Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af en kognitiv stimuleringsplatform for personer med demens – musik

4. september 2021 opdateret af: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Demens er et neurodegenerativt syndrom, der fører til kognitive underskud og som følge heraf påvirker funktionalitet og livskvalitet.

Denne undersøgelse vil udforske den kliniske effekt af et skræddersyet kognitivt stimuleringsprogram ved hjælp af Musquence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er et klinisk syndrom karakteriseret ved en progressiv og irreversibel forringelse af kognitiv funktion, der forringer adfærdsmæssige og funktionelle domæner. Inden for ikke-farmakologiske tilgange er kognitiv stimuleringsterapi (CST) den mest undersøgte og veletablerede intervention for personer med mild til moderat demens. De underliggende antagelser bag kognitiv-baserede interventioner af CST er:

  1. IwD kan drage fordel af kognitiv stimulering, hvis mobiliserede relativt bevarede kognitive funktioner (f.eks. krystalliserede evner såsom semantisk hukommelse og verbale færdigheder), og;
  2. Selv i høj alder kan eksponering for berigede miljøer (dvs. socialt og kognitivt udfordrende) øge kognitiv reserve og neuroplasticitet.

Med hensyn til den første antagelse om kognitivt baserede interventioner (a1), er det kendt, at selv i moderate til fremskredne stadier af demens er musikalsk hukommelse en af ​​de evner, der forbliver intakt. Det er en hypotese, at musikbehandlingsevner går forud for udviklingen af ​​leksikalske sprogfunktioner. Denne hypotese bekræftes af resultater, der viser, at IwD stadig reagerer på musik, selv når de ikke er i stand til at kommunikere verbalt eller genkende ord. Derudover er musik ofte forbundet med livserfaringer. Litteraturen har også rapporteret, at minder forbundet med specifik musik ville blive husket længere end minder uden tilknytning til musik; dette tyder på, at brug af musik som et reminiscenselement på kognitive stimuleringsprogrammer kan have en lovende effekt på kognition. Ifølge den anden antagelse af CST (a2) kan fremme af et berigende miljø for IwD ved hjælp af, for, musik og reminiscenselementer påvirke kognitiv reserve og neuroplasticitet.

I denne sammenhæng har Ferreira et al. udviklet en platform - Musquence - der inkorporerer musik og reminiscens i kognitive stimuleringsaktiviteter for IwD. Musquence tillader gamification og personalisering af 6 typer aktiviteter:

  • Reality Orientation - en quiz-lignende aktivitet, der inkluderer oplysninger om dato og klokkeslæt.
  • Kreative tegninger - et puslespilslignende spil, hvor deltageren tegner de manglende brikker.
  • Activities of Daily Living (ADL) - et puslespilslignende spil, hvor deltagerne skal udføre et sæt gøremål (dvs. børste tænderne), og de manglende brikker færdiggøres med rigtige fysiske genstande (dvs. tandpasta).
  • Search Objects-aktivitet - udforskningsspil, hvor deltagerne skal finde skjulte billeder (f.eks. katte), der kun er synlige gennem et virtuelt forstørrelsesglas.
  • Vidensquiz - deltagerne skal vælge det rigtige svar på et spørgsmål blandt forkerte.
  • Foreningsaktivitet - deltagerne skal kategorisere emnerne efter anvisningerne. For eksempel adskille biler fra motorcykler og placere dem i den rigtige container.

Platformen er kompatibel med forskellige teknologier, der tillader tilpasning til patienternes behov (motoriske vanskeligheder, synsproblemer, skælven). Kognitiv stimuleringsindhold kan tilpasses brugeren, da plejepersonalet kan tilføje tekst, billeder og musik, når de laver opgaverne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Autonomous Region Of Madeira
      • Funchal, Autonomous Region Of Madeira, Portugal, 9020-105
        • Universidade da Madeira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mildt til moderat stadium af demens (med formel diagnose);
  • Evne til at bevæge de øvre lemmer;
  • Opretholdt auditiv skarphed;
  • Relativt bevarede sprogkundskaber.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær depressiv symptomatologi;
  • Moderat til svær angstsymptomatologi;
  • Sengeliggende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
Demensgruppen var involveret i et 14-sessions skræddersyet kognitiv stimulationsprogram ved hjælp af Musquence.
Deltagerne udførte et skræddersyet kognitivt stimuleringsprogram, der blev implementeret i et augmented reality-format ved hjælp af Musquence.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse (kognitiv screening) (MMSE)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i MMSE. Minimum 0 point og maksimum 30 point. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv skala (ADAS - Cog)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i ADAS-Cog. Minimum 0 point og maksimum 68 point. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL - AD)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i QoL - AD. Minimum 0 point og maksimum 52 point. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Kettler Laurent Thierreau (KLT)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i KLT. Minimum 0 point og maksimum 100 point. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Symbolsøgning - Weschler Adult Intelligence Scale 3. udgave (SR)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i SR Minimum 0 point og maksimum 10 point. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Digital Symbol Coding - Weschler Adult Intelligence Scale 3. udgave (DSC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i DSC. Minimum 0 point og maksimum 10 point. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Semantisk og fonemisk verbal flydende (SPVF)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i SPVF. Minimum 0 point og intet maksimum. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar (IAFAI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i IAFAI. Minimum 0 point og maksimum 100 point. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Cornell-skalaen for depression ved demens. Minimum 0 point og maksimum 38 point. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Bedømmelse af angst ved demens (RAID) skala.
Tidsramme: Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)
Skift fra baseline i RAID. Minimum 0 point og maksimum 54 point. Højere score betyder dårligere resultater.
Baseline, post-intervention (7 uger), opfølgning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner