- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05037578
Opmuntring til kognitive screeninger ved afroamerikanske kirker
En kirkebaseret intervention for at øge screening for demens blandt afroamerikanske ældre voksne (ADC Pilot): Project Grace
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at gennemføre en eksplorativ pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden og resultaterne af en kulturelt/religiøst skræddersyet kirkebaseret demensscreeningsintervention blandt ældre voksne afroamerikanske kirkemedlemmer og samfundsmedlemmer, der bruger kirkelige opsøgende tjenester i 4 afroamerikanske kirker (N=100). Vores sekundære resultater er at vurdere indvirkningen af interventionen på demensrelateret stigmatisering og kobling til pleje. Interventionsindhold er baseret på teorien om planlagt adfærd; interventionslevering er baseret på den social-økologiske model - begge styret af en tilgang til trossamfundsengagement. Uddannede trosledere vil levere den skræddersyede intervention gennem kirkelige forretninger på flere niveauer: individuelle selvhjælpsressourcer (f.eks. risikotjekliste, forpligtelse til screeningkort); gruppeministeriets diskussionsvejledninger/seminar om demens; gudstjenester i hele kirken ved hjælp af prædikenvejledninger, lydhøre læsninger og indlæg i kirkens bulletin; SMS-beskeder på kirke-samfundsniveau, demensscreening og kobling til omsorgstjenester. Der vil blive afholdt to screeningsarrangementer i hver kirke. Vi vil også gennemføre en procesevaluering, der vil omfatte fokusgrupper efter teststudiet.
Specifikt mål 1. Test en religiøst/kulturelt skræddersyet, kirkebaseret demensscreeningsintervention ved modtagelse af demensscreening, stigmatisering og kobling til omsorgsbrug blandt en ældre voksen afroamerikansk kirkebefolkning efter 4 måneder.
Hypotese. Den skræddersyede kirkebaserede demensscreeningsintervention vil bevise øget screening og kobling til behandlingsrater og lavere demensrelaterede stigmatiseringsoverbevisninger efter 4 måneder.
Specifikt mål 2. Evaluere prædiktorer for modtagelse af demensscreening efter 4 måneder blandt ældre voksne afroamerikanske kirkepopulationer for at bestemme modificerbare screeningsfacilitatorer/barrierer.
Specifikt mål 3. Udfør en procesevaluering for at undersøge facilitatorer, barrierer og dosis af undersøgelsesinterventionsimplementering sammen med eksponering og tilfredshed for at identificere væsentlige interventionskomponenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- School of Medicine, UMKC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥55
- Fast kirkemedlem (deltager i kirke > månedligt) eller lokalsamfundsmedlem, der modtager kirkelige opsøgende tjenester (>3 gange årligt)
- Villig til at deltage i to undersøgelser (baseline og 4 måneder)
- Er villig til at give kontaktoplysninger til mindst 2 andre personer
- Bor i hovedstadsområdet Kansas City
- Angiv en fungerende kontakt-e-mailadresse eller -nummer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard kontrol
Standardinformationskirker vil modtage standardinformation om demensundervisning.
Disse kirker vil modtage: a) ikke-skræddersyet projektmateriale indsamlet fra mentalsundhedsorganisationer og b) standardsamfundsbaserede mentalsundhedsscreeningsarrangementer) koordineret af deres Community Health Liaisons.
Disse kirker vil modtage alt Project Grace Tool Kit-materiale og implementeringstræning efter afslutningen af vurderinger.
|
En kirkebaseret intervention på flere niveauer for at fremme kognitive skærme og hjernesundhed.
|
|
Eksperimentel: Projekt Grace
Denne intervention vil blive leveret gennem kirkebaserede aktiviteter på flere niveauer af uddannede kirkeledere, der bruger religiøst/kulturelt skræddersyet studiemateriale (prædikenvejledninger, lydhøre læsninger, pædagogiske spil, brochurer, undervisnings-/vidnesbyrdsvideoer) pakket i en kulturelt skræddersyet.
Interventionskirker vil modtage Project Grace Tool Kit og instruktioner om implementering af interventioner for at søge kognitiv screening.
Disse kirker vil afholde et Project Grace Kickoff-arrangement, hvor en prædiken og andet værktøjssæt vil blive uddelt.
Efter Kick-off vil kontaktpersoner levere 1-2 Tool Kit materialer/aktiviteter om måneden gennem målrettede kirkeaktiviteter på flere niveauer over 4 måneder.
Levering af interventionskomponenter vil falde sammen med eksisterende aktiviteter på flere niveauer, der finder sted i kirker gennem: a) kirkedækkende tjenester, b) opsøgende tjenestegrupper; og c) aktiviteter på individuelt niveau (f.eks. tekst/tale/e-mail sundhedsfremmende beskeder fra kirken) over 4 måneder.
|
En kirkebaseret intervention på flere niveauer for at fremme kognitive skærme og hjernesundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog en kognitiv screening
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Spørgsmål 4 måneder fra baseline, der spørger om deltageren har modtaget en kognitiv screening inden for de sidste 4 måneder
|
4 måneder fra baseline
|
|
Antal deltagere, der var knyttet til omsorgsydelser
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Spørgsmål 4 måneder fra baseline, der spørger, om deltageren har modtaget en tilknytning til plejeydelser inden for de sidste 4 måneder
|
4 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017382 KC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Projekt Grace
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterRekruttering