Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fritidsbasketball for at øge deltagelsen i diabetesforebyggelse (DPPHoops)

15. april 2024 opdateret af: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Udnyttelse af fritidsbasketball til at øge deltagelsen i det nationale diabetesforebyggende program (NDPP) blandt voksne i alderen 18-44 år på Kaiser Permanente Georgia

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​at tilpasse National Diabetes Prevention Program (NDPP) til at inkludere rekreativ sport i bestræbelserne på at øge fysisk aktivitet (PA) og fremme livsstilsændringer, der kan hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle Type 2 Diabetes Mellitus. Hypotesen er, at både den traditionelle NDPP og NDPP+ Basketball vil blive betragtet som mulig. Det primære resultat er at vurdere, om interventionen (NDPP+BB) sammenlignet med standardbehandlingen (kun NDPP) vil resultere i større vægttab, lavere A1c og øget engagement i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NDPP har med succes bidraget til at reducere antallet af type 2-diabetes mellitus (T2DM) gennem moderat vægttab og øget fysisk aktivitet (PA). Medlemmer af Kaiser Permanente Georgia (KPGA), der er identificeret som værende i risiko for at udvikle type 2-diabetes, vil blive rekrutteret til at deltage i interventionsforsøg, der tester DPP vs. NDPP+ BB studiearme. Deltagerne vil blive randomiseret i 1 ud af 2 grupper (traditionelt DPP-pensum eller DPP + basketball).

Det centrale mål med dette projekt er at bestemme gennemførligheden af ​​at tilpasse NDPP til at inkludere rekreativ basketball som en træningskomponent blandt KPGA-populationer af overvægtige, prædiabetiske voksne i alderen 18-44 ved hjælp af en ny translationel videnskabelig tilgang og kvalitative formative forskningsværktøjer. Det sekundære mål er at implementere det tilpassede NDPP + BB-program blandt præ-diabetiske voksne medlemmer af KPGA, 18-44 år, der bor i Atlanta, og bestemme effekten efter programmet til at opnå det ønskede vægttabsmål på 5 procent.

Målet er at bidrage med gavnlig information til kliniske og operationelle ledere på tværs af KP og videre, da de overvejer tilgange til at forbedre de overordnede deltagelsesrater i NDPP, især for unge og midaldrende voksne medlemmer, der udnytter interessen for en populær rekreativ holdbaseret sport såsom BB. På længere sigt er målet at reducere diabetesrisikoen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-44 år
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Tidligere diagnose af prædiabetes som defineret:
  • HbA1c 5,7 til 6,4 % ved baseline
  • Ikke engageret i høje træningsniveauer (selvrapportering af mindre end 300 minutters træning om ugen)
  • Ikke involveret i andre livsstilsinterventionsprogram i de sidste 2 år
  • Evne til at læse på engelsk og give informeret samtykke
  • Evne til at gå uden hjælp i 30 minutter
  • Evne til at hoppe på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes på grund af underliggende tilstande
  • Type 1 diabetes
  • Type 2 diabetes
  • Slutstadie nyresygdom (ESRD)
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
  • Kræftbehandling
  • Kongestiv hjertesygdom
  • Ikke gravid pt
  • Enhver historie med anfald eller ukontrolleret neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre interventionsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NDPP Standard of Care SOC
Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere. I løbet af månederne vil 1-4 deltagere deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum. I løbet af måned 5-8 afholdes virtuelle NDPP-pensumsessioner hver anden uge. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Adfærdsmæssigt: NDPP Standard of Care SOC
DPP: Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere. I løbet af månederne vil 1-4 deltagere deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum. I løbet af måned 5-8 afholdes virtuelle NDPP-pensumsessioner hver anden uge. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Andre navne:
  • NDPP
  • Diabetes forebyggelsesprogram DPP
Eksperimentel: NDPP + Basketball (BB)
Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere sammen med virtuelle fitness-sessioner og personlige basketball-sessioner. I løbet af måned 1-4 vil deltagerne deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum efterfulgt af en 30-minutters virtuel fitness-session. I løbet af samme uge vil deltagerne mødes personligt til en 90-minutters BB-session. I løbet af måned 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumsessioner blive afholdt hver anden uge, og der vil ikke længere være en 30-minutters online fitnesssession efter sessionen. I løbet af denne samme periode på fire måneder vil der blive afholdt 60-minutters, personlige BB-sessioner ugentligt. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession og to-ugentlige 60-minutters BB-sessioner. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Adfærdsmæssigt: NDPP + Basketball (BB)
DPP Hoops: Deltagere i denne arm vil deltage i det traditionelle NDPP-program leveret virtuelt af certificerede NDPP-trænere sammen med virtuelle fitness-sessioner og personlige basketball-sessioner. I løbet af måned 1-4 vil deltagerne deltage i en 60-minutters virtuelt faciliteret session af NDPP-pensum efterfulgt af en 30-minutters virtuel fitness-session. I løbet af samme uge vil deltagerne mødes personligt til en 90-minutters BB-session. I løbet af måned 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumsessioner blive afholdt hver anden uge, og der vil ikke længere være en 30-minutters online fitnesssession efter sessionen. I løbet af denne samme periode på fire måneder vil der blive afholdt 60-minutters, personlige BB-sessioner ugentligt. I løbet af måned 9-12 vil deltagerne deltage i en månedlig 60-minutters NDPP-pensumsession og to ugentlige 60-minutters BB-sessioner. Deltagerne vil indsende en ugentlig vægtrapport i løbet af de 12 måneders deltagelse og vil gennemføre ASA 24 timers madtilbagekaldelse hver 90. dag.
Andre navne:
  • DPP bøjler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet i procent af vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign procentdelen af ​​programdeltagere, der opnår et vægttab på 5 % eller mere, mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP-standardbehandlingsgruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg)
12 måneder
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig HbA1c (procent)
12 måneder
Aerob fitness
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig aerob kondition (ml/kg/min)
12 måneder
Lipid profil
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig håndgrebsstyrke (pund)
12 måneder
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitligt antal deltagelse i programsessioner
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlige minutter pr. dag af objektivt målt stillesiddende, moderat og kraftig fysisk aktivitet
12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB interventionsgruppen i middeltaljeomkreds (cm)
12 måneder
% Fed
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign ændringer mellem DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-interventionsgruppen i gennemsnitlig % kropsfedt afledt af impedansmålinger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NDPP Standard of Care SOC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner