Massage til prostatakræft-relateret træthed, mPROSTATE-undersøgelse (mPROSTATE)
Massage for prostatakræft-relateret træthed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At udføre en foreløbig undersøgelse for at evaluere, om en 6-ugers svensk massageterapi (SMT) intervention reducerer kræftrelateret træthed (CRF) signifikant mere end let berøring (LT) eller ventelistekontrol (WLC) blandt prostatacancer (PCa) overlevende, der har modtaget både stråle- og androgen-deprivationsterapi.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At evaluere om det hypoteserede fald i cancerrelateret træthed med SMT er forbundet med modulering af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At evaluere om SMT forbedrer selvrapporteret træthed, livskvalitet, depression og angst væsentligt mere end LT eller WLC.
II. At indsamle foreløbige data om de vedvarende virkninger af 6 ugers SMT versus LT på CRF, 6 og 12 uger efter interventionen.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.
Arm I: Patienter modtager SMT over 45 minutter én gang om ugen i 6 uger.
Arm II: Patienter modtager LT over 45 minutter én gang om ugen i 6 uger.
Arm III: Patienterne modtager ingen intervention i 6 uger.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 12 og 18 uger.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Susan Sharry
- Telefonnummer: 801-585-3453
- E-mail: Susan.sharry@hci.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige forsøgspersoner i alderen >= 45 år
- Histologisk bekræftet diagnose af prostatacancer
- Forsøgspersoner skal have gennemført strålebehandling >= 2 måneder, men =< 6 år før registrering
- Forsøgspersoner, der gennemgår androgen-depravationsterapi med serumtestosteronniveauer < 20 ng/ml
- Forsøgspersoner, der har en score > 25 på Brief Fatigue Inventory (BFI) ved screening
- Fag, der er flydende i at tale og læse engelsk
Baseret på International Classification of Diseases (ICD)-10 foreslåede kriterier, skal patienten have en diagnose af CRF med dokumentation fra anamnese, fysiske undersøgelser og laboratoriefund for, at trætheden er en konsekvens af kræft eller kræftbehandling og ikke primært en konsekvens af nogen af følgende:
- Komorbide psykiatriske lidelser
- Anæmi (hæmoglobin mindre end 10 g/dl)
- Hypothyroidisme (thyroidstimulerende hormon (TSH) større end 4,6 mikro-internationale enheder (uIU)/ml)
- Ukontrolleret smerte
Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller medicin, der anses for at være klinisk bidragende til træthed baseret på efterforskerens historie, fysiske undersøgelse og vurdering. Disse medicinske omstændigheder kan omfatte:
- Brugen af medicin såsom opioider, beroligende antihistaminer eller neuroleptika;
- Medicinske problemer forbundet med træthed: kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, nyresygdom, leverdysfunktion, ukontrolleret autoimmun sygdom, neurologiske lidelser såsom multipel sklerose eller Parkinsons sygdom og søvnapnø
- I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at ligge på ryggen i en time ad gangen på grund af massageinterventionens art
- Kropsmasseindeks mindre end 18,5 (kg/m^2)
- Behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressiva =< 6 måneder før registrering
- Forsøgspersoner, der har gennemført stråling >= 6 år før registrering
- Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke kan overholde protokollen
- Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og naturlige produkter, der menes at have antiinflammatoriske egenskaber
- Ændring i ordineret dosis af medicin mod angst eller depression =< 4 uger før registrering.
- Ændring af fluoxetin-dosis inden for =< 8 uger før registrering
- Personer, der opfylder kriterierne for en aktuel stofbrugsdiagnose eller aktuelle diagnoser skizofreni, depression, generaliseret angstlidelse, bipolar lidelse, demens, delirium eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
- Forsøgspersoner, der er aktivt selvmordstruede eller drabsbehandlede
Andre tilstande eller adfærd, som efter den behandlende investigators mening kan have en negativ indvirkning på undersøgelsesdeltagelsen, herunder følgende:
- Ulovligt stofbrug
- Skifteholdsarbejde
- Nuværende slankekure
- Overdreven regelmæssig brug af alkohol (mere end to 5-ounce glas vin eller tilsvarende om dagen)
- Ethvert tilfælde af binge drinking (mere end 7 drinks i en 24-timers periode) =< 6 måneder før registrering
- Nuværende og/eller tidligere brug af massage til behandling af træthed.
- Medicinske, psykiatriske, kognitive eller andre tilstande, der kan kompromittere forsøgspersonens evne til at forstå emneinformationen, give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen eller fuldføre undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svensk Massageterapi (SMT)
Patienter modtager SMT i løbet af 45 minutter en gang om ugen i 6 uger.
|
Terapeuten bruger ikke-aromatisk creme for at lette lave lange strøg over kroppen.
Svensk massage udføres med personen dækket af et lagen, en teknik kaldet "draping".
En del af kroppen afdækkes, masseres og derefter gen-drapes, før man går videre til en anden del.
De primære teknikker, der anvendes i forskningsprotokolterapien, er effleurage, petrissage, knedning, tapotement og tommelfingerfriktion.
Disse teknikker udføres på en meget præcis, omhyggeligt udarbejdet måde.
Sessionen starter med personen fuldt draperet i liggende stilling på massagebordet, og efter cirka 22 minutter instrueres personen i at vende sig til ryglænsstilling.
Til sidst bevæger terapeuten sig til personens hovedområde, begynder at arbejde på skuldrene, nakken og hovedet ved hjælp af effleurage og tommelfingerfriktion og afslutter med let tapotement på hovedet.
Den samlede tid for hele massagen er 45 minutter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Let Berøring (LT)
Patienterne modtager LT over 45 minutter én gang om ugen i 6 uger.
|
Protokollen indebærer samme varighed og rækkefølge af procedurer som massageprotokollen, bortset fra at terapeuten kun anvender let berøring med håndplacering på forsøgspersonens krop.
Denne tilstand isolerer effekten af den mekaniske intervention ved SMT.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol (WLC)
Patienterne vil sidde og slappe af i 45 minutter, før de gennemfører studieundersøgelserne i uge 3 og 6.
|
Deltagere, der er randomiseret til WLC, vil sidde og slappe af i 45 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kræftrelateret træthed
Tidsramme: op til 6 uger fra påbegyndelsen af studieintervention
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)-20 er en 20-punkts skala designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet og mental træthed. Deltagerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "ja, det er sandt" til 5 "nej, det er ikke sandt". Dette resultatmål vil rapportere 5 subskalaer (Generel Træthed, Fysisk Træthed, Reduceret Aktivitet, Reduceret Motivation, Mental Træthed) og den samlede råscore. Alle scores spænder fra 1-5, hvor højere scores indikerer mere træthed og lavere scores indikerer mindre træthed. |
op til 6 uger fra påbegyndelsen af studieintervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af den pro-inflammatoriske cytokin IL-1beta
Tidsramme: op til 6 uger fra igangsættelsen af studieintervention
|
At evaluere, om den antagne reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulering af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne resultatmål vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den proinflammatoriske cytokin IL-1beta fra baseline til 6 uger efter igangsættelse af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i IL-1beta og MFI-score. |
op til 6 uger fra igangsættelsen af studieintervention
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af pro-inflammatorisk cytokin IL-1Ra
Tidsramme: op til 6 uger fra studiemedicinens påbegyndelse
|
At evaluere, om den hypotetiske reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulering af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne resultatparameter vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den proinflammatoriske cytokin IL-1Ra fra baseline til 6 uger efter igangsættelsen af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i cytokin IL-1Ra og MFI-score. |
op til 6 uger fra studiemedicinens påbegyndelse
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af proinflammatorisk cytokin IL-6
Tidsramme: op til 6 uger fra initieringen af studieintervention
|
At vurdere, om den hypotetiske reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulering af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne resultatmåling vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den proinflammatoriske cytokin IL-6 fra baseline til 6 uger efter initiering af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i cytokin IL-6 og MFI-score. |
op til 6 uger fra initieringen af studieintervention
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af proinflammatorisk cytokin sIL-6R
Tidsramme: op til 6 uger fra påbegyndelsen af studieintervention
|
At evaluere, om den formodede reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulation af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne udfaldsmål vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den proinflammatoriske cytokin sIL-6R fra baseline til 6 uger efter igangsættelse af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i cytokin sIL-6R og MFI-score. |
op til 6 uger fra påbegyndelsen af studieintervention
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af proinflammatorisk cytokin TNF-α
Tidsramme: op til 6 uger fra initieringen af studieintervention
|
At vurdere, om den hypotetiske reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulering af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne resultatmål vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den pro-inflammatoriske cytokin TNF-α fra baseline til 6 uger efter initiering af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i cytokin TNF-α og MFI-scorer. |
op til 6 uger fra initieringen af studieintervention
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af proinflammatorisk cytokin sTNFR2
Tidsramme: op til 6 uger fra initieringen af studieintervention
|
At evaluere, om den hypotetiske reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er associeret med modulation af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne outcome-måling vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den proinflammatoriske cytokin sTNFR2 fra baseline til 6 uger efter initiering af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i cytokin sTNFR2 og MFI-scorer. |
op til 6 uger fra initieringen af studieintervention
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af proinflammatorisk cytokin IFN-γ
Tidsramme: op til 6 uger fra starten af studieinterventionen
|
For at evaluere, om den hypotetiske reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulation af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne resultatmål vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af proinflammatorisk cytokin IFN-γ fra baseline til 6 uger efter initiering af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i cytokin IFN-γ og MFI-score. |
op til 6 uger fra starten af studieinterventionen
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: op til 6 uger fra påbegyndelsen af studieintervention
|
For at evaluere, om den hypotetiske reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulation af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne resultatmåling vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af hsCRP fra baseline til 6 uger efter initiering af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i hsCRP og MFI-score. |
op til 6 uger fra påbegyndelsen af studieintervention
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af den antiinflammatoriske cytokin IL-10
Tidsramme: op til 6 uger fra initiering af studieintervention
|
At vurdere, om den antagne reduktion i kræftrelateret træthed med SMT er forbundet med modulering af specifikke immunsystemfaktorer, der ligger til grund for kronisk inflammation. Denne udfaldsmål vil rapportere den gennemsnitlige ændring i plasmakoncentrationer af den antiinflammatoriske cytokin IL-10 fra baseline til 6 uger efter igangsættelsen af studieinterventionen. Yderligere statistisk analyse vil vurdere sammenhængen mellem ændringen i den antiinflammatoriske cytokin IL-10 og MFI-score. |
op til 6 uger fra initiering af studieintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Becky Kinkead, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Lange S, Langhorst J, Dobos GJ. Yoga for improving health-related quality of life, mental health and cancer-related symptoms in women diagnosed with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD010802. doi: 10.1002/14651858.CD010802.pub2.
- Cramp F, Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006145. doi: 10.1002/14651858.CD006145.pub2.
- Collado-Hidalgo A, Bower JE, Ganz PA, Cole SW, Irwin MR. Inflammatory biomarkers for persistent fatigue in breast cancer survivors. Clin Cancer Res. 2006 May 1;12(9):2759-66. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2398.
- Lawrence DP, Kupelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Evidence report on the occurrence, assessment, and treatment of fatigue in cancer patients. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004;(32):40-50. doi: 10.1093/jncimonographs/lgh027.
- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
- Berger AM, Mitchell SA, Jacobsen PB, Pirl WF. Screening, evaluation, and management of cancer-related fatigue: Ready for implementation to practice? CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):190-211. doi: 10.3322/caac.21268. Epub 2015 Mar 11.
- Curt GA, Breitbart W, Cella D, Groopman JE, Horning SJ, Itri LM, Johnson DH, Miaskowski C, Scherr SL, Portenoy RK, Vogelzang NJ. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the Fatigue Coalition. Oncologist. 2000;5(5):353-60. doi: 10.1634/theoncologist.5-5-353.
- Mehnert A, Hartung TJ, Friedrich M, Vehling S, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Koch U, Faller H. One in two cancer patients is significantly distressed: Prevalence and indicators of distress. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1002/pon.4464. Epub 2017 Jun 16.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Alexander S, Minton O, Andrews P, Stone P. A comparison of the characteristics of disease-free breast cancer survivors with or without cancer-related fatigue syndrome. Eur J Cancer. 2009 Feb;45(3):384-92. doi: 10.1016/j.ejca.2008.09.010. Epub 2008 Oct 30.
- Berger AM, Kuhn BR, Farr LA, Von Essen SG, Chamberlain J, Lynch JC, Agrawal S. One-year outcomes of a behavioral therapy intervention trial on sleep quality and cancer-related fatigue. J Clin Oncol. 2009 Dec 10;27(35):6033-40. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8306. Epub 2009 Nov 2.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JSA, Ancoli-Israel S, Campbell TS. Bright light therapy improves cancer-related fatigue in cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):206-215. doi: 10.1007/s11764-017-0659-3. Epub 2017 Nov 10.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Fahey JL. Fatigue and proinflammatory cytokine activity in breast cancer survivors. Psychosom Med. 2002 Jul-Aug;64(4):604-11. doi: 10.1097/00006842-200207000-00010.
- Miller AH, Haroon E, Felger JC. Therapeutic Implications of Brain-Immune Interactions: Treatment in Translation. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):334-359. doi: 10.1038/npp.2016.167. Epub 2016 Aug 24.
- Irwin MR, Olmstead R, Carroll JE. Sleep Disturbance, Sleep Duration, and Inflammation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cohort Studies and Experimental Sleep Deprivation. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):40-52. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.014. Epub 2015 Jun 1.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Licciardone JC, Russo DP. Blinding protocols, treatment credibility, and expectancy: methodologic issues in clinical trials of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):457-63.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M, Shaw K, Friedman L, Ironson G. HIV adolescents show improved immune function following massage therapy. Int J Neurosci. 2001 Jan;106(1-2):35-45. doi: 10.3109/00207450109149736.
- Smith AK, Conneely KN, Pace TW, Mister D, Felger JC, Kilaru V, Akel MJ, Vertino PM, Miller AH, Torres MA. Epigenetic changes associated with inflammation in breast cancer patients treated with chemotherapy. Brain Behav Immun. 2014 May;38:227-36. doi: 10.1016/j.bbi.2014.02.010. Epub 2014 Feb 28.
- Bower JE, Lamkin DM. Inflammation and cancer-related fatigue: mechanisms, contributing factors, and treatment implications. Brain Behav Immun. 2013 Mar;30 Suppl(0):S48-57. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.011. Epub 2012 Jul 6.
- Myers SS, Phillips RS, Davis RB, Cherkin DC, Legedza A, Kaptchuk TJ, Hrbek A, Buring JE, Post D, Connelly MT, Eisenberg DM. Patient expectations as predictors of outcome in patients with acute low back pain. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):148-53. doi: 10.1007/s11606-007-0460-5. Epub 2007 Dec 8.
- Hilfiker R, Meichtry A, Eicher M, Nilsson Balfe L, Knols RH, Verra ML, Taeymans J. Exercise and other non-pharmaceutical interventions for cancer-related fatigue in patients during or after cancer treatment: a systematic review incorporating an indirect-comparisons meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):651-658. doi: 10.1136/bjsports-2016-096422. Epub 2017 May 13.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Kalauokalani D, Cherkin DC, Sherman KJ, Koepsell TD, Deyo RA. Lessons from a trial of acupuncture and massage for low back pain: patient expectations and treatment effects. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Jul 1;26(13):1418-24. doi: 10.1097/00007632-200107010-00005.
- Schrepf A, Clevenger L, Christensen D, DeGeest K, Bender D, Ahmed A, Goodheart MJ, Dahmoush L, Penedo F, Lucci JA 3rd, Ganjei-Azar P, Mendez L, Markon K, Lubaroff DM, Thaker PH, Slavich GM, Sood AK, Lutgendorf SK. Cortisol and inflammatory processes in ovarian cancer patients following primary treatment: relationships with depression, fatigue, and disability. Brain Behav Immun. 2013 Mar;30 Suppl(0):S126-34. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.022. Epub 2012 Aug 5.
- Hernandez-Reif M, Field T, Ironson G, Beutler J, Vera Y, Hurley J, Fletcher MA, Schanberg S, Kuhn C, Fraser M. Natural killer cells and lymphocytes increase in women with breast cancer following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Apr;115(4):495-510. doi: 10.1080/00207450590523080.
- Greenlee H, DuPont-Reyes MJ, Balneaves LG, Carlson LE, Cohen MR, Deng G, Johnson JA, Mumber M, Seely D, Zick SM, Boyce LM, Tripathy D. Clinical practice guidelines on the evidence-based use of integrative therapies during and after breast cancer treatment. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):194-232. doi: 10.3322/caac.21397. Epub 2017 Apr 24.
- Kutner JS, Smith MC, Corbin L, Hemphill L, Benton K, Mellis BK, Beaty B, Felton S, Yamashita TE, Bryant LL, Fairclough DL. Massage therapy versus simple touch to improve pain and mood in patients with advanced cancer: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Sep 16;149(6):369-79. doi: 10.7326/0003-4819-149-6-200809160-00003.
- Jane SW, Wilkie DJ, Gallucci BB, Beaton RD. Systematic review of massage intervention for adult patients with cancer: a methodological perspective. Cancer Nurs. 2008 Nov-Dec;31(6):E24-35. doi: 10.1097/01.NCC.0000339242.51291.85.
- Ma Y, He B, Jiang M, Yang Y, Wang C, Huang C, Han L. Prevalence and risk factors of cancer-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103707. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103707. Epub 2020 Jul 11.
- Mustian KM, Roscoe JA, Palesh OG, Sprod LK, Heckler CE, Peppone LJ, Usuki KY, Ling MN, Brasacchio RA, Morrow GR. Polarity Therapy for cancer-related fatigue in patients with breast cancer receiving radiation therapy: a randomized controlled pilot study. Integr Cancer Ther. 2011 Mar;10(1):27-37. doi: 10.1177/1534735410397044. Epub 2011 Mar 7.
- Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Cancer-related fatigue: the scale of the problem. Oncologist. 2007;12 Suppl 1:4-10. doi: 10.1634/theoncologist.12-S1-4.
- Felger JC, Li Z, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Hu X, Miller AH. Inflammation is associated with decreased functional connectivity within corticostriatal reward circuitry in depression. Mol Psychiatry. 2016 Oct;21(10):1358-65. doi: 10.1038/mp.2015.168. Epub 2015 Nov 10.
- Puetz TW, Herring MP. Differential effects of exercise on cancer-related fatigue during and following treatment: a meta-analysis. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):e1-24. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.027.
- Hernandez-Reif M, Ironson G, Field T, Hurley J, Katz G, Diego M, Weiss S, Fletcher MA, Schanberg S, Kuhn C, Burman I. Breast cancer patients have improved immune and neuroendocrine functions following massage therapy. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):45-52. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00500-2.
- Irwin MR, Opp MR. Sleep Health: Reciprocal Regulation of Sleep and Innate Immunity. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):129-155. doi: 10.1038/npp.2016.148. Epub 2016 Aug 11.
- Zhang Y, Lin L, Li H, Hu Y, Tian L. Effects of acupuncture on cancer-related fatigue: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):415-425. doi: 10.1007/s00520-017-3955-6. Epub 2017 Nov 11.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N. Altered cortisol response to psychologic stress in breast cancer survivors with persistent fatigue. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):277-80. doi: 10.1097/01.psy.0000155666.55034.c6.
- Ryan JL, Carroll JK, Ryan EP, Mustian KM, Fiscella K, Morrow GR. Mechanisms of cancer-related fatigue. Oncologist. 2007;12 Suppl 1:22-34. doi: 10.1634/theoncologist.12-S1-22.
- Saligan LN, Kim HS. A systematic review of the association between immunogenomic markers and cancer-related fatigue. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):830-48. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.004. Epub 2012 May 14.
- National Coalition for Cancer Survivorship. Cancer survivorship survey: findings from an online survey of adult cancer patients. https://www.canceradvocacy.org/wpcontent/uploads/2019/09/NCCS-Survivorship-Survey-Final-Report.pdf. , 2019
- Nail LM. My get up and go got up and went: fatigue in people with cancer. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004;(32):72-5. doi: 10.1093/jncimonographs/lgh021.
- Bower JE. Prevalence and causes of fatigue after cancer treatment: the next generation of research. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8280-2. doi: 10.1200/JCO.2005.08.008. Epub 2005 Oct 11. No abstract available.
- Boelhouwer IG, Vermeer W, van Vuuren T. The associations between late effects of cancer treatment, work ability and job resources: a systematic review. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Feb;94(2):147-189. doi: 10.1007/s00420-020-01567-w. Epub 2020 Sep 15.
- Curran SL, Beacham AO, Andrykowski MA. Ecological momentary assessment of fatigue following breast cancer treatment. J Behav Med. 2004 Oct;27(5):425-44. doi: 10.1023/b:jobm.0000047608.03692.0c.
- Committee N-SMQoLS: Strategic Priorities. https://www.cancer.gov/aboutnci/organization/ccct/steering-committees/2015-sxqolsc-strategicpriorities Accessed 10-2020., 2015
- Ebede CC, Jang Y, Escalante CP. Cancer-Related Fatigue in Cancer Survivorship. Med Clin North Am. 2017 Nov;101(6):1085-1097. doi: 10.1016/j.mcna.2017.06.007. Epub 2017 Aug 25.
- Thong MSY, van Noorden CJF, Steindorf K, Arndt V. Cancer-Related Fatigue: Causes and Current Treatment Options. Curr Treat Options Oncol. 2020 Feb 5;21(2):17. doi: 10.1007/s11864-020-0707-5.
- Barsevick A, Frost M, Zwinderman A, Hall P, Halyard M; GENEQOL Consortium. I'm so tired: biological and genetic mechanisms of cancer-related fatigue. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1419-27. doi: 10.1007/s11136-010-9757-7. Epub 2010 Oct 16.
- Morrow GR, Andrews PL, Hickok JT, Roscoe JA, Matteson S. Fatigue associated with cancer and its treatment. Support Care Cancer. 2002 Jul;10(5):389-98. doi: 10.1007/s005200100293. Epub 2001 Aug 15.
- Roscoe JA, Morrow GR, Hickok JT, Bushunow P, Matteson S, Rakita D, Andrews PL. Temporal interrelationships among fatigue, circadian rhythm and depression in breast cancer patients undergoing chemotherapy treatment. Support Care Cancer. 2002 May;10(4):329-36. doi: 10.1007/s00520-001-0317-0. Epub 2001 Nov 28.
- MacHale SM, Cavanagh JT, Bennie J, Carroll S, Goodwin GM, Lawrie SM. Diurnal variation of adrenocortical activity in chronic fatigue syndrome. Neuropsychobiology. 1998 Nov;38(4):213-7. doi: 10.1159/000026543.
- Bower JE, Ganz PA, Dickerson SS, Petersen L, Aziz N, Fahey JL. Diurnal cortisol rhythm and fatigue in breast cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2005 Jan;30(1):92-100. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.06.003.
- Wright F, Hammer M, Paul SM, Aouizerat BE, Kober KM, Conley YP, Cooper BA, Dunn LB, Levine JD, DEramo Melkus G, Miaskowski C. Inflammatory pathway genes associated with inter-individual variability in the trajectories of morning and evening fatigue in patients receiving chemotherapy. Cytokine. 2017 Mar;91:187-210. doi: 10.1016/j.cyto.2016.12.023. Epub 2017 Jan 19.
- Reyes-Gibby CC, Wu X, Spitz M, Kurzrock R, Fisch M, Bruera E, Shete S. Molecular epidemiology, cancer-related symptoms, and cytokines pathway. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):777-85. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70197-9.
- Santos JC, Pyter LM. Neuroimmunology of Behavioral Comorbidities Associated With Cancer and Cancer Treatments. Front Immunol. 2018 Jun 7;9:1195. doi: 10.3389/fimmu.2018.01195. eCollection 2018.
- Haroon E, Miller AH. Inflammation Effects on Brain Glutamate in Depression: Mechanistic Considerations and Treatment Implications. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:173-198. doi: 10.1007/7854_2016_40.
- Goldsmith DR, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Wommack EC, Harvey PD, Treadway MT, Felger JC, Miller AH. Inflammatory markers are associated with decreased psychomotor speed in patients with major depressive disorder. Brain Behav Immun. 2016 Aug;56:281-8. doi: 10.1016/j.bbi.2016.03.025. Epub 2016 Apr 1.
- Bower JE, Ganz PA, Irwin MR, Castellon S, Arevalo J, Cole SW. Cytokine genetic variations and fatigue among patients with breast cancer. J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1656-61. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2143. Epub 2013 Mar 25.
- LaVoy EC, Fagundes CP, Dantzer R. Exercise, inflammation, and fatigue in cancer survivors. Exerc Immunol Rev. 2016;22:82-93.
- Paulsen O, Laird B, Aass N, Lea T, Fayers P, Kaasa S, Klepstad P. The relationship between pro-inflammatory cytokines and pain, appetite and fatigue in patients with advanced cancer. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0177620. doi: 10.1371/journal.pone.0177620. eCollection 2017.
- Lacourt TE, Vichaya EG, Escalante C, Manzullo EF, Gunn B, Hess KR, Heijnen CJ, Dantzer R. An effort expenditure perspective on cancer-related fatigue. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:109-117. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.06.009. Epub 2018 Jun 9.
- Bruera E, Yennurajalingam S. Challenge of managing cancer-related fatigue. J Clin Oncol. 2010 Aug 10;28(23):3671-2. doi: 10.1200/JCO.2010.29.8984. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Pachman DR, Price KA, Carey EC. Nonpharmacologic approach to fatigue in patients with cancer. Cancer J. 2014 Sep-Oct;20(5):313-8. doi: 10.1097/PPO.0000000000000064.
- Minton O, Stone P, Richardson A, Sharpe M, Hotopf M. Drug therapy for the management of cancer related fatigue. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD006704. doi: 10.1002/14651858.CD006704.pub2.
- Vapiwala N, Mick R, Hampshire MK, Metz JM, DeNittis AS. Patient initiation of complementary and alternative medical therapies (CAM) following cancer diagnosis. Cancer J. 2006 Nov-Dec;12(6):467-74. doi: 10.1097/00130404-200611000-00006.
- Calcagni N, Gana K, Quintard B. A systematic review of complementary and alternative medicine in oncology: Psychological and physical effects of manipulative and body-based practices. PLoS One. 2019 Oct 17;14(10):e0223564. doi: 10.1371/journal.pone.0223564. eCollection 2019.
- Scott K, Posmontier B. Exercise Interventions to Reduce Cancer-Related Fatigue and Improve Health-Related Quality of Life in Cancer Patients. Holist Nurs Pract. 2017 Mar/Apr;31(2):66-79. doi: 10.1097/HNP.0000000000000194.
- Mustian KM, Cole CL, Lin PJ, Asare M, Fung C, Janelsins MC, Kamen CS, Peppone LJ, Magnuson A. Exercise Recommendations for the Management of Symptoms Clusters Resulting From Cancer and Cancer Treatments. Semin Oncol Nurs. 2016 Nov;32(4):383-393. doi: 10.1016/j.soncn.2016.09.002. Epub 2016 Oct 21.
- Kelley GA, Kelley KS. Exercise and cancer-related fatigue in adults: a systematic review of previous systematic reviews with meta-analyses. BMC Cancer. 2017 Oct 23;17(1):693. doi: 10.1186/s12885-017-3687-5.
- Chen YJ, Li XX, Ma HK, Zhang X, Wang BW, Guo TT, Xiao Y, Bing ZT, Ge L, Yang KH, Han XM. Exercise Training for Improving Patient-Reported Outcomes in Patients With Advanced-Stage Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain Symptom Manage. 2020 Mar;59(3):734-749.e10. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.09.010. Epub 2019 Sep 20.
- Stone PC, Minton O. Cancer-related fatigue. Eur J Cancer. 2008 May;44(8):1097-104. doi: 10.1016/j.ejca.2008.02.037. Epub 2008 Apr 1.
- Kampshoff CS, van Dongen JM, van Mechelen W, Schep G, Vreugdenhil A, Twisk JWR, Bosmans JE, Brug J, Chinapaw MJM, Buffart LM. Long-term effectiveness and cost-effectiveness of high versus low-to-moderate intensity resistance and endurance exercise interventions among cancer survivors. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):417-429. doi: 10.1007/s11764-018-0681-0. Epub 2018 Mar 1.
- Group BRAH: The Behavioral Health Crisis: A Road Map for Academic Health Center Leadership in Healing Our Nation, in http://whsc.emory.edu/blueridge/publications/archive/Blue%20Ridge%202019-2020-FINAL.pdf (ed): Accessed Oct 2020, 2019
- Krohn M, Listing M, Tjahjono G, Reisshauer A, Peters E, Klapp BF, Rauchfuss M. Depression, mood, stress, and Th1/Th2 immune balance in primary breast cancer patients undergoing classical massage therapy. Support Care Cancer. 2011 Sep;19(9):1303-11. doi: 10.1007/s00520-010-0946-2. Epub 2010 Jul 20.
- Listing M, Krohn M, Liezmann C, Kim I, Reisshauer A, Peters E, Klapp BF, Rauchfuss M. The efficacy of classical massage on stress perception and cortisol following primary treatment of breast cancer. Arch Womens Ment Health. 2010 Apr;13(2):165-73. doi: 10.1007/s00737-009-0143-9. Epub 2010 Feb 19.
- Wilkinson S, Barnes K, Storey L. Massage for symptom relief in patients with cancer: systematic review. J Adv Nurs. 2008 Sep;63(5):430-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04712.x.
- Qin S, Xiao Y, Chi Z, Zhu D, Cheng P, Yu T, Li H, Jiao L. Effectiveness and safety of massage in the treatment of anxiety and depression in patients with cancer: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Sep 25;99(39):e22262. doi: 10.1097/MD.0000000000022262.
- Fink J, Burns J, Perez Moreno AC, Kram JJF, Armstrong M, Chopp S, Maul SJ, Conway N. A Quality Brief of an Oncological Multisite Massage and Acupuncture Therapy Program to Improve Cancer-Related Outcomes. J Altern Complement Med. 2020 Sep;26(9):820-824. doi: 10.1089/acm.2019.0371.
- Listing M, Reisshauer A, Krohn M, Voigt B, Tjahono G, Becker J, Klapp BF, Rauchfuss M. Massage therapy reduces physical discomfort and improves mood disturbances in women with breast cancer. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1290-9. doi: 10.1002/pon.1508.
- Billhult A, Lindholm C, Gunnarsson R, Stener-Victorin E. The effect of massage on immune function and stress in women with breast cancer--a randomized controlled trial. Auton Neurosci. 2009 Oct 5;150(1-2):111-5. doi: 10.1016/j.autneu.2009.03.010. Epub 2009 Apr 18.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Cuesta-Vargas AI, Fernandez-Delas-Penas C, Arroyo-Morales M. Attitudes towards massage modify effects of manual therapy in breast cancer survivors: a randomised clinical trial with crossover design. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Mar;21(2):233-41. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01306.x. Epub 2011 Nov 8.
- Pan YQ, Yang KH, Wang YL, Zhang LP, Liang HQ. Massage interventions and treatment-related side effects of breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Oncol. 2014 Oct;19(5):829-41. doi: 10.1007/s10147-013-0635-5. Epub 2013 Nov 26.
- Kinkead B, Schettler PJ, Larson ER, Carroll D, Sharenko M, Nettles J, Edwards SA, Miller AH, Torres MA, Dunlop BW, Rakofsky JJ, Rapaport MH. Massage therapy decreases cancer-related fatigue: Results from a randomized early phase trial. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):546-554. doi: 10.1002/cncr.31064. Epub 2017 Oct 17.
- Ironson G, Field T, Scafidi F, Hashimoto M, Kumar M, Kumar A, Price A, Goncalves A, Burman I, Tetenman C, Patarca R, Fletcher MA. Massage therapy is associated with enhancement of the immune system's cytotoxic capacity. Int J Neurosci. 1996 Feb;84(1-4):205-17. doi: 10.3109/00207459608987266.
- Shor-Posner G, Miguez MJ, Hernandez-Reif M, Perez-Then E, Fletcher M. Massage treatment in HIV-1 infected Dominican children: a preliminary report on the efficacy of massage therapy to preserve the immune system in children without antiretroviral medication. J Altern Complement Med. 2004 Dec;10(6):1093-5. doi: 10.1089/acm.2004.10.1093.
- Rapaport MH, Schettler P, Bresee C. A preliminary study of the effects of repeated massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in healthy individuals: a study of mechanisms of action and dosage. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):789-97. doi: 10.1089/acm.2011.0071. Epub 2012 Jul 9.
- Donoyama N, Ohkoshi N. Effects of traditional Japanese massage therapy on gene expression: preliminary study. J Altern Complement Med. 2011 Jun;17(6):553-5. doi: 10.1089/acm.2010.0209. Epub 2011 May 19.
- Loft P, Petrie KJ, Booth RJ, Thomas MG, Robinson E, Vedhara K. Effects of massage on antibody responses after hepatitis B vaccination. Psychosom Med. 2012 Nov-Dec;74(9):982-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31826fb7d2. Epub 2012 Oct 15.
- Best TM, Gharaibeh B, Huard J. Stem cells, angiogenesis and muscle healing: a potential role in massage therapies? Br J Sports Med. 2013 Jun;47(9):556-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-091685. Epub 2012 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HCI144295 (Anden identifikator: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- P30CA042014 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-09613 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA263453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .