Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral urtekombinationsformulering og hårvækst hos kvinder

19. oktober 2021 opdateret af: University of California, Davis

Effekten af ​​en oral urtekombinationsformulering på hårvækst hos kvinder med selvopfattet hårtab

Formålet med denne forskning er at teste virkningerne af en urtekombinationsformulering på hårvækst hos kvinder med selvopfattet hårtab. Oplysningerne fra denne undersøgelse kan hjælpe til bedre at forstå, hvordan visse urtetilskud kan påvirke hårvæksten. Dette kan føre til bedre forståelse af håret, hårtab og hjælpe med at udvikle naturligt baserede behandlingsregimer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Faget skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og samtykkeerklæringer.
  • Kvinder med selvopfattet hårtab som bekræftet af efterforskeren.
  • Villig til at opretholde den samme frisure, hårfarve, hårlængde og hårkur gennem hele studieperioden. Forsøgspersoner med farvebehandlet hår vil få farvebehandlingen udført med samme tidsinterval før hvert besøg (hvis farvebehandlingen blev udført 1 uge før besøg 1, skal den gentages 1 uge før besøg 2).
  • Villig til at holde kost og træningsrutine konsekvent under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner bør generelt være sunde og ikke have rygehistorie inden for det seneste år.
  • Forsøgspersoner må ikke have nogen historie med diabetes, metabolisk syndrom, HIV, immundefekt, autoimmun sygdom kendt kardiovaskulær sygdom, malignitet, nyresygdom eller kronisk steroidbrug.
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  • De, der ikke er i stand til at afbryde medicinsk shampoo eller topisk hovedbundsmedicin i to uger før og under undersøgelsen.
  • De, der ikke er i stand til at afbryde kosttilskud indeholdende Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa i en måned før studiestart
  • Dem, der har en kendt allergi over for Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica eller Hibiscus sabdariffa
  • Brug af hårgenvækstprodukter inden for de foregående 6 måneder
  • Brug eller planlagt brug af ikke-åndbare parykker
  • Dem med en historie med hårtransplantationsprocedure
  • Tilstedeværelse af andre dermatologiske lidelser, der forårsager alopeci
  • Kemoterapi, strålebehandling eller laserterapi (af hovedbund) inden for de sidste 6 måneder
  • Lysterapi inden for de seneste 3 måneder
  • Deltagere, der bruger hormonel prævention, medmindre de er på et stabilt/uændret regime i mindst 3 måneder.
  • Systemisk behandling i løbet af de sidste 3 måneder før undersøgelsens inklusion, som kunne interferere med undersøgelsens medicin (dvs. minoxidil, kortikosteroider, Aminexil, topiske østrogener, ketoconazol, betablokker, cimetidin, diazoxid, isotretinoin eller vitamin A-indtag >10.000 IE/d)
  • Brug af okulære prostaglandiner i mindre end 4 måneder før første studiebesøg
  • Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Urtekombinationsgruppe
  • Tabletter af urteformuleringen vil blive leveret fra Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)
  • Hver 500 mg tablet indeholder en proprietær blanding af: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa
  • Dosis: forsøgspersoner i denne gruppe vil tage 2 urteformuleringstabletter to gange dagligt for i alt 4 tabletter pr.
Kosttilskud: Urtetilskud
En proprietær blanding af: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
  • Supplement, der ligner urtekombinationsformuleringen.
  • Hver placebotablet vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose, dicalciumphosphat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange coating.
  • Dosis: forsøgspersoner i denne gruppe vil tage 2 placebotabletter to gange dagligt til i alt 4 tabletter pr.
Kosttilskud: Urtetilskud
En proprietær blanding af: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedbundsfotografering Mikroskopisk evaluering af hårtrikometri ved hjælp af HairCheck©-apparatet
Tidsramme: 24 uger

HairCheck Trichometer vil blive brugt til at måle hårkaliber og hårtæthed sammen og udtrykker dem som et enkelt tal kaldet Hair Mass Index (HMI) eller "Hair Number". Hårmasseindekset (HMI) er forholdet mellem tværsnitsarealet af et isoleret hårbundt og det på forhånd målte hudområde, hvorfra det blev taget ved hjælp af trichometeranordningen.

Folliscope (LeadM Corp, Seoul, Sydkorea) et fototrichogram-apparat.5 vil blive brugt til at måle tæthed og hårdiameter (pr./cm2).
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Global hårvækst og global hårkvalitetsvurdering af investigator Hårtab Subjektivt spørgeskema Symptom spørgeskema
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1396273

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger