Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fritidsbasketball for at øge deltagelsen i diabetesforebyggelse (DPPHoops)

4. august 2026 opdateret af: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Udnyttelse af fritidsbasketball til at øge deltagelsen i det nationale diabetesforebyggende program (NDPP) blandt voksne i alderen 18-44 år på Kaiser Permanente Georgia

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​at tilpasse National Diabetes Prevention Program (NDPP) til at inkludere rekreativ sport i bestræbelserne på at øge fysisk aktivitet (PA) og fremme livsstilsændringer, der kan hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle Type 2 Diabetes Mellitus. Hypotesen er, at både den traditionelle NDPP og NDPP+ Basketball vil blive betragtet som mulig. Det primære resultat er at vurdere, om interventionen (NDPP+BB) sammenlignet med standardbehandlingen (kun NDPP) vil resultere i større vægttab, lavere A1c og øget engagement i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

NDPP har med succes bidraget til at reducere antallet af type 2-diabetes mellitus (T2DM) gennem moderat vægttab og øget fysisk aktivitet (PA). Medlemmer af Kaiser Permanente Georgia (KPGA), der er identificeret som værende i risiko for at udvikle type 2-diabetes, vil blive rekrutteret til at deltage i interventionsforsøg, der tester DPP vs. NDPP+ BB studiearme. Deltagerne vil blive randomiseret i 1 ud af 2 grupper (traditionelt DPP-pensum eller DPP + basketball).

Det centrale mål med dette projekt er at bestemme gennemførligheden af ​​at tilpasse NDPP til at inkludere rekreativ basketball som en træningskomponent blandt KPGA-populationer af overvægtige, prædiabetiske voksne i alderen 18-44 ved hjælp af en ny translationel videnskabelig tilgang og kvalitative formative forskningsværktøjer. Det sekundære mål er at implementere det tilpassede NDPP + BB-program blandt præ-diabetiske voksne medlemmer af KPGA, 18-44 år, der bor i Atlanta, og bestemme effekten efter programmet til at opnå det ønskede vægttabsmål på 5 procent.

Målet er at bidrage med gavnlig information til kliniske og operationelle ledere på tværs af KP og videre, da de overvejer tilgange til at forbedre de overordnede deltagelsesrater i NDPP, især for unge og midaldrende voksne medlemmer, der udnytter interessen for en populær rekreativ holdbaseret sport såsom BB. På længere sigt er målet at reducere diabetesrisikoen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-44 år
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Tidligere diagnose af prædiabetes som defineret:
  • HbA1c 5,7 til 6,4 % ved baseline
  • Ikke engageret i høje træningsniveauer (selvrapportering af mindre end 300 minutters træning om ugen)
  • Ikke involveret i andre livsstilsinterventionsprogram i de sidste 2 år
  • Evne til at læse på engelsk og give informeret samtykke
  • Evne til at gå uden hjælp i 30 minutter
  • Evne til at hoppe på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes på grund af underliggende tilstande
  • Type 1 diabetes
  • Type 2 diabetes
  • Slutstadie nyresygdom (ESRD)
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
  • Kræftbehandling
  • Kongestiv hjertesygdom
  • Ikke gravid pt
  • Enhver historie med anfald eller ukontrolleret neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre interventionsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: NDPP Standard of Care SOC
Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere. I løbet af månederne vil 1-4 deltagere deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum. I løbet af måned 5-8 afholdes virtuelle NDPP-pensumsessioner hver anden uge. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Adfærdsmæssigt: NDPP Standard of Care SOC
DPP: Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere. I løbet af månederne vil 1-4 deltagere deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum. I løbet af måned 5-8 afholdes virtuelle NDPP-pensumsessioner hver anden uge. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Andre navne:
  • NDPP
  • Diabetes forebyggelsesprogram DPP
Eksperimentel: NDPP + Basketball (BB)
Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere sammen med virtuelle fitness-sessioner og personlige basketball-sessioner. I løbet af måned 1-4 vil deltagerne deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum efterfulgt af en 30-minutters virtuel fitness-session. I løbet af samme uge vil deltagerne mødes personligt til en 90-minutters BB-session. I løbet af måned 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumsessioner blive afholdt hver anden uge, og der vil ikke længere være en 30-minutters online fitnesssession efter sessionen. I løbet af denne samme periode på fire måneder vil der blive afholdt 60-minutters, personlige BB-sessioner ugentligt. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession og to-ugentlige 60-minutters BB-sessioner. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Adfærdsmæssigt: NDPP + Basketball (BB)
DPP Hoops: Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere sammen med virtuelle fitness-sessioner og personlige basketball-sessioner. I løbet af måned 1-4 vil deltagerne deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum efterfulgt af en 30-minutters virtuel fitness-session. I løbet af samme uge vil deltagerne mødes personligt til en 90-minutters BB-session. I løbet af måned 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumsessioner blive afholdt hver anden uge, og der vil ikke længere være en 30-minutters online fitnesssession efter sessionen. I løbet af denne samme periode på fire måneder vil der blive afholdt 60-minutters, personlige BB-sessioner ugentligt. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession og to ugentlige 60-minutters BB-sessioner. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Andre navne:
  • DPP bøjler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet i procent af vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign procentdelen af ​​programdeltagere, der opnår et vægttab på 5 % eller mere, mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP-standardbehandlingsgruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg)
12 måneder
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig HbA1c (procent)
12 måneder
Aerob fitness
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig aerob kondition (ml/kg/min)
12 måneder
Lipid profil
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig håndgrebsstyrke (pund)
12 måneder
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitligt antal deltagelse i programsessioner
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlige minutter pr. dag af objektivt målt stillesiddende, moderat og kraftig fysisk aktivitet
12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB interventionsgruppen i middeltaljeomkreds (cm)
12 måneder
% Fed
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig % kropsfedt afledt af impedansmålinger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger