Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til at optimere Collaborative Care Management af depression i byer og landdistrikter kræftcentre, SCOPE

13. april 2026 opdateret af: University of Washington

Brug af teknologi til at optimere Collaborative Care Management af depression i kræftcentre i byer og i landdistrikter (AKA: SUPPORTING COLLORATIVE CARE FOR AT OPTIMERE PSYKOSOCIALE ENGAGEMENT I CANCER-INDSTILLINGERNE [SCOPE])

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​teknologiforbedret kollaborativ plejebehandling (t-CoCM) med sædvanlig kollaborativ plejebehandling (u-CoCM) for at opnå troskab til plejeprocesser og reducere depressionssymptomer hos patienter, der i øjeblikket modtager kræftbehandling. CoCM er en befolkningsbaseret, integreret plejetilgang, hvor plejeledere, som er klinikere (typisk kliniske socialrådgivere), leverer adfærdsmæssige behandlinger, koordinerer psykosocial pleje, overvåger resultater og justerer behandlingen med input fra en psykiatrisk konsulent. Brugen af ​​t-CoCM kan forbedre behandlingen af ​​depression og forbedre patientresultater og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I (t-CoCM): Patienter bruger den digitale t-CoCM-app-platform, og klinikchefer bruger den webbaserede t-CoCM-patientregisterplatform til at understøtte levering af kollaborativ pleje. Patienter gennemfører undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder. Nogle patienter deltager også i et interview eller en fokusgruppe om deres brugeroplevelse med den digitale platform t-CoCM. Plejeledere deltager også i interviews eller fokusgrupper vedrørende deres erfaringer med CoCM og den nyudviklede webbaserede platform.

ARM II (u-CoCM): Patienter modtager sædvanlig pleje, og klinikledere leverer sædvanlig CoCM. Patienter gennemfører undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
297

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jesse R. Fann
  • Telefonnummer: 206-685-4280
  • E-mail: fann@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager aktiv behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, stamcelletransplantation, hormonbehandling, strålebehandling) for en malignitet
  • >= 18 år gammel
  • Deltagerne skal være ambulante til kliniske plejebesøg
  • Klinisk signifikant depression (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 med mindst ét ​​kardinalsymptom > 1)

  • Adgang til smartphone, tablet eller computer med internetadgang; eller fastnet

    • Patienter, der ikke har en smartphone, vil blive tilbudt hjælp til at få en gratis smartphone gennem det statssponsorerede Lifeline Phone Program for ressourcesvage personer

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret kræft eller anden tilstand, der begrænser den resterende forventede levetid til mindre end 9 måneder
  • Allerede engageret i eller har behov for øjeblikkelig specialiseret mental sundhedspleje, f.eks. for bipolar lidelse eller skizofreni
  • Manglende evne til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm II (u-CoCM)
Patienter modtager sædvanlig pleje, og klinikledere leverer sædvanlig CoCM. Patienter gennemfører undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Kollaborativ omsorg
Modtag u-CoCM
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
  • bedste praksis
Eksperimentel: Arm I (t-CoCM)
Patienter bruger den digitale t-CoCM-app-platform, og klinikchefer bruger den webbaserede t-CoCM-registreringsplatform til at understøtte levering af kollaborativ pleje. Patienternes komplette undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder. Nogle patienter deltager også i et interview eller en fokusgruppe om deres brugeroplevelse med den digitale platform t-CoCM. Plejeledere deltager også i interviews vedrørende deres erfaringer med CoCM og den nyudviklede webbaserede platform.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Medier/teknologi Intervention med kollaborativ omsorg
Brug t-CoCM digital platform med kollaborativ omsorg
Andet: Interview eller fokusgruppe
Deltag i et interview eller en fokusgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Symptom Checklist (SCL)-20 depressionsskalaen indeholder de 20 punkter fra SCL-90, der specifikt relaterer sig til depressive symptomer.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Niveau af behandlingsengagement (samarbejde og koordinering af pleje)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Opfølgningskontakter (personligt, telefon eller video) dokumenteret i patientregister og elektronisk journal (EPJ). Casegennemgange med rådgivende studiepsykiater. Samlet tid brugt på interaktion med patienter dokumenteret af plejelederen i patientregistret.
Baseline til 12 måneder
Brug af patientrapporterede depressionsresultater til målebaseret pleje
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Patientrapporteret depressionsmål (PHQ-9) score indsamlet (personligt eller eksternt) og indtastet i patientregistret.
Baseline til 12 måneder
Overholdelse af depressionsbehandling på vejledende niveau
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antidepressiv behandling: Opnåelse af terapeutisk dosis i mindst 6 uger. Dosering og overholdelse registreret i patientregistret og EPJ, og selvrapporterede medicindata anmodet om 3, 6 og 9 måneders udfaldsvurderinger.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientcentreret score for delt beslutningstagning
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Det 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) vil blive tilpasset og administreret.
3, 6 og 9 måneder
Ændring i angstens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
SCL-10 indeholder de 10 genstande fra SCL-90, der specifikt relaterer sig til angstsymptomer.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Sheehan Disability Scale (SDS) blev udviklet til at vurdere funktionsnedsættelse i tre indbyrdes relaterede domæner; arbejde/skole, socialt liv og familieliv.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i patientindtryk af forandring og tilfredshed med omsorgen
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Patientens globale indtryk af forandring (PGIC) og tilfredshed med pleje (7-punkts Likert) skalaer.
3, 6 og 9 måneder
Ændring i brugen af ​​sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Cornell Services Index (CSI), måler mængden og karakteristika af sundhedsydelser, der er brugt i de seneste 3 måneder.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i alkohol, rygning og stofbrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST) dokumenterer brug af psykoaktive stoffer og relaterede problemer hos patienter.
Baseline og 6 måneder
Ændring i dagligt alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) måler mængden og hyppigheden af ​​deltagerens alkoholforbrug.
Baseline og 6 måneder
Ændring i cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Selvrapportundersøgelse om patientens årsager, administrationsveje og hyppighed af cannabisbrug.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i brug af komplementær og alternativ terapi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Selvrapportundersøgelse om patientens nylige brug af komplementære og alternative behandlingsformer.
Baseline og 6 måneder
Care manager (CM) tilfredshed med Collaborative Care Management (CoCM) af depression
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet eller når en Care Manager forlader sin rolle (Op til 5 år)
Måler CM-tilfredshed med implementering af CoCM.
Ved afslutningen af ​​studiet eller når en Care Manager forlader sin rolle (Op til 5 år)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet globale skalaer og underskalaer
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 - Funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig, social), symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkastning), global sundhedsstatus og livskvalitetsskala , også flere enkeltstående symptommål.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i miljøbelønningsscore
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Environmental Reward Observation Scale (EROS) måler selvvurderet miljøbelønning og responsbetinget positiv forstærkning.
Baseline og 6 måneder
Ændring i instrumentel støtte: patientens opfattelse af tilgængelig støtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
NIH Toolbox Instrumental Support Survey måler patientens opfattede tilgængelighed af personer, der kan yde funktionel hjælp til at hjælpe dem med at udføre daglige opgaver.
Baseline og 6 måneder
Patientens erfaring med at bruge den nye teknologi
Tidsramme: Undersøgelse: 6 måneder; Interview/fokusgruppe: mellem 6-12 måneder
Selvrapporteret undersøgelse; og for en undergruppe af deltagere, et interview eller en fokusgruppe
Undersøgelse: 6 måneder; Interview/fokusgruppe: mellem 6-12 måneder
Care Managers erfaring med at bruge den nye teknologi
Tidsramme: Op til 5 år
Interview eller fokusgruppe af plejeledere
Op til 5 år
Onkologisk udbyders opfattelse af patientens tilslutning til kræftbehandling
Tidsramme: Efter at patienten har fået tilsendt deres 9 måneders undersøgelse. Onkologer kan deltage på vegne af flere patienter i en periode på op til 3 år)
Patientens primære onkologiske udbyder vil udfylde et standardiseret spørgeskema for at rapportere forsinkelser eller forstyrrelser i deres planlagte kræftbehandling.
Efter at patienten har fået tilsendt deres 9 måneders undersøgelse. Onkologer kan deltage på vegne af flere patienter i en periode på op til 3 år)
Ændring i patientrapporteret depressions sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Selvrapporterende Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indsamlet fra patientregister og patientjournaler.
Baseline til 12 måneder
Ændring i patientrapporteret angst sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema med generaliseret angstlidelse (GAD-7) indsamlet fra patientregister og patientjournaler.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger