Klinisk validering af en kognitiv stimuleringsplatform for personer med demens – musik
Demens er et neurodegenerativt syndrom, der fører til kognitive underskud og som følge heraf påvirker funktionalitet og livskvalitet.
Denne undersøgelse vil udforske den kliniske effekt af et skræddersyet kognitivt stimuleringsprogram ved hjælp af Musquence.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demens er et klinisk syndrom karakteriseret ved en progressiv og irreversibel forringelse af kognitiv funktion, der forringer adfærdsmæssige og funktionelle domæner. Inden for ikke-farmakologiske tilgange er kognitiv stimuleringsterapi (CST) den mest undersøgte og veletablerede intervention for personer med mild til moderat demens. De underliggende antagelser bag kognitiv-baserede interventioner af CST er:
- IwD kan drage fordel af kognitiv stimulering, hvis mobiliserede relativt bevarede kognitive funktioner (f.eks. krystalliserede evner såsom semantisk hukommelse og verbale færdigheder), og;
- Selv i høj alder kan eksponering for berigede miljøer (dvs. socialt og kognitivt udfordrende) øge kognitiv reserve og neuroplasticitet.
Med hensyn til den første antagelse om kognitivt baserede interventioner (a1), er det kendt, at selv i moderate til fremskredne stadier af demens er musikalsk hukommelse en af de evner, der forbliver intakt. Det er en hypotese, at musikbehandlingsevner går forud for udviklingen af leksikalske sprogfunktioner. Denne hypotese bekræftes af resultater, der viser, at IwD stadig reagerer på musik, selv når de ikke er i stand til at kommunikere verbalt eller genkende ord. Derudover er musik ofte forbundet med livserfaringer. Litteraturen har også rapporteret, at minder forbundet med specifik musik ville blive husket længere end minder uden tilknytning til musik; dette tyder på, at brug af musik som et reminiscenselement på kognitive stimuleringsprogrammer kan have en lovende effekt på kognition. Ifølge den anden antagelse af CST (a2) kan fremme af et berigende miljø for IwD ved hjælp af, for, musik og reminiscenselementer påvirke kognitiv reserve og neuroplasticitet.
I denne sammenhæng har Ferreira et al. udviklet en platform - Musquence - der inkorporerer musik og reminiscens i kognitive stimuleringsaktiviteter for IwD. Musquence tillader gamification og personalisering af 6 typer aktiviteter:
- Reality Orientation - en quiz-lignende aktivitet, der inkluderer oplysninger om dato og klokkeslæt.
- Kreative tegninger - et puslespilslignende spil, hvor deltageren tegner de manglende brikker.
- Activities of Daily Living (ADL) - et puslespilslignende spil, hvor deltagerne skal udføre et sæt gøremål (dvs. børste tænderne), og de manglende brikker færdiggøres med rigtige fysiske genstande (dvs. tandpasta).
- Search Objects-aktivitet - udforskningsspil, hvor deltagerne skal finde skjulte billeder (f.eks. katte), der kun er synlige gennem et virtuelt forstørrelsesglas.
- Vidensquiz - deltagerne skal vælge det rigtige svar på et spørgsmål blandt forkerte.
- Foreningsaktivitet - deltagerne skal kategorisere emnerne efter anvisningerne. For eksempel adskille biler fra motorcykler og placere dem i den rigtige container.
Platformen er kompatibel med forskellige teknologier, der tillader tilpasning til patienternes behov (motoriske vanskeligheder, synsproblemer, skælven). Kognitiv stimuleringsindhold kan tilpasses brugeren, da plejepersonalet kan tilføje tekst, billeder og musik, når de laver opgaverne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Autonomous Region Of Madeira
-
Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugal, 9020-105
- Universidade da Madeira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mildt til moderat stadium af demens (med formel diagnose);
- Evne til at bevæge de øvre lemmer;
- Opretholdt auditiv skarphed;
- Relativt bevarede sprogkundskaber.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær depressiv symptomatologi;
- Moderat til svær angstsymptomatologi;
- Sengeliggende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musik
Demensgruppen var involveret i et 14-sessions skræddersyet kognitiv stimulationsprogram ved hjælp af Musquence.
|
Deltagerne udførte et skræddersyet kognitivt stimuleringsprogram, der blev implementeret i et augmented reality-format ved hjælp af Musquence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (kognitiv screening) (MMSE)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i MMSE.
Minimum 0 point og maksimum 30 point.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv skala (ADAS - Cog)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i ADAS-Cog.
Minimum 0 point og maksimum 68 point.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL - AD)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i QoL - AD. Minimum 0 point og maksimum 52 point.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i KLT.
Minimum 0 point og maksimum 100 point. Højere score betyder dårligere resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Symbolsøgning - Weschler Adult Intelligence Scale 3. udgave (SR)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i SR Minimum 0 point og maksimum 10 point. Højere score betyder bedre resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Digital Symbol Coding - Weschler Adult Intelligence Scale 3. udgave (DSC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i DSC.
Minimum 0 point og maksimum 10 point.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Semantisk og fonemisk verbal flydende (SPVF)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i SPVF.
Minimum 0 point og intet maksimum.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar (IAFAI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i IAFAI.
Minimum 0 point og maksimum 100 point.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Ændring fra baseline i Cornell-skalaen for depression ved demens.
Minimum 0 point og maksimum 38 point.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
|
Bedømmelse af angst ved demens (RAID) skala.
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Skift fra baseline i RAID.
Minimum 0 point og maksimum 54 point.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/CEUMA/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
NCT07029581RekrutteringLewy Body Dementia Psychosis
-
NCT07095465Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia Psychosis