Camrelizumab Plus Neoadjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi versus kemoradioterapi ved resektabel ESCC.

Inklusionskriterier:

1. Resultatet af patologisk biopsi viste esophageal pladecellecarcinom;
2. Har ikke tidligere modtaget systemisk eller lokal behandling for kræft i spiserøret;
3. Alder 18-75 år (inklusive 18 og 75 år), både mænd og kvinder;
4. ECOG-score 0-1;
5. Thoracic esophageal cancer vurderet ved CT/MRI/PET-CT etc. som resektabel, og det kliniske stadie er T1b-3N1-3M0 eller T3N0M0, ifølge den 8. udgave af AJCC stadieinddeling;
6. De, der forventes at opnå R0-resektion;
7. Underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular før behandling;
8. Planlæg at modtage kirurgisk behandling efter neoadjuverende behandling er afsluttet;
9. Ingen kirurgiske kontraindikationer;
10. Normal funktion af større organer
11. Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet skal gennemgå en serumgraviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af studiets lægemiddeladministration, og resultatet er negativt, og tage effektiv prævention under forsøget og mindst 3 måneder efter den sidste administration. Foranstaltninger (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer); for mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør der træffes effektive præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for 3 måneder efter den sidste administration;
12. Forsøgspersonerne har god compliance og kan følge op på effekt og uønskede hændelser/reaktioner i henhold til planens krav;

Ekskluderingskriterier:

1. Der er uoperable faktorer, herunder uoperable tumorer, uoperable kontraindikationer for operation eller afvisning af operation;
2. Patienter med supraclavikulær lymfeknudemetastase;
3. Dårlig ernæringstilstand, BMI <18,5 Kg/m2; hvis den symptomatiske ernæringsstøtte korrigeres før randomisering, kan hovedundersøgeren fortsætte med at overveje det efter evaluering;
4. De, der er kendt for at have en historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i dette program;

5. Har modtaget eller modtager nogen af ​​følgende behandlinger tidligere:

   1. Enhver strålebehandling, kemoterapi eller andre antitumorlægemidler til tumorer;
   2. Immunsuppressive lægemidler eller systemiske hormonlægemidler anvendes inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet for at opnå immunsuppressive formål (dosis >10 mg/dag prednison eller tilsvarende dosis); hvis der ikke er nogen aktiv autoimmun sygdom. I tilfælde af inhalation eller lokal brug af steroider og prednison er doser > 10 mg/dag eller tilsvarende doser af binyrebarkhormonerstatning tilladt;
   3. Modtog en levende svækket vaccine inden for 4 uger før brug af undersøgelseslægemidlet for første gang;
   4. Har gennemgået større operationer eller alvorlige traumer inden for 4 uger før brug af undersøgelseslægemidlet for første gang;
6. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation;
7. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret;
8. Alvorlige infektioner (CTCAE v5.0> niveau 2) forekom inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, såsom svær lungebetændelse, bakteriæmi, infektiøse komorbiditeter, der kræver hospitalsindlæggelse osv.; baseline billeddiagnostiske undersøgelser af brystet tyder på aktivitet Lungebetændelse, symptomer og tegn på infektion i de 14 dage før den første brug af undersøgelseslægemidlet, eller dem, der kræver oral eller intravenøs antibiotikabehandling, undtagen til profylaktisk brug af antibiotika;
9. Deltog i andre kliniske lægemiddelstudier inden for 4 uger før randomisering;
10. Personer, der i øjeblikket er ledsaget af interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, eller som har en historie med interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, der kræver hormonbehandling, eller som har anden lungefibrose, der kan interferere med bedømmelsen og håndteringen af ​​immunrelateret lungetoksicitet. lungebetændelse (såsom bronchiolitis obliterans), pneumokoniose, lægemiddelrelateret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller personer, hvis CT viser aktiv lungebetændelse eller alvorlig lungedysfunktion under screeningsperioden; aktiv tuberkulose;
11. Patienter med aktive autoimmune sygdomme eller historie med autoimmune sygdomme med mulighed for recidiv; patienter med hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling, såsom leukoplaki, psoriasis, hårtab og insulinbehandling Patienter med kontrollerbar type I-diabetes eller astma i anamnesen, men som er blevet fuldstændig lindret i barndommen uden nogen form for indgreb, kan inkluderes i gruppen; patienter med astma, som har behov for bronkodilatatorintervention, kan ikke inkluderes i gruppen;
12. Der er aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/mL eller 104 kopier/mL), hepatitis C (hepatitis C-antistof er positivt, og HCV-RNA er højere end den nedre grænse for analysemetoden);
13. Andre ondartede tumorer er blevet diagnosticeret inden for 5 år før første brug af undersøgelseslægemidlet, medmindre ondartede tumorer med lav risiko for metastase eller død (5-års overlevelsesrate > 90%), såsom fuldt behandlet hudbasalcellekarcinom eller pladecelle Hudkræft eller cervixcarcinom in situ osv. kan overvejes til inklusion;
14. Kvinder, der er gravide eller ammer;
15. Ifølge efterforskerens vurdering er der andre faktorer, der kan føre til tvungen afslutning af undersøgelsen, såsom at lide af andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alkoholisme, stofmisbrug, familiemæssige eller sociale faktorer, som kan påvirke emnerne Faktorer for sikkerhed eller overholdelse.