Det nationale australske HCV Point-of-Care-testprogram (HCVPOCT)
5. august 2026 opdateret af: Kirby Institute
Det nationale australske HCV Point-of-Care-testprogram: En observationel kohorteundersøgelse til evaluering af brugen af finger-stick Point-of-care Hepatitis C-testning for at forbedre diagnosticering og behandling af HCV-infektion
Det nationale australske HCV Point-of-Care-testprogram vil etablere en observationskohorte til at evaluere, om opskalering af finger-stick point-of-care HCV-test øger diagnosticering og behandling af HCV-infektion.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra omgivelser, der leverer tjenester til mennesker med en risikofaktor for erhvervelse af HCV-infektion (inklusive lægemiddelbehandlingsklinikker, kanyle- og sprøjteprogrammer, hjemløshedsindstillinger, mentale sundhedstjenester, fængsler og mobilt opsøgende).
Deltagerne vil deltage i et enkelt besøg for at få testet deres HCV RNA-status og gennemføre en selvadministreret undersøgelse.
Deltagerne vil ikke modtage behandling som en del af denne undersøgelse.
Deltagere, der er HCV RNA-positive, vil blive knyttet til standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremkomsten af simple direktevirkende antivirale hepatitis C (HCV) behandlinger med helbredelsesrater >95 % er et af de største medicinske fremskridt i årtier, der har ført til en vending i leverrelateret dødelighed. I Australien er behandlingsoptagelsen faldet mellem 2016 (32.000 behandlede) og 2019/20 (2019: 11.500; 2020: 8.500).1 Fremskridt hen imod HCV-eliminering er blevet hæmmet af COVID-19, hvilket påvirker leveringen af nationalt og statsbaseret HCV strategier. At forbedre optagelsen af HCV-behandling for at reducere sygdomsbyrden er et centralt mål for globale, nationale og statsbaserede HCV-strategier.2-4
Opskalering af HCV-test og -behandling vil være påkrævet for at opnå eliminering inden 2030. Nuværende diagnostiske veje kræver flere besøg hos en praktiserende læge, hvilket reducerer andelen, der modtager en diagnose. I Australien har 81 % af mennesker fået testet HCV-antistof (indikerer eksponering), men kun 47 % er blevet HCV RNA-testet (indikerer aktiv infektion og behov for HCV-behandling).5 Matematisk modellering tyder på, at HCV RNA-testning skal øges med mindst 50 % årligt for at opnå eliminering i Australien inden 2030.6
Kirby Institute er en international leder inden for forskning, der evaluerer Xpert HCV-analysen (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), efter at have bygget et stort netværk af Xpert-platforme til HCV-testning i kanyle- og sprøjteprogrammer, fængsler, lægemiddelbehandlingsklinikker, tertiære hospitaler og aboriginer Samfundskontrolleret sundhedsvæsen. I Kirby-ledet forskning har point-of-care HCV-testningsinterventioner i kanyle- og sprøjteprogrammer og fængsler resulteret i høj HCV-behandlingsoptagelse (70-90%). Kirby Institute og Flinders University har også en stærk track record med at implementere point-of-care test for STI'er og COVID-19, hvilket giver et ideelt grundlag for at opskalere Xpert HCV-test i Australien.
Kirby Institute og Flinders University vil etablere det australske nationale HCV Point-of-care-testprogram til opskalering af point-of-care HCV RNA-testning i tjenester med høj forekomst af HCV-infektion, herunder lokale sundhedscentre, medicinbehandlingsklinikker , kanyle- og sprøjteprogrammer og fængsler. Dette program vil omfatte udvikling af standarddriftsprocedurer, logistik/deployering, indledende opsætning, et operatørtræningsprogram og kvalitetssikrings- og kompetencevurderingsprogram.
Et observationelt kohortestudie, der vil blive etableret for at evaluere HCV-behandlingsoptagelse efter opskalering af point-of-care HCV-test blandt personer med en risikofaktor for erhvervelse af HCV-infektion eller personer, der går i en service, der tager sig af mennesker med risikofaktorer for erhvervelsen af HCV-infektion. Denne undersøgelse vil også omfatte koblingen af undersøgelsesdata til en række administrative datasæt, som vil blive brugt til at evaluere virkningen af HCV-test og behandlings-opskalering på en række langsigtede sundhedsresultater.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra indstillinger, der leverer tjenester til mennesker med en risikofaktor for erhvervelse af HCV-infektion. Deltagerne vil deltage i et enkelt besøg for at modtage point-of-care HCV-test og udfylde en selvadministreret undersøgelse. I omgivelser med høj forventet HCV-antistofprævalens (>15 %; f.eks. medicinbehandling, fængsler, kanyle- og sprøjteprogrammer), personer, der tidligere har fået at vide, at de har HCV-infektion, eller for personer, der tidligere har modtaget HCV-behandling, vil testning blive udført ved hjælp af point-of-care HCV RNA-test (resultater efter en time ). I omgivelser med en lav forventet HCV-antistofprævalens (<15 %; f.eks. mental sundhed, hjemløshed), vil test blive udført ved hjælp af point-of-care HCV antistoftest (resultater efter 20 minutter), og hvis det er positivt, vil point-of-care HCV RNA test blive udført. Deltagerne vil ikke modtage behandling som en del af denne undersøgelse. Deltagere, der er HCV RNA-positive, vil blive knyttet til standardbehandling for enhver anden klinisk vurdering og behandlingsstart.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
60000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David C Silk, BSc
- Telefonnummer: +61293850900
- E-mail: dsilk@kirby.unsw.edu.au
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2612
- Rekruttering
- Hepatitis ACT
-
Kontakt:
- Kareen Tait
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Ahmed
-
-
New South Wales
-
Bathurst, New South Wales, Australien, 2795
- Rekruttering
- Western NSW LHD
-
Kontakt:
- Laura Boundy
-
Ledende efterforsker:
- Laura Boundy
-
Broken Hill, New South Wales, Australien
- Ikke rekrutterer endnu
- Far West LHD
-
Kontakt:
- Trevor Slattery
-
Ledende efterforsker:
- Kendall Jackman
-
Broken Hill, New South Wales, Australien
- Afsluttet
- Maari Ma Health Aboriginal Corporation
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien
- Afsluttet
- Galambila Aboriginal Health Service
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Rekruttering
- Central Coast LHD
-
Ledende efterforsker:
- Amanda Burfitt
-
Kontakt:
- Amanda Burfitt
-
Inverell, New South Wales, Australien
- Afsluttet
- Armajun Health Service Aboriginal Corporation
-
Lismore, New South Wales, Australien
- Afsluttet
- Rekindling the Spirit Health Service
-
Newtown, New South Wales, Australien
- Ikke rekrutterer endnu
- Asylum Seeker Centre
-
Kontakt:
- Emily Cumming
-
Ledende efterforsker:
- Emily Cumming
-
Penrith, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Nepean Blue Mountains LHD
-
Kontakt:
- Emma Phillips
-
Ledende efterforsker:
- Prasun Datta
-
Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
- Rekruttering
- North and Mid North Coast LHD
-
Kontakt:
- Alexandra Wade
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Wade
-
Quirindi, New South Wales, Australien
- Afsluttet
- Walhallow Aboriginal Corporation
-
South Grafton, New South Wales, Australien
- Afsluttet
- Bulgarr Ngaru Medical Aboriginal Corporation
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Renier Lagundy
-
Ledende efterforsker:
- Marianne Martinello
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Rekruttering
- Kirketon Road Centre
-
Kontakt:
- Phillip Read
-
Ledende efterforsker:
- Phillip Read
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2151
- Rekruttering
- WSLHD Drug Health
-
Ledende efterforsker:
- Thao Lam
-
Kontakt:
- Meryem Jefferies
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2170
- Rekruttering
- South West Sydney LHD
-
Ledende efterforsker:
- Gilbert Whitton
-
Kontakt:
- Gary Keogh
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- NSW Users and AIDS Association
-
Kontakt:
- Nikkas Skelley
-
Ledende efterforsker:
- Mary Harrod
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- SESLHD Community and Mental Health POCT Allicance (SCAMPA)
-
Kontakt:
- Nathan McGarry
-
Ledende efterforsker:
- Amany Zekry
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Storr Liver Clinic (Westmead Hospital)
-
Ledende efterforsker:
- Jacob George
-
Kontakt:
- Kindness Bondezi
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Sydney Local Health District
-
Kontakt:
- Sophie King
-
Ledende efterforsker:
- Shih Chi Kao
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2065
- Rekruttering
- NSLHD
-
Kontakt:
- Erica Martin
-
Ledende efterforsker:
- Mark Montebello
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Hepatitis NSW
-
Kontakt:
- Kyle Leadbeatter
-
Ledende efterforsker:
- Steven Drew
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- SESLHD Drug Health
-
Kontakt:
- Arshman Sahid
-
Ledende efterforsker:
- Apo Demirkol
-
Wagga Wagga, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Murrumbidgee & Southern LHD
-
Kontakt:
- Lauren Coelli
-
Ledende efterforsker:
- Lauren Coelli
-
Waratah, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- Hunter New England LHD
-
Kontakt:
- Melanie Kingsland
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Kingsland
-
Wollongong, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- ISLHD Drug and Alcohol Service
-
Ledende efterforsker:
- David Reid
-
Kontakt:
- Siyu Qian
-
-
Northern Territory
-
Alice Springs, Northern Territory, Australien
- Rekruttering
- ADSCA - Alice Springs Hospital
-
Kontakt:
- Khim Tan
-
Ledende efterforsker:
- Khim Tan
-
Alice Springs, Northern Territory, Australien
- Rekruttering
- Clinic 34
-
Kontakt:
- Khim Tan
-
Ledende efterforsker:
- Khim Tan
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4000
- Rekruttering
- Metro North HHS (Biala and Caboolture)
-
Ledende efterforsker:
- Jeremy Hayllar
-
Kontakt:
- Kylie Page
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekruttering
- IHWH Micah Projects
-
Kontakt:
- Kim Rayner
-
Ledende efterforsker:
- Kim Rayner
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Afsluttet
- Cairns Sexual Health Service
-
Coorparoo, Queensland, Australien
- Rekruttering
- Hepatitis QLD
-
Kontakt:
- Anna Hawkes
-
Ledende efterforsker:
- Anna Hawkes
-
Inala, Queensland, Australien, 4077
- Rekruttering
- Kombi Clinic
-
Kontakt:
- Mim O'Flynn
-
Ledende efterforsker:
- Joss O'Loan
-
Inala, Queensland, Australien, 4077
- Rekruttering
- Metro South Addiction Services - Inala AODS
-
Kontakt:
- Joss O'Loan
-
Ledende efterforsker:
- Joss O'Loan
-
Ipswich, Queensland, Australien, 4305
- Afsluttet
- Ipswich Sexual Health and BBV Service, West Moreton Health
-
Ipswich, Queensland, Australien, 4305
- Rekruttering
- Ipswich AODS
-
Kontakt:
- Lisa Ball
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Ball
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4560
- Rekruttering
- OneBridge
-
Kontakt:
- Jennifer Lang
-
Ledende efterforsker:
- Sonia Martin
-
Mount Isa, Queensland, Australien, 4825
- Rekruttering
- North West HHS - Mount Isa ATODS
-
Kontakt:
- Georgia Steele
-
Ledende efterforsker:
- Ruth Dewar
-
Nambour, Queensland, Australien, 4560
- Rekruttering
- Sunshine Coast HHS AODS
-
Kontakt:
- Matthew Reeves
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Reeves
-
West End, Queensland, Australien, 4101
- Rekruttering
- Ethnic Communities Council of Queensland
-
Kontakt:
- Zhihong Gu
-
Ledende efterforsker:
- Zhihong Gu
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5069
- Rekruttering
- Drug and Alcohol Services South Australia
-
Kontakt:
- Danica Liu
-
Ledende efterforsker:
- Victoria Cock
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekruttering
- Clinic H
-
Kontakt:
- Benny Tang
-
Ledende efterforsker:
- Benny Tang
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekruttering
- The Queen Elizabeth Hospital, Central Adelaide LHN
-
Ledende efterforsker:
- Morgyn Warner
-
Kontakt:
- Jeffery Stewart
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5112
- Rekruttering
- Lyell McEwin Hospital, North Adelaide LHN
-
Ledende efterforsker:
- Damien Harding
-
Kontakt:
- Bin Chen
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5168
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre, South Adelaide LHN
-
Ledende efterforsker:
- Alan Wigg
-
Kontakt:
- Sumudu Narayana
-
Hackney, South Australia, Australien, 5069
- Rekruttering
- Hepatitis SA
-
Kontakt:
- Lisa Carter
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Carter
-
Mount Gambier, South Australia, Australien
- Afsluttet
- Pangula Mannamurna Aboriginal Corporation
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien
- Rekruttering
- Tasmanian Sexual Health Service - Clinic 60
-
Kontakt:
- Tina Evans
-
Ledende efterforsker:
- Adriana Trujillo
-
New Town, Tasmania, Australien
- Trukket tilbage
- Moreton Group Rural Health
-
-
Victoria
-
Ascot Vale, Victoria, Australien, 3032
- Rekruttering
- Ascot Vale Pharmacy
-
Kontakt:
- Alice Horrigan
-
Ledende efterforsker:
- Alice Horrigan
-
Ballarat, Victoria, Australien
- Rekruttering
- Ballarat Community Health
-
Kontakt:
- Ingrid Taylor
-
Ledende efterforsker:
- Ingrid Taylor
-
Brunswick, Victoria, Australien, 3056
- Rekruttering
- Harm Reduction Victoria
-
Kontakt:
- Jane Dicka
-
Ledende efterforsker:
- Sione Crawford
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Rekruttering
- Western Health
-
Kontakt:
- Nhung Duong
-
Ledende efterforsker:
- Thileepan Naren
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Ledende efterforsker:
- Jacinta Holmes
-
Kontakt:
- Adam Pastor
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3128
- Rekruttering
- Eastern Health
-
Ledende efterforsker:
- Rohit Sawhney
-
Kontakt:
- Cathy Ngo
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Rekruttering
- Youth Projects - The Living Room
-
Kontakt:
- Ally Sampson
-
Ledende efterforsker:
- Fiona Cook
-
Morwell, Victoria, Australien, 3840
- Rekruttering
- Latrobe Community Health Service Liited
-
Kontakt:
- Neal Daly
-
Ledende efterforsker:
- Naomi Taylor
-
Shepparton, Victoria, Australien, 3630
- Rekruttering
- Goulburn Valley Community Health
-
Kontakt:
- Vinay Menon
-
Ledende efterforsker:
- Vinay Menon
-
Shepparton, Victoria, Australien, 3630
- Rekruttering
- Primary Care Connect
-
Kontakt:
- Lily Summers
-
Ledende efterforsker:
- Lily Summers
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
- Rekruttering
- Peer Based Harm Reduction Bunbury
-
Kontakt:
- Jodie Savage
-
Ledende efterforsker:
- Julie Byrne-King
-
Fremantle, Western Australia, Australien
- Rekruttering
- South Terrace Clinic - Fremantle Hospital
-
Kontakt:
- Joseph Cotter
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Cotter
-
Gosnells, Western Australia, Australien, 6110
- Rekruttering
- Pramana Medical Centre
-
Kontakt:
- Kate Fulford
-
Ledende efterforsker:
- Kate Fulford
-
Mount Barker, Western Australia, Australien, 6324
- Ikke rekrutterer endnu
- Plantagenet Medical
-
Kontakt:
- Amanda Villis
-
Ledende efterforsker:
- Amanda Villis
-
Perth, Western Australia, Australien
- Ikke rekrutterer endnu
- Next Step East Perth
-
Kontakt:
- Shuan Tan
-
Perth, Western Australia, Australien
- Rekruttering
- Hepatitis WA
-
Kontakt:
- Alison Lori
-
Ledende efterforsker:
- Alison Lori
-
Perth, Western Australia, Australien, 6230
- Rekruttering
- Peer Based Harm Reduction - Perth
-
Ledende efterforsker:
- Julie Byrne-King
-
Kontakt:
- Julie Byrne-King
-
Perth, Western Australia, Australien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Next Step Fremantle
-
Perth, Western Australia, Australien
- Rekruttering
- Next Step Warwick
-
Kontakt:
- Michael Cao
-
Ledende efterforsker:
- Wendy Lawrance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra indstillinger, der leverer tjenester til mennesker med en risikofaktor for erhvervelse af HCV-infektion, herunder medicinbehandlingsklinikker, kanyle- og sprøjteprogrammer, fængsler, mobile opsøgende tjenester, lokale sundhedstjenester, mentale sundhedstjenester, hjemløshedstjenester og andre passende indstillinger nationalt.
Det forventes, at omkring 40.000 deltagere vil blive screenet for HCV-infektion ved hjælp af point-of-care HCV-test.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudsat informeret samtykke.
- ≥ 18 år.
Har en risikofaktor for erhvervelse af HCV-infektion (inklusive nuværende eller tidligere injicerende stofbrug, tidligere fængsling, HIV-infektion, modtagelse af blodprodukter før 1990, at have en tatovering eller piercing i et ureguleret miljø, en nålestiksskade eller en mor med HCV).
ELLER:
- Deltager i en service, der tager sig af mennesker med risikofaktorer for erhvervelse af HCV-infektion (f. stofbehandlingsklinikker, kanyle- og sprøjteprogrammer, fængsler, mobile opsøgende tjenester, lokale sundhedstjenester, mentale sundhedstjenester og hjemløshedstjenester).
Ekskluderingskriterier:
en. Er ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller overholde kravene i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
1
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med risiko for at få HCV
Dette er en observationel kohorteundersøgelse.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra indstillinger, der leverer tjenester til mennesker med en risikofaktor for erhvervelse af HCV-infektion.
Deltagerne vil deltage i et enkelt besøg for at modtage point-of-care HCV-test og udfylde en selvadministreret undersøgelse.
Testning vil blive udført ved hjælp af point-of-care HCV-antistoftest (resultater inden for 1-20 minutter, afhængigt af testen), og hvis den er positiv, vil HCV RNA-testning blive udført.
Deltagere, der tidligere har haft HCV-infektion eller tidligere har modtaget HCV-behandling, vil blive testet ved hjælp af point-of-care HCV RNA-test.
Deltagerne vil ikke modtage behandling som en del af denne undersøgelse.
Deltagere, som kan påvises med HCV RNA, vil blive knyttet til standardbehandling for enhver anden klinisk vurdering og behandlingsstart.
|
Deltagerne vil blive tilbudt finger-stick point-of-care test for HCV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere andelen af HCV-inficerede (HCV RNA-kvantificerbare) deltagere, der påbegynder HCV-behandling 12 uger efter HCV RNA-testning.
Tidsramme: 12 uger fra tilmelding
|
HCV behandling
|
12 uger fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere andelen af personer, der accepterer point-of-care test blandt dem, der tilbydes test.
Tidsramme: Ansættelsesfasen
|
Accept af test
|
Ansættelsesfasen
|
|
For at evaluere forekomsten af nuværende HCV-infektion (HCV RNA kvantificerbar) blandt testede personer.
Tidsramme: Ansættelsesfasen
|
Udbredelse
|
Ansættelsesfasen
|
|
For at evaluere tiden til HCV-behandlingsoptagelse blandt HCV RNA-påviselige deltagere efter HCV RNA-test
Tidsramme: 52 uger
|
Tid til behandling
|
52 uger
|
|
At evaluere andelen af HCV RNA-detekterbare deltagere, som påbegynder HCV-behandling 12 måneder (52 uger) efter påviselig HCV RNA-test med finger-stick point-of-care.
Tidsramme: 52 uger
|
Påbegyndelse af behandling
|
52 uger
|
|
At evaluere andelen af deltagere, der fuldfører HCV-direktevirkende antiviral (DAA) behandling.
Tidsramme: 52 uger
|
Afslutning af behandling
|
52 uger
|
|
At evaluere andelen af deltagere, der opnår en SVR (defineret som HCV RNA under den nedre grænse for kvantificering ved postbehandling uge 12) efter et detekterbart HCV RNA testresultat.
Tidsramme: 12 uger
|
SVR
|
12 uger
|
|
At evaluere andelen af deltagere, der er HCV RNA-negative efter 12 måneder (52 uger) efter en påviselig HCV RNA-test.
Tidsramme: 52 uger
|
HCV negativ
|
52 uger
|
|
At evaluere omkostningseffektiviteten af forskellige teststrategier
Tidsramme: 52 uger
|
Omkostningseffektivitet
|
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
23. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
30. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2021
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VHCRP2101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .