Psykogene og neurogene komponenter hos patienter med psykogen eller neuropatisk kløe (PRURINEURO)
Psykogene og neurogene komponenter hos patienter med psykogen eller neuropatisk kløe: PRURINEURO, en pilotundersøgelse
Videnskabelig forskning om kløe er i intensiv udvikling, med betydelige fremskridt i forståelsen af dens patofysiologi. Årsagerne til kløe er meget enorme; de kan klassificeres i forskellige kategorier; vi kan finde dermatologiske årsager, systemiske årsager, neuropatiske eller neurologiske årsager, psykogene eller endda idiopatiske årsager.
Diagnosen psykogen pruritus er ofte overangivet, når der ikke findes nogen årsag; derfor er det vigtigt at se, hvad der virkelig lindrer psykisk for ikke at overdiagnosticere og vedtage en terapi mere i tråd med patientens reelle problem. I daglig praksis ser det ud til at have en tendens til at adskille psykogene og neurogene ætiologier ved diagnosticering af neuropatisk eller psykogen kløe.
I tilfælde af patienter med psykogen kløe og neuropatisk kløe har ingen undersøgelse forsøgt at studere den respektive del af psykogene og neurogene komponenter. Det ville derfor være interessant at vurdere områderne for superposition og skelnen mellem neuropatisk og psykogen kløe.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere de psykogene og neurogene komponenter af psykogen kløe og neuropatisk kløe for at forbedre forståelsen af mekanismen og derfor deres håndtering.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at fremhæve forskellene og de potentielle fælles karakteristika mellem psykogen og neuropatisk kløe for at forbedre differentialdiagnosen mellem disse to patologier.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at beskrive de psykogene og neurogene karakteristika ved psykogen og neuropatisk kløe.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PruriNeuro: Ikke-interventionel enkeltcenter prospektiv undersøgelse organiseret og praktiseret på mennesker til udvikling af medicinsk viden, hvor dataene er opnået ved validerede spørgeskemaer.
Varigheden af deltagelse er estimeret til 1 time.
Anvendte spørgeskemaer:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnosekriterier for funktionel kløelidelse eller psykogen kløe, fra den franske psykodermatologiske gruppe)
- NP5 spørgeskema
- Brest spørgeskema
- HADS
- TAS-20
- DN4i
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Laurent Misery
- Telefonnummer: 0298883527
- E-mail: laurent.misery@chu-brest.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emilie Brenaut
- E-mail: emilie.brenuat@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major (> 18 år)
- Diagnose af psykogen kløe eller neuropatisk kløe stillet i konsultation, på daghospitalet eller på hospitalet, inden for dermatologisk afdeling på CHRU de Brest
- I stand til at forstå og acceptere at underskrive informationen og ikke-indsigelsesmeddelelsen
- Ingen modstand fra patienten
Ekskluderingskriterier:
- Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
- Mindre (<18 år)
- Akut eller kronisk tilstand, som kan begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
- Manglende evne til at forstå og underskrive informationen og ikke-indsigelsesmeddelelsen
- Afvisning af at give ingen modstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med psykogen kløe
|
Evaluering af de psykogene og neurogene komponenter ved hjælp af spørgeskemaer
|
|
Patienter med Neuropatisk Pruritus
|
Evaluering af de psykogene og neurogene komponenter ved hjælp af spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brest spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Kvalitativ vurdering af kløe, der specificerer kronologi, placering, intensitet, karakteristika og virkning på daglige aktiviteter af kløe fremkaldt af kløe
|
ved indskrivningen
|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Samlet score for depression eller angst 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case)
|
ved indskrivningen
|
|
NP5
Tidsramme: ved indskrivningen
|
En score på to kriterier ud af fem er optimal til at skelne Neuropatisk pruritus (NP) fra ikke-NP
|
ved indskrivningen
|
|
TAS-20
Tidsramme: ved indskrivningen
|
TAS-20 er en selvrapporteringsskala, der består af 20 genstande.
Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
Der er 5 punkter, der er negativt indtastet (punkt 4, 5, 10, 18 og 19).
Den samlede aleksithymi-score er summen af svar på alle 20 punkter, mens scoren for hver underskalafaktor er summen af svarene på den underskala.
TAS-20 bruger cutoff-scoring: lig med eller mindre end 51 = non-alexithymia, lig med eller større end 61 = alexithymia.
Scorer på 52 til 60 = mulig alexitymi.
|
ved indskrivningen
|
|
DN4i
Tidsramme: ved indskrivningen
|
score lig med eller større end 3: til fordel for neuropatisk pruritus
|
ved indskrivningen
|
|
Diagnosekriterier for funktionel kløelidelse eller psykogen kløe, fra den franske psykodermatologiske gruppe
Tidsramme: ved indskrivningen
|
tre obligatoriske kriterier; Tre yderligere kriterier fra syv punkter bør også være til stede
|
ved indskrivningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .