- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054686
Effekten af træningskombination på smerter, funktion og proprioception ved knæartrose
Effekten af træningskombination ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul
-
Küçükçekmece, Alkent 2000, Büyükçekmece/İstanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34307
- Seda Baktır
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret som knæartrose
- At være mellem 45-74 år
- At være på trin 2-3 i henhold til Kellegren Lawrence Klassifikation
- Har kropsmasseindeks lavere end 30
- At være frivillig for deltagelse i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Nægter deltagelse for at studere
- At have et andet ortopædisk problem ralerede til underekstremiteten
- Har ukontrollabel hypertension
- Har arteriel og venøs sygdom
- Har neurologisk sygdom
- Har perceptuelle problemer
- Har pacemaker
- Deltagelse i fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder for samme ekstremitet
- Indsprøjtning fra samme ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombination af stræk- og aerobe øvelser på klinikken
Kombination af stræk- og aerobe øvelser i klinikken og styrke- og aerobe øvelser i hjemmet
|
I denne gruppe af knæartrosepatienter vil der blive anvendt både stræk- og 30 minutters cykeløvelser i samme session, styrkeøvelser og 30 minutters gang vil blive givet på separate dage som hjemmeprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kombination af styrke- og aerobe øvelser på klinikken
Kombination af styrke- og aerobe øvelser i klinikken og stræk- og aerobe øvelser i hjemmet
|
I denne gruppe af knæartrosepatienter vil der blive anvendt både styrkende og 30 minutters cykeløvelser i samme session, 2 dages strækøvelser og 30 minutters gang vil blive givet på separate dage som hjemmeprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kombination af styrke-, stræk- og aerobe øvelser på klinikken
Kombination af styrke-, stræk- og aerobe øvelser i klinikken og aerobe øvelser i hjemmet
|
I denne gruppe af knæartrosepatienter vil alle stræk-, styrke- og 30 minutters cykeløvelser blive anvendt i samme session, kun 30 minutters gang vil blive givet som hjemmeprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Ændring af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-resultater fra begyndelsen til slutningen af studiet (8 uger)
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index er et spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): bruge trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af bad, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter. De stigende score afspejler forbedring af funktionen. |
Ændring af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-resultater fra begyndelsen til slutningen af studiet (8 uger)
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring af numerisk smertevurderingsskala fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen (8 uger)
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 likert-heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte. Niveauerne af smerte følte i hvile / aktivitet/nat vil blive evalueret.
Stigningen i smertescore viser, at helbredstilstanden bliver værre.
|
Ændring af numerisk smertevurderingsskala fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen (8 uger)
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring af smertetrykgrænsemålinger fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen (8 uger)
|
Smertetryktærskel evalueres via algometrisk måling, der blev taget fra 4 punkter inklusive den midterste del af knæskallen, 3 cm medial til patellar midtlinje, 3 cm lateral til patellar midtlinje, 2 cm over til patella øvre grænse. Stigningen i algometrisk måling demonstrerer udvikling i smertefølsomheden.
|
Ændring af smertetrykgrænsemålinger fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: Ændring af inklinometriske mål fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen (8 uger).
|
Proprioception vil blive evalueret med digitalt inklinometer fra 90 graders knæfleksion til 30 graders knæfleksionsvinkel.
Afvigelsen fra dette interval afspejler, at forringelsen af knæleddets proprioception.
Derfor afspejler faldende afvigelsesscore opnået fra inklinometeret en bedre proprioceptiv fornemmelse.
|
Ændring af inklinometriske mål fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen (8 uger).
|
|
Knæmuskelstyrke
Tidsramme: Ændring i muskelstyrkemålinger fra studiestart til slut (8 uger)
|
Muskelstyrke for knæbøjnings- og strekningsmuskler Knæledsmuskelstyrke blev målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Målingerne blev foretaget for quadriceps- og hamstring-musklerne.
De stigende muskelstyrkeverdier afspejler forbedring af muskelstyrken omkring knæleddet.
|
Ændring i muskelstyrkemålinger fra studiestart til slut (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda BAKTIR, MSc.PT., Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Slidgigt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Slidgigt, knæ
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUCSEDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Stræk og aerob træning på klinikken
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
University GhentRekrutteringAtletiske skaderBelgien