Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til at optimere Collaborative Care Management af depression i byer og landdistrikter kræftcentre, SCOPE

13. april 2026 opdateret af: University of Washington

Brug af teknologi til at optimere Collaborative Care Management af depression i kræftcentre i byer og i landdistrikter (AKA: SUPPORTING COLLORATIVE CARE FOR AT OPTIMERE PSYKOSOCIALE ENGAGEMENT I CANCER-INDSTILLINGERNE [SCOPE])

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​teknologiforbedret kollaborativ plejebehandling (t-CoCM) med sædvanlig kollaborativ plejebehandling (u-CoCM) for at opnå troskab til plejeprocesser og reducere depressionssymptomer hos patienter, der i øjeblikket modtager kræftbehandling. CoCM er en befolkningsbaseret, integreret plejetilgang, hvor plejeledere, som er klinikere (typisk kliniske socialrådgivere), leverer adfærdsmæssige behandlinger, koordinerer psykosocial pleje, overvåger resultater og justerer behandlingen med input fra en psykiatrisk konsulent. Brugen af ​​t-CoCM kan forbedre behandlingen af ​​depression og forbedre patientresultater og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I (t-CoCM): Patienter bruger den digitale t-CoCM-app-platform, og klinikchefer bruger den webbaserede t-CoCM-patientregisterplatform til at understøtte levering af kollaborativ pleje. Patienter gennemfører undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder. Nogle patienter deltager også i et interview eller en fokusgruppe om deres brugeroplevelse med den digitale platform t-CoCM. Plejeledere deltager også i interviews eller fokusgrupper vedrørende deres erfaringer med CoCM og den nyudviklede webbaserede platform.

ARM II (u-CoCM): Patienter modtager sædvanlig pleje, og klinikledere leverer sædvanlig CoCM. Patienter gennemfører undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager aktiv behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, stamcelletransplantation, hormonbehandling, strålebehandling) for en malignitet
  • >= 18 år gammel
  • Deltagerne skal være ambulante til kliniske plejebesøg
  • Klinisk signifikant depression (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >= 10 med mindst ét ​​kardinalsymptom > 1)

  • Adgang til smartphone, tablet eller computer med internetadgang; eller fastnet

    • Patienter, der ikke har en smartphone, vil blive tilbudt hjælp til at få en gratis smartphone gennem det statssponsorerede Lifeline Phone Program for ressourcesvage personer

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret kræft eller anden tilstand, der begrænser den resterende forventede levetid til mindre end 9 måneder
  • Allerede engageret i eller har behov for øjeblikkelig specialiseret mental sundhedspleje, f.eks. for bipolar lidelse eller skizofreni
  • Manglende evne til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm II (u-CoCM)
Patienter modtager sædvanlig pleje, og klinikledere leverer sædvanlig CoCM. Patienter gennemfører undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Kollaborativ omsorg
Modtag u-CoCM
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
  • bedste praksis
Eksperimentel: Arm I (t-CoCM)
Patienter bruger den digitale t-CoCM-app-platform, og klinikchefer bruger den webbaserede t-CoCM-registreringsplatform til at understøtte levering af kollaborativ pleje. Patienternes komplette undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 9 måneder. Nogle patienter deltager også i et interview eller en fokusgruppe om deres brugeroplevelse med den digitale platform t-CoCM. Plejeledere deltager også i interviews vedrørende deres erfaringer med CoCM og den nyudviklede webbaserede platform.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Medier/teknologi Intervention med kollaborativ omsorg
Brug t-CoCM digital platform med kollaborativ omsorg
Andet: Interview eller fokusgruppe
Deltag i et interview eller en fokusgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Symptom Checklist (SCL)-20 depressionsskalaen indeholder de 20 punkter fra SCL-90, der specifikt relaterer sig til depressive symptomer.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Niveau af behandlingsengagement (samarbejde og koordinering af pleje)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Opfølgningskontakter (personligt, telefon eller video) dokumenteret i patientregister og elektronisk journal (EPJ). Casegennemgange med rådgivende studiepsykiater. Samlet tid brugt på interaktion med patienter dokumenteret af plejelederen i patientregistret.
Baseline til 12 måneder
Brug af patientrapporterede depressionsresultater til målebaseret pleje
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Patientrapporteret depressionsmål (PHQ-9) score indsamlet (personligt eller eksternt) og indtastet i patientregistret.
Baseline til 12 måneder
Overholdelse af depressionsbehandling på vejledende niveau
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antidepressiv behandling: Opnåelse af terapeutisk dosis i mindst 6 uger. Dosering og overholdelse registreret i patientregistret og EPJ, og selvrapporterede medicindata anmodet om 3, 6 og 9 måneders udfaldsvurderinger.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientcentreret score for delt beslutningstagning
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Det 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) vil blive tilpasset og administreret.
3, 6 og 9 måneder
Ændring i angstens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
SCL-10 indeholder de 10 genstande fra SCL-90, der specifikt relaterer sig til angstsymptomer.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Sheehan Disability Scale (SDS) blev udviklet til at vurdere funktionsnedsættelse i tre indbyrdes relaterede domæner; arbejde/skole, socialt liv og familieliv.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i patientindtryk af forandring og tilfredshed med omsorgen
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Patientens globale indtryk af forandring (PGIC) og tilfredshed med pleje (7-punkts Likert) skalaer.
3, 6 og 9 måneder
Ændring i brugen af ​​sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Cornell Services Index (CSI), måler mængden og karakteristika af sundhedsydelser, der er brugt i de seneste 3 måneder.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i alkohol, rygning og stofbrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST) dokumenterer brug af psykoaktive stoffer og relaterede problemer hos patienter.
Baseline og 6 måneder
Ændring i dagligt alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) måler mængden og hyppigheden af ​​deltagerens alkoholforbrug.
Baseline og 6 måneder
Ændring i cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Selvrapportundersøgelse om patientens årsager, administrationsveje og hyppighed af cannabisbrug.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i brug af komplementær og alternativ terapi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Selvrapportundersøgelse om patientens nylige brug af komplementære og alternative behandlingsformer.
Baseline og 6 måneder
Care manager (CM) tilfredshed med Collaborative Care Management (CoCM) af depression
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet eller når en Care Manager forlader sin rolle (Op til 5 år)
Måler CM-tilfredshed med implementering af CoCM.
Ved afslutningen af ​​studiet eller når en Care Manager forlader sin rolle (Op til 5 år)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet globale skalaer og underskalaer
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 - Funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig, social), symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkastning), global sundhedsstatus og livskvalitetsskala , også flere enkeltstående symptommål.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring i miljøbelønningsscore
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Environmental Reward Observation Scale (EROS) måler selvvurderet miljøbelønning og responsbetinget positiv forstærkning.
Baseline og 6 måneder
Ændring i instrumentel støtte: patientens opfattelse af tilgængelig støtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
NIH Toolbox Instrumental Support Survey måler patientens opfattede tilgængelighed af personer, der kan yde funktionel hjælp til at hjælpe dem med at udføre daglige opgaver.
Baseline og 6 måneder
Patientens erfaring med at bruge den nye teknologi
Tidsramme: Undersøgelse: 6 måneder; Interview/fokusgruppe: mellem 6-12 måneder
Selvrapporteret undersøgelse; og for en undergruppe af deltagere, et interview eller en fokusgruppe
Undersøgelse: 6 måneder; Interview/fokusgruppe: mellem 6-12 måneder
Care Managers erfaring med at bruge den nye teknologi
Tidsramme: Op til 5 år
Interview eller fokusgruppe af plejeledere
Op til 5 år
Onkologisk udbyders opfattelse af patientens tilslutning til kræftbehandling
Tidsramme: Efter at patienten har fået tilsendt deres 9 måneders undersøgelse. Onkologer kan deltage på vegne af flere patienter i en periode på op til 3 år)
Patientens primære onkologiske udbyder vil udfylde et standardiseret spørgeskema for at rapportere forsinkelser eller forstyrrelser i deres planlagte kræftbehandling.
Efter at patienten har fået tilsendt deres 9 måneders undersøgelse. Onkologer kan deltage på vegne af flere patienter i en periode på op til 3 år)
Ændring i patientrapporteret depressions sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Selvrapporterende Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indsamlet fra patientregister og patientjournaler.
Baseline til 12 måneder
Ændring i patientrapporteret angst sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema med generaliseret angstlidelse (GAD-7) indsamlet fra patientregister og patientjournaler.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner