Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningskombination på smerter, funktion og proprioception ved knæartrose

2. februar 2026 opdateret af: Seda BAKTIR, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​træningskombination ved knæartrose

Denne undersøgelse vil omfatte 3 forskellige interventionsgrupper. Første gruppe af knæartrosepatienter vil blive påført både styrkende og 30 minutters cykeløvelser i samme session, 2 dages strækøvelser og 30 minutters gang vil blive givet på separate dage som hjemmeprogram. Anden gruppe af knæartrosepatienter vil blive påført både stræk og 30 minutters cykeløvelser i samme session, styrkeøvelser og 30 minutters gang vil blive givet på separate dage som hjemmeprogram. Tredje gruppe af knæartrosepatienter vil blive brugt alle udspændings-, styrke- og 30 minutters cykeløvelser i samme session, kun 30 minutters gang vil blive givet som hjemmeprogram. De primære udfaldsmål omfatter smerten, funktionen og de sekundære udfaldsmål inkluderer ledproprioceptionen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne på udfaldsmål ved at øge antallet af øvelser i en session og at bestemme, hvilke træningstyper der er mere egnede at ordinere som et hjemmeprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 3 forskellige interventionsgrupper. Den første gruppe af knæartrosepatienter vil blive anvendt både styrke- og cykeløvelser i samme session, og strækøvelser og gang vil blive givet som hjemmeprogram på de andre dage end behandlingssessionen. Anden gruppe af knæartrosepatienter vil blive anvendt både udspændings- og cykeløvelser i samme session, og styrkeøvelser og gåture vil blive givet som hjemmeprogram på de andre dage end behandlingssessionen. Tredje gruppe af knæartrosepatienter vil blive påført alle stræk-, styrke- og cykeløvelser i samme session, og kun gåtræning vil blive givet som hjemmeprogram i de dage, bortset fra behandlingssessionen. De primære udfaldsmål omfatter smerten, funktionen og de sekundære udfaldsmål omfatter ledproprioceptionen og aerobe kapacitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​stigende antal øvelser i en session på resultatmål bestående af smerte, funktion og proprioception. Smerterne vil blive vurderet både subjektivt med numerisk smerteskala og WOMAC-skala og objektivt med trykalgometer. Funktionen vurderes subjektivt med WOMAC-skalaen og objektivt ved at måle knæleddets bevægeudslag og muskelstyrke for både bøje- og ekstensormuskler. Evalueringen af ​​ledproprioception vil blive evalueret med inklinometer. Den aerobe kapacitet vil blive objektivt evalueret med 6 minutters gangtest. Alle grupper vil blive behandlet 2 dage om ugen. Varigheden af ​​den samlede behandling varer 8 uger. Alle grupperne træner aerobe øvelser 2 dage med cykelergometer påføring i klinikken og 2 dage udenfor som hjemmeprogram. Strækøvelser vil blive anvendt til knæbøjnings- og knæekstensormuskler. Isometriske styrkeøvelser vil blive anvendt til knæekstensormuskler. Isotoniske styrkende øvelser vil blive anvendt til hofteabduktormuskler, hoftestrækkermuskler, hoftebøjermuskler, knæbøjningsmuskler og knæekstensormuskler. Behandlingsresultaterne vil blive evalueret både i begyndelsen af ​​behandlingen og ved behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
      • Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34307
        • Seda Baktır

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret som knæartrose
  • At være mellem 45-74 år
  • At være på trin 2-3 i henhold til Kellegren Lawrence Klassifikation
  • Har kropsmasseindeks lavere end 30
  • At være frivillig for deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter deltagelse for at studere
  • At have et andet ortopædisk problem ralerede til underekstremiteten
  • Har ukontrollabel hypertension
  • Har arteriel og venøs sygdom
  • Har neurologisk sygdom
  • Har perceptuelle problemer
  • Har pacemaker
  • Deltagelse i fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder for samme ekstremitet
  • Indsprøjtning fra samme ekstremitet inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kombination af stræk- og aerobe øvelser på klinikken
Kombination af stræk- og aerobe øvelser i klinikken og styrke- og aerobe øvelser i hjemmet
Andet: Stræk og aerob træning på klinikken
I denne gruppe af knæartrosepatienter vil der blive anvendt både stræk- og 30 minutters cykeløvelser i samme session, styrkeøvelser og 30 minutters gang vil blive givet på separate dage som hjemmeprogram.
Aktiv komparator: Kombination af styrke- og aerobe øvelser på klinikken
Kombination af styrke- og aerobe øvelser i klinikken og stræk- og aerobe øvelser i hjemmet
Andet: Styrkelse og aerob træning
I denne gruppe af knæartrosepatienter vil der blive anvendt både styrkende og 30 minutters cykeløvelser i samme session, 2 dages strækøvelser og 30 minutters gang vil blive givet på separate dage som hjemmeprogram.
Aktiv komparator: Kombination af styrke-, stræk- og aerobe øvelser på klinikken
Kombination af styrke-, stræk- og aerobe øvelser i klinikken og aerobe øvelser i hjemmet
Andet: Styrke-, stræk- og aerobe øvelser på klinikken
I denne gruppe af knæartrosepatienter vil alle stræk-, styrke- og 30 minutters cykeløvelser blive anvendt i samme session, kun 30 minutters gang vil blive givet som hjemmeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Ændring af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-resultater fra begyndelsen til slutningen af ​​studiet (8 uger)

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index er et spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer:

Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst

Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen

Fysisk funktion (17 genstande): bruge trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af bad, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter.

De stigende score afspejler forbedring af funktionen.
Ændring af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-resultater fra begyndelsen til slutningen af ​​studiet (8 uger)
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring af numerisk smertevurderingsskala fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger)
Den numeriske smertevurderingsskala er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 likert-heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Niveauerne af smerte følte i hvile / aktivitet/nat vil blive evalueret. Stigningen i smertescore viser, at helbredstilstanden bliver værre.
Ændring af numerisk smertevurderingsskala fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger)
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring af smertetrykgrænsemålinger fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger)
Smertetryktærskel evalueres via algometrisk måling, der blev taget fra 4 punkter inklusive den midterste del af knæskallen, 3 cm medial til patellar midtlinje, 3 cm lateral til patellar midtlinje, 2 cm over til patella øvre grænse. Stigningen i algometrisk måling demonstrerer udvikling i smertefølsomheden.
Ændring af smertetrykgrænsemålinger fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: Ændring af inklinometriske mål fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger).
Proprioception vil blive evalueret med digitalt inklinometer fra 90 graders knæfleksion til 30 graders knæfleksionsvinkel. Afvigelsen fra dette interval afspejler, at forringelsen af ​​knæleddets proprioception. Derfor afspejler faldende afvigelsesscore opnået fra inklinometeret en bedre proprioceptiv fornemmelse.
Ændring af inklinometriske mål fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger).
Knæmuskelstyrke
Tidsramme: Ændring i muskelstyrkemålinger fra studiestart til slut (8 uger)
Muskelstyrke for knæbøjnings- og strekningsmuskler Knæledsmuskelstyrke blev målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer. Målingerne blev foretaget for quadriceps- og hamstring-musklerne. De stigende muskelstyrkeverdier afspejler forbedring af muskelstyrken omkring knæleddet.
Ændring i muskelstyrkemålinger fra studiestart til slut (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulUCSEDA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlagde ikke at stille gruppedata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger