Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmuntring til kognitive screeninger ved afroamerikanske kirker

24. maj 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center

En kirkebaseret intervention for at øge screening for demens blandt afroamerikanske ældre voksne (ADC Pilot): Project Grace

Denne pilotundersøgelse planlægger at undersøge gennemførligheden og resultaterne af en kulturelt/religiøst skræddersyet kirkebaseret demensscreeningsintervention blandt ældre voksne afroamerikanske kirkemedlemmer og samfundsmedlemmer, der bruger kirkelige opsøgende tjenester i 4 afroamerikanske kirker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at gennemføre en eksplorativ pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden og resultaterne af en kulturelt/religiøst skræddersyet kirkebaseret demensscreeningsintervention blandt ældre voksne afroamerikanske kirkemedlemmer og samfundsmedlemmer, der bruger kirkelige opsøgende tjenester i 4 afroamerikanske kirker (N=100). Vores sekundære resultater er at vurdere indvirkningen af ​​interventionen på demensrelateret stigmatisering og kobling til pleje. Interventionsindhold er baseret på teorien om planlagt adfærd; interventionslevering er baseret på den social-økologiske model - begge styret af en tilgang til trossamfundsengagement. Uddannede trosledere vil levere den skræddersyede intervention gennem kirkelige forretninger på flere niveauer: individuelle selvhjælpsressourcer (f.eks. risikotjekliste, forpligtelse til screeningkort); gruppeministeriets diskussionsvejledninger/seminar om demens; gudstjenester i hele kirken ved hjælp af prædikenvejledninger, lydhøre læsninger og indlæg i kirkens bulletin; SMS-beskeder på kirke-samfundsniveau, demensscreening og kobling til omsorgstjenester. Der vil blive afholdt to screeningsarrangementer i hver kirke. Vi vil også gennemføre en procesevaluering, der vil omfatte fokusgrupper efter teststudiet.

Specifikt mål 1. Test en religiøst/kulturelt skræddersyet, kirkebaseret demensscreeningsintervention ved modtagelse af demensscreening, stigmatisering og kobling til omsorgsbrug blandt en ældre voksen afroamerikansk kirkebefolkning efter 4 måneder.

Hypotese. Den skræddersyede kirkebaserede demensscreeningsintervention vil bevise øget screening og kobling til behandlingsrater og lavere demensrelaterede stigmatiseringsoverbevisninger efter 4 måneder.

Specifikt mål 2. Evaluere prædiktorer for modtagelse af demensscreening efter 4 måneder blandt ældre voksne afroamerikanske kirkepopulationer for at bestemme modificerbare screeningsfacilitatorer/barrierer.

Specifikt mål 3. Udfør en procesevaluering for at undersøge facilitatorer, barrierer og dosis af undersøgelsesinterventionsimplementering sammen med eksponering og tilfredshed for at identificere væsentlige interventionskomponenter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • School of Medicine, UMKC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥55
  2. Fast kirkemedlem (deltager i kirke > månedligt) eller lokalsamfundsmedlem, der modtager kirkelige opsøgende tjenester (>3 gange årligt)
  3. Villig til at deltage i to undersøgelser (baseline og 4 måneder)
  4. Er villig til at give kontaktoplysninger til mindst 2 andre personer
  5. Bor i hovedstadsområdet Kansas City
  6. Angiv en fungerende kontakt-e-mailadresse eller -nummer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard kontrol
Standardinformationskirker vil modtage standardinformation om demensundervisning. Disse kirker vil modtage: a) ikke-skræddersyet projektmateriale indsamlet fra mentalsundhedsorganisationer og b) standardsamfundsbaserede mentalsundhedsscreeningsarrangementer) koordineret af deres Community Health Liaisons. Disse kirker vil modtage alt Project Grace Tool Kit-materiale og implementeringstræning efter afslutningen af ​​vurderinger.
Adfærdsmæssigt: Projekt Grace
En kirkebaseret intervention på flere niveauer for at fremme kognitive skærme og hjernesundhed.
Eksperimentel: Projekt Grace
Denne intervention vil blive leveret gennem kirkebaserede aktiviteter på flere niveauer af uddannede kirkeledere, der bruger religiøst/kulturelt skræddersyet studiemateriale (prædikenvejledninger, lydhøre læsninger, pædagogiske spil, brochurer, undervisnings-/vidnesbyrdsvideoer) pakket i en kulturelt skræddersyet. Interventionskirker vil modtage Project Grace Tool Kit og instruktioner om implementering af interventioner for at søge kognitiv screening. Disse kirker vil afholde et Project Grace Kickoff-arrangement, hvor en prædiken og andet værktøjssæt vil blive uddelt. Efter Kick-off vil kontaktpersoner levere 1-2 Tool Kit materialer/aktiviteter om måneden gennem målrettede kirkeaktiviteter på flere niveauer over 4 måneder. Levering af interventionskomponenter vil falde sammen med eksisterende aktiviteter på flere niveauer, der finder sted i kirker gennem: a) kirkedækkende tjenester, b) opsøgende tjenestegrupper; og c) aktiviteter på individuelt niveau (f.eks. tekst/tale/e-mail sundhedsfremmende beskeder fra kirken) over 4 måneder.
Adfærdsmæssigt: Projekt Grace
En kirkebaseret intervention på flere niveauer for at fremme kognitive skærme og hjernesundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog en kognitiv screening
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
Spørgsmål 4 måneder fra baseline, der spørger om deltageren har modtaget en kognitiv screening inden for de sidste 4 måneder
4 måneder fra baseline
Antal deltagere, der var knyttet til omsorgsydelser
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
Spørgsmål 4 måneder fra baseline, der spørger, om deltageren har modtaget en tilknytning til plejeydelser inden for de sidste 4 måneder
4 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Missouri, Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017382 KC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger