Valveclip® Transcatheter Mitral Valve Reparationsundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Alvorlig mitral regurgitation≥3+ (moderat eller derover degenerativ mitral regurgitation eller med stenose er inkluderet);
2. Alder≥70 år; eller patienter, der er 60~70 år gamle, og STS-risikoscoren indikerer, at deltagerne har høj risiko for traditionel kirurgi eller ikke kan tolerere traditionel thorakotomi;

4) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion≥30%； 5) Som vurderet af multidisciplinært hjerteteam (mindst to hjertekirurger/en kardiolog), patienter, som er i ekstrem høj risiko eller uegnede til rutinemæssig mitralklapkirurgi med evaluering; 6) Patienter, der forstår formålet med forsøget og melder sig frivilligt til at deltage i, underskriver samtykkeerklæringen og er villige til at acceptere relevante undersøgelser og kliniske opfølgninger.

Anatomi udvælgelseskriterier:

1. Den regurgiterende stråle af mitralklappen stammer fra A2 og P2 (læsionerne af A2/P2 i mitralklappen forårsager regurgitation);
2. Bredden af ​​mitralklappens prolapsområde er ≤15 mm, Prolapshøjde ≤10 mm eller koaptationsdybde ≤11 mm, koaptationshøjde ≥2 mm, effektiv længde af forreste og posteriore foldere > 1 cm (i overensstemmelse med EVEREST II anbefalede mitralklapsintervention kant-til- kant reparation standarder);
3. Effektivt mitralklapåbningsareal ≥ 4,0 cm2;
4. Ingen tydelig forkalkning af mitralklapsåret og klapbladene;
5. Patientens anatomiske forhold tillader transseptal tilgang.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hjerte mitralklapkirurgi;
2. Patienter med infektiøs endocarditis eller med en aktiv infektion;
3. Patienter med mitral regurgitation forårsaget af ren mitral stenose;
4. Kombineret med ubehandlet alvorlig koronararteriesygdom
5. Pulmonal hypertension (pulmonal arterie systolisk tryk>70 mmHg);
6. Patienter med alvorlig højre hjertesvigt;
7. Patienter er ekstremt svage og kan ikke tolerere generel anæstesi eller er i chok over, at kredsløbsstøtte er nødvendig;
8. Patienter med hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati og konstriktiv pericarditis;
9. Patienter, der modtager kronisk dialyse;
10. Patienter med tydelig koagulationsdysfunktion og svær koagulopati;
11. Patienter med klare kontraindikationer til antikoagulerende lægemidler;
12. Patienter med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 30 dage;
13. Ekkokardiografi fandt enhver intrakardial masse, venstre ventrikel eller atriel trombe;
14. Patienter, der kræver operation eller interventionel behandling for andre klaplæsioner;
15. Patienter med alvorlige makrovaskulære læsioner, der kræver kirurgisk behandling;
16. Patienternes billeddiagnostiske undersøgelser tyder på, at hjertets og klappernes anatomi er uhensigtsmæssig;