Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykogene og neurogene komponenter hos patienter med psykogen eller neuropatisk kløe (PRURINEURO)

10. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Psykogene og neurogene komponenter hos patienter med psykogen eller neuropatisk kløe: PRURINEURO, en pilotundersøgelse

Videnskabelig forskning om kløe er i intensiv udvikling, med betydelige fremskridt i forståelsen af ​​dens patofysiologi. Årsagerne til kløe er meget enorme; de kan klassificeres i forskellige kategorier; vi kan finde dermatologiske årsager, systemiske årsager, neuropatiske eller neurologiske årsager, psykogene eller endda idiopatiske årsager.

Diagnosen psykogen pruritus er ofte overangivet, når der ikke findes nogen årsag; derfor er det vigtigt at se, hvad der virkelig lindrer psykisk for ikke at overdiagnosticere og vedtage en terapi mere i tråd med patientens reelle problem. I daglig praksis ser det ud til at have en tendens til at adskille psykogene og neurogene ætiologier ved diagnosticering af neuropatisk eller psykogen kløe.

I tilfælde af patienter med psykogen kløe og neuropatisk kløe har ingen undersøgelse forsøgt at studere den respektive del af psykogene og neurogene komponenter. Det ville derfor være interessant at vurdere områderne for superposition og skelnen mellem neuropatisk og psykogen kløe.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere de psykogene og neurogene komponenter af psykogen kløe og neuropatisk kløe for at forbedre forståelsen af ​​mekanismen og derfor deres håndtering.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at fremhæve forskellene og de potentielle fælles karakteristika mellem psykogen og neuropatisk kløe for at forbedre differentialdiagnosen mellem disse to patologier.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at beskrive de psykogene og neurogene karakteristika ved psykogen og neuropatisk kløe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PruriNeuro: Ikke-interventionel enkeltcenter prospektiv undersøgelse organiseret og praktiseret på mennesker til udvikling af medicinsk viden, hvor dataene er opnået ved validerede spørgeskemaer.

Varigheden af ​​deltagelse er estimeret til 1 time.

Anvendte spørgeskemaer:

  • Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnosekriterier for funktionel kløelidelse eller psykogen kløe, fra den franske psykodermatologiske gruppe)
  • NP5 spørgeskema
  • Brest spørgeskema
  • HADS
  • TAS-20
  • DN4i

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuropatisk eller psykogen pruritus konsultation i dermatologisk afdeling af CHRU de Brest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major (> 18 år)
  • Diagnose af psykogen kløe eller neuropatisk kløe stillet i konsultation, på daghospitalet eller på hospitalet, inden for dermatologisk afdeling på CHRU de Brest
  • I stand til at forstå og acceptere at underskrive informationen og ikke-indsigelsesmeddelelsen
  • Ingen modstand fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
  • Mindre (<18 år)
  • Akut eller kronisk tilstand, som kan begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at forstå og underskrive informationen og ikke-indsigelsesmeddelelsen
  • Afvisning af at give ingen modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med psykogen kløe
Andet: Spørgeskemaer
Evaluering af de psykogene og neurogene komponenter ved hjælp af spørgeskemaer
Patienter med Neuropatisk Pruritus
Andet: Spørgeskemaer
Evaluering af de psykogene og neurogene komponenter ved hjælp af spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brest spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivningen
Kvalitativ vurdering af kløe, der specificerer kronologi, placering, intensitet, karakteristika og virkning på daglige aktiviteter af kløe fremkaldt af kløe
ved indskrivningen
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: ved indskrivningen
Samlet score for depression eller angst 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case)
ved indskrivningen
NP5
Tidsramme: ved indskrivningen
En score på to kriterier ud af fem er optimal til at skelne Neuropatisk pruritus (NP) fra ikke-NP
ved indskrivningen
TAS-20
Tidsramme: ved indskrivningen
TAS-20 er en selvrapporteringsskala, der består af 20 genstande. Elementer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig. Der er 5 punkter, der er negativt indtastet (punkt 4, 5, 10, 18 og 19). Den samlede aleksithymi-score er summen af ​​svar på alle 20 punkter, mens scoren for hver underskalafaktor er summen af ​​svarene på den underskala. TAS-20 bruger cutoff-scoring: lig med eller mindre end 51 = non-alexithymia, lig med eller større end 61 = alexithymia. Scorer på 52 til 60 = mulig alexitymi.
ved indskrivningen
DN4i
Tidsramme: ved indskrivningen
score lig med eller større end 3: til fordel for neuropatisk pruritus
ved indskrivningen
Diagnosekriterier for funktionel kløelidelse eller psykogen kløe, fra den franske psykodermatologiske gruppe
Tidsramme: ved indskrivningen
tre obligatoriske kriterier; Tre yderligere kriterier fra syv punkter bør også være til stede
ved indskrivningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRURINEURO (29BRC21.0135)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra to år og slutter fem år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner