grænserne for de grænser, der er defineret af de chilenske advarselsmærkater, var afbildet med advarselsmærkaterne på dem.

Arm 3: Samme som Arm 1 NUSMart bortset fra at Nutri-Score FOP-etiketter sammen med % sukker pr. portion blev vist på alle fødevarer og drikkevarer. Disse mærker scorer produkter på basis af 7 næringsstoffer (kalorier, mættet fedt, sukker, salt, fibre, protein og procentdel af frugt, grøntsager og nødder) fra A til E (bedst til værst). For at sikre, at deltagerne forstod, hvad Nutri-Score-etiketter betyder, og hvordan de virker, blev der vist en introduktionsvideo, før de handlede.

Efterforskerne antager følgende hypoteser:

Hypotese 1: Diætkvalitet, målt ved det vægtede gennemsnit af Nutri-Score-point for kundernes endelige kurve, vil være størst i arm 3, efterfulgt af arm 2, efterfulgt af kontrol.

Hypotese 2: Gram sukker pr. portion/ milligram natrium pr. portion/gram mættet fedt pr. portion/kalorier pr. portion vil være mindst i arm 2, efterfulgt af arm 3, efterfulgt af kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design og procedurer

Formålet med denne undersøgelse er at bruge et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg med en online købmandsbutik (NUSMart) til nøje at evaluere effekten af ​​de to FOP-mærker, chilenske advarselsmærker og Nutri-Score, på kostkvaliteten.

  1. Fødevaremærker

    Efterforskerne testede 2 forskellige typer fødevareetiketter i denne undersøgelse. De er som følger:

    1. Chilenske advarselsmærker: Disse mærkater blev implementeret i Chile i 2016. De vises på de mindre sunde mad- og drikkevarer, der ikke falder inden for tærskler, der er defineret for følgende næringsstoffer: sukker, natrium, kalorier og mættet fedt. De originale etiketter er på spansk, men dem, som efterforskerne viste, var på arabisk.
    2. Nutri-Score-etiketter: Disse etiketter blev implementeret af den franske regering i 2017. De vises på alle mad- og drikkevarer og spænder fra A til E med de tilsvarende farver, der bevæger sig fra grøn til rød (symboliserer bedst til værst). Karaktererne og karaktererne er beregnet ud fra 7 forskellige næringsstoffer grupperet i 2 kategorier, dvs. næringsstoffer, der skal indtages (såsom fibre) og næringsstoffer, der skal undgås (såsom sukker). Efterforskerne ændrede etiketterne ved at tilføje % sukker pr. portion på højre side af etiketterne.
  2. Oversigt over RCT Design

    For at teste disse etiketter brugte efterforskerne tre forskellige versioner af NUSMart. Hver deltager blev tilfældigt tildelt en af ​​følgende arme og bedt om at gennemføre en hypotetisk engangsbutik.

    Arm 1: Styrearm. Deltagerne oplevede en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker.

    Arm 2: Svarer til arm 1, bortset fra at produkter var mærket med chilenske advarsels-FOP-etiketter.

    Arm 3: Svarer til arm 1, bortset fra at produkter var mærket med NutriScore FOP-mærker.

    For at minimere hypotetiske indkøbsforstyrrelser satte efterforskerne en minimumsforbrugsværdi pr. person pr. uge og justerede den samlede minimumsforbrugsværdi afhængigt af husstandens størrelse.

  3. Fagrelaterede procedurer

Som efterforskerne har gjort i tidligere undersøgelser, blev deltagerne rekrutteret, hvis de var KSA-beboere i alderen 18 år eller ældre, kunne tale arabisk og var primære ugentlige shoppere for deres husholdninger. Rekruttering blev udført ved hjælp af en Saudi-Arabien-baseret webpaneldeltager.

Ved rekruttering blev de bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema for at indsamle demografiske og sundhedsmæssige karakteristika, hvilket tog cirka 10-15 minutter at udfylde.

Baseline-spørgeskemaet indeholder et spørgsmål om, hvorvidt nogen husstandsmedlemmer har en medicinsk tilstand, såsom diabetes eller hypertension, som kræver begrænsning af de typer fødevarer, de spiser. Efterforskerne stillede dette spørgsmål for at give mulighed for at teste, om interventionerne forskelligt påvirker disse husholdninger, med forventning om, at husholdninger med mindre raske patienter kan opnå større fordele ved at købe kurve med højere gennemsnitlige Nutri-scores. Da formålet med denne RCT er at kvantificere effektiviteten af ​​interventionerne på kostkvalitet, en forløber for NCD'er, er indsamlingen af ​​husstandssundhedsindikatorer rimelig.

Efter afslutning af baselineundersøgelsen blev deltagerne tilfældigt tildelt en af ​​de 3 indkøbsbetingelser (arm 1 [kontrol], arm 2 eller arm 3). De loggede ind på NUSMart-webstedet og blev bedt om at købe deres ugentlige dagligvarer med et minimumsforbrug pr. person pr. uge (den samlede minimumsforbrugsværdi afhænger af husstandens størrelse). Hver deltager handlede derfor kun én gang i løbet af undersøgelsen i en af ​​armene (1, 2 eller 3), som blev tilfældigt tildelt dem.

Deltagerne fik eksplicitte instruktioner om at købe dagligvarer med henblik på morgenmad, frokost, aftensmad, snacks og drikkevarer i en uge med tanke på, at de ikke ville indtage nogen måltider udenfor. Butikkerne var indrettet således, at deltagerne ikke måtte tjekke ud med deres indkøbskurv, medmindre de valgte varer fra mindst 4 forskellige NUSMart-kategorier. Dette sikrer, at deltagerne handler, som om de handler til eget forbrug, dvs. for at minimere hypotetiske skævheder.

En efterundersøgelse blev gennemført efter den sidste butik for at indsamle deltagernes meninger om etiketterne og forstå deres effekt bedre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

656

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk, der er KSA-borgere (Kingdom of Saudi Arabia).
  • Alder på 18 år og derover,
  • arabisktalende, og
  • En ugentlig primær købmand for deres husstande kan deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der ikke er KSA-borgere,
  • under 18 år,
  • Kan ikke tale arabisk, eller
  • Er ikke ugentlige primære dagligvarehandlere for deres husstande, kan ikke deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm (arm 1)
Deltagerne vil opleve en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker.
Eksperimentel: Advarselsmærkatarm (arm 2)
Svarende til arm 1 bortset fra, at produkter er mærket med chilenske advarsels-FOP-mærker.
Disse mærker blev implementeret i Chile i 2016. De er vist på de mindre sunde mad- og drikkevarer, der ikke falder inden for tærskler, der er defineret for følgende næringsstoffer: sukker, natrium, kalorier og mættet fedt. De originale etiketter er på spansk, men dem, vi viste, var på arabisk.
Eksperimentel: Nutri-Score arm (arm 3)
Svarende til Arm 1 bortset fra at produkter er mærket med NutriScore FOP-mærker.
Disse mærker blev implementeret af den franske regering i 2017. De vises på alle mad- og drikkevarer og spænder fra A til E med de tilsvarende farver, der bevæger sig fra grøn til rød (symboliserer bedst til værst). Karaktererne og karaktererne er beregnet ud fra 7 forskellige næringsstoffer grupperet i 2 kategorier, dvs. næringsstoffer, der skal indtages (såsom fibre) og næringsstoffer, der skal undgås (såsom sukker). Vi modificerede etiketterne ved at tilføje % sukker pr. portion på højre side af etiketterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​Nutri-Score
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned
Kostkvalitet målt ved det vægtede gennemsnit af alle indkøbte produkters Nutri-Score for indkøbsturen. Nutri-Score er et individuelt kostindeks baseret på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af andre næringsstoffer
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned
gram sukker pr. portion/ milligram natrium pr. portion/ gram mættet fedt pr. portion/ kalorier pr. portion.
Efter afslutning af dataindsamling i gennemsnit ca. 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7197919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .