Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NCCR AntiResist:: Nye tilgange til bekæmpelse af antibiotika-resistente bakterier (AntiResist)

27. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

NCCR AntiResist: Mono-center undersøgelse for at identificere nye tilgange til bekæmpelse af antibiotika-resistente bakterier.

Dette er en eksplorativ, mono-center undersøgelse, der inkluderer prospektivt indsamlede patientprøver fra universitetshospitalet i Basel. Det skal undersøge antimikrobiel resistens (AMR), herunder tre kliniske manifestationer af infektionssygdomme: urinvejsinfektion, lungebetændelse og dybtliggende infektioner. Fokus er på fire bakterier (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa), som er en del af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) højprioritetsliste. Resterende patientprøver analyseres til proteomisk, metabolomisk og transkriptomisk analyse, immunocytokemisk eller fluorescens in-situ hybridisering (FISH) analyse, flowcytometri analyse (FACS) og immunfænotyping og udforskning af bakterielle egenskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det Nationale Center for Kompetence i Forskning (NCCR) AntiResist sigter mod at bruge patientprøver til at undersøge fysiologien af ​​bakterielle patogener hos menneskelige patienter og etablere et unikt tværfagligt netværk af klinikere, biologer, ingeniører, kemikere, beregningsforskere og lægemiddeludviklere.

Målet med dette projekt er at belyse de fysiologiske egenskaber af bakterielle patogener i inficerede humane patienter for at give nye måder at bekæmpe superbugs på. Disse kliniske data vil blive brugt til at vejlede og benchmarke udvikling af patient-efterlignende og in vitro-modeller, accelerere søgningen efter nye bakterielle mål, antibakterielle forbindelser og ikke-konventionelle strategier.

I detaljer vil fokus være på tre kliniske manifestationer af infektionssygdomme forårsaget af fire kritiske bakterielle patogener, der tilhører WHO's liste over "prioriterede patogener": E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus og P. aeruginosa:

A) Urinvejsinfektion B) Lungebetændelse C) Dybtliggende infektioner D) Kontroller for A), B) og C) E) Kliniske kontroller for A), B) og C) uden indhentede prøver F) Analyse om anvendelse af art. . 34 HFV (Weiterverwendung biologischen Materials und/oder gesundheitsbezogener Personendaten für die Forschung bei fehlender Einwilligung und Information) kan undgå en bias.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christoph Dehio, Prof.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Khanna, Prof.
        • Underforsker:
          • Richard Kühl, Dr.
        • Underforsker:
          • Adrian Egli, Prof.
        • Underforsker:
          • Christoph Dehio, Prof.
        • Underforsker:
          • Mario Morgenstern, PD
        • Underforsker:
          • Martin Siegemund, Prof.
        • Underforsker:
          • Daiana Stolz, Prof.
        • Underforsker:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof.
        • Underforsker:
          • Bram Stieltjes, Dr.
        • Underforsker:
          • Dirk Buman, Prof.
        • Underforsker:
          • Urs Jenal, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientprøver under rutinemæssig indsamling på universitetshospitalet i Basel fra november 2020 til cirka december 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet (i) urinvejsinfektion, (ii) lungebetændelse (inklusive patienter efter lungetransplantation, cystisk fibrose) eller (iii) dybtliggende infektion med fokuspatogen:

    • E coli
    • Klebsiella art
    • S. aureus
    • P. aeruginosa
  • Kontroller: ingen påviselige bakterier i rutinemæssigt mikrobiologisk laboratorium og intet andet infektionssted ved inklusion af prøven og opfølgning i 10 dage, underskrevet generelt samtykke

  • Kliniske kontroller uden opnåede prøver, men med bekræftet (i) urinvejsinfektion, (ii) lungebetændelse (inklusive patienter efter lungetransplantation, cystisk fibrose) eller (iii) dybtliggende infektion med fokuspatogen:

    • E coli
    • Klebsiella art
    • S. aureus
    • P. aeruginosa

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har nægtet forskning og genbrug af deres data/prøver (f. generelt samtykke) eller enhver anden afvisning (f.eks. Patientenverfügung).
  • andet end en af ​​fokusbakterierne i rutinemæssigt mikrobiologilaboratorium
  • Alder: <18 år
  • Kontrollerer uden underskrevet generelt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
A) Urinvejsinfektion
Behandling af resturin til proteomisk, metabolomisk og transkriptomisk analyse, immunocytokemisk eller fluorescens in-situ hybridisering (FISH) analyse, flowcytometri analyse (FACS), immunfænotyping. Hvis positiv for målbakterier: prøve opbevaret i biobank. Hvis tidligere antibiotikabehandling: Opbevaring af plasmaprøver. Udforskning af bakterielle egenskaber (Højfølsom massespektrometri, helgenomsekventering), ekspression af virulensfaktorer, genomiske ændringer af bakteriearter, metabolisme, overflademolekyleekspression, genekspressionsniveauer, cytokinniveauer, immuncellebiologi, antibiotikakoncentration (kromatografi/massespektrometri) ). Demografiske, kliniske, mikrobiologiske, laboratorie-, epidemiologiske og hospitalsrelaterede data vil blive analyseret. 500 prøver pr. målbakterie (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Klebsiella-arter) inkluderet. Først udføres et pilotstudie fra tilfældigt udvalgte patienter inden for hver bakterieart gruppe (n=50, hver).
Andet: analyse af antimikrobiel resistens

I prøver fra patienter inficeret med et af fokuspatogenerne (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa) vil være:

(i) isolerede og patogene bakterier karakteriseret; (ii) patogen in-situ egenskaber ved enkeltcelle- og bulk-gennemsnit bestemt; (iii) humane metabolitter, proteiner og celler bestemt (iv) antibiotikakoncentration bestemt (v) bakteriel vækst overvåget

Fratrækkes dataene:

  1. relevante menneskelige komponenter og patogenegenskaber, der er fælles for de fleste patienter med lignende indikation
  2. underliggende regulatoriske netværk og triggere i patogene celler og humant væv.

Kliniske resultater (overlevelse/dødelighed) og behandlingsrespons (respons eller svigt) vil være korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata.
B) Lungebetændelse
Behandling af restprøver (tracheal sekretion, bronchioalveolær lavage (BAL)) til proteomisk, metabolomisk, transkriptomisk og cytologisk analyse. Hvis positiv for målbakterier: prøve opbevaret i biobank. Hvis tidligere antibiotikabehandling: Opbevaring af plasmaprøver. Udforskning af bakterielle egenskaber. Demografiske, kliniske, mikrobiologiske, laboratorie-, epidemiologiske og hospitalsrelaterede data vil blive analyseret. 500 prøver pr. målbakterie (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Klebsiella-arter) inkluderet.
Andet: analyse af antimikrobiel resistens

I prøver fra patienter inficeret med et af fokuspatogenerne (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa) vil være:

(i) isolerede og patogene bakterier karakteriseret; (ii) patogen in-situ egenskaber ved enkeltcelle- og bulk-gennemsnit bestemt; (iii) humane metabolitter, proteiner og celler bestemt (iv) antibiotikakoncentration bestemt (v) bakteriel vækst overvåget

Fratrækkes dataene:

  1. relevante menneskelige komponenter og patogenegenskaber, der er fælles for de fleste patienter med lignende indikation
  2. underliggende regulatoriske netværk og triggere i patogene celler og humant væv.

Kliniske resultater (overlevelse/dødelighed) og behandlingsrespons (respons eller svigt) vil være korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata.
C) Dybtliggende infektioner
Behandling af intraoperativt materialerestprøver til proteomisk, metabolomisk, transkriptomisk og cytologisk analyse. Hvis positiv for målbakterier: prøve opbevaret i biobank. Udforskning af bakterielle egenskaber. Demografiske, kliniske, mikrobiologiske, laboratorie-, epidemiologiske og hospitalsrelaterede data vil blive analyseret. 500 prøver pr. målbakterie (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Klebsiella-arter) inkluderet.
Andet: analyse af antimikrobiel resistens

I prøver fra patienter inficeret med et af fokuspatogenerne (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa) vil være:

(i) isolerede og patogene bakterier karakteriseret; (ii) patogen in-situ egenskaber ved enkeltcelle- og bulk-gennemsnit bestemt; (iii) humane metabolitter, proteiner og celler bestemt (iv) antibiotikakoncentration bestemt (v) bakteriel vækst overvåget

Fratrækkes dataene:

  1. relevante menneskelige komponenter og patogenegenskaber, der er fælles for de fleste patienter med lignende indikation
  2. underliggende regulatoriske netværk og triggere i patogene celler og humant væv.

Kliniske resultater (overlevelse/dødelighed) og behandlingsrespons (respons eller svigt) vil være korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata.
D) Kontrolelementer for A), B) og C)
Kontrolprøver stammer fra patienter med mistanke om infektion (infektionssted A), B) eller C), hvor der ikke er diagnosticeret en mikrobiologisk bekræftet infektion. Opbevaring i biobank
Andet: analyse af antimikrobiel resistens

I prøver fra patienter inficeret med et af fokuspatogenerne (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa) vil være:

(i) isolerede og patogene bakterier karakteriseret; (ii) patogen in-situ egenskaber ved enkeltcelle- og bulk-gennemsnit bestemt; (iii) humane metabolitter, proteiner og celler bestemt (iv) antibiotikakoncentration bestemt (v) bakteriel vækst overvåget

Fratrækkes dataene:

  1. relevante menneskelige komponenter og patogenegenskaber, der er fælles for de fleste patienter med lignende indikation
  2. underliggende regulatoriske netværk og triggere i patogene celler og humant væv.

Kliniske resultater (overlevelse/dødelighed) og behandlingsrespons (respons eller svigt) vil være korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata.
E) Kliniske kontroller for A), B) og C) uden opnåede prøver
For kliniske kontroller vil kliniske karakteristika for patienter med påvisning af målpatogener i deres rutineprøver (men som ikke kunne inkluderes til prøveanalyse i denne undersøgelse) blive vurderet.
Andet: analyse af antimikrobiel resistens

I prøver fra patienter inficeret med et af fokuspatogenerne (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa) vil være:

(i) isolerede og patogene bakterier karakteriseret; (ii) patogen in-situ egenskaber ved enkeltcelle- og bulk-gennemsnit bestemt; (iii) humane metabolitter, proteiner og celler bestemt (iv) antibiotikakoncentration bestemt (v) bakteriel vækst overvåget

Fratrækkes dataene:

  1. relevante menneskelige komponenter og patogenegenskaber, der er fælles for de fleste patienter med lignende indikation
  2. underliggende regulatoriske netværk og triggere i patogene celler og humant væv.

Kliniske resultater (overlevelse/dødelighed) og behandlingsrespons (respons eller svigt) vil være korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata.
F) Kohorte med analyse, om anvendelsen af ​​artikel (Art) 34 HFV kan undgå en bias
Da en del af data og prøver i denne undersøgelse er indsamlet med de etiske udvalgs repræsentative samtykke, undersøges det, om anvendelsen af ​​art. 34 HFV forhindrer selektionsbias i forhold til undersøgelsespopulationen. Til dette formål er forskelle mellem den faktiske undersøgelsespopulation ved brug af art. 34 HFV og undersøgelsespopulationen med givet forskningssamtykke vil blive undersøgt beskrivende i forhold til forekomsten af ​​multiresistente bakterier og andre tilgængelige populationskarakteristika.
Andet: analyse af antimikrobiel resistens

I prøver fra patienter inficeret med et af fokuspatogenerne (E. coli, Klebsiella-arter, S. aureus, P. aeruginosa) vil være:

(i) isolerede og patogene bakterier karakteriseret; (ii) patogen in-situ egenskaber ved enkeltcelle- og bulk-gennemsnit bestemt; (iii) humane metabolitter, proteiner og celler bestemt (iv) antibiotikakoncentration bestemt (v) bakteriel vækst overvåget

Fratrækkes dataene:

  1. relevante menneskelige komponenter og patogenegenskaber, der er fælles for de fleste patienter med lignende indikation
  2. underliggende regulatoriske netværk og triggere i patogene celler og humant væv.

Kliniske resultater (overlevelse/dødelighed) og behandlingsrespons (respons eller svigt) vil være korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: overlevelsesrate
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Overlevelsesrate (korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata. In vitro hentede værts- og bakteriedata omfatter: Proteomics, Metabolomics, FISH, Histologi, PCR/Mikrobiel genomsekventering, Mikrobielt transkriptom, Antibiotikakoncentration, Timelapse-undersøgelser, fænotypiske karakteriseringer, molekylær typning, medfødt immunresponskarakterisering, Antibiotikatolerance-testsystemer, 3-D-modeller, transkriptomik, flowcytometri (FACS))
engangsvurdering ved baseline
Klinisk resultat: dødelighed
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Dødelighedsrate (korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata. In vitro hentede værts- og bakteriedata omfatter: Proteomics, Metabolomics, FISH, Histologi, PCR/Mikrobiel genomsekventering, Mikrobielt transkriptom, Antibiotikakoncentration, Timelapse-undersøgelser, fænotypiske karakteriseringer, molekylær typning, medfødt immunresponskarakterisering, Antibiotikatolerance-testsystemer, 3-D-modeller, transkriptomik, flowcytometri (FACS))
engangsvurdering ved baseline
Behandlingsrespons (binært: ja/nej)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Behandlingsrespons (korreleret til de in vitro-hentede værts- og bakteriedata. In vitro hentede værts- og bakteriedata omfatter: Proteomics, Metabolomics, FISH, Histologi, PCR/Mikrobiel genomsekventering, Mikrobielt transkriptom, Antibiotikakoncentration, Timelapse-undersøgelser, fænotypiske karakteriseringer, molekylær typning, medfødt immunresponskarakterisering, Antibiotikatolerance-testsystemer, 3-D-modeller, transkriptomik, flowcytometri (FACS))
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss National Science Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nina Khanna, Prof., University Hospital Basel, Division of Infectiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-02588; pe20Khanna

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger