Type 2 diabetes mellitus med fedme og dyslipidæmi behandlet af kinesisk urtemedicin
Type 2-diabetes mellitus med fedme og dyslipidæmi behandlet af kinesisk urtemedicin: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jiaxing Tian, PhD
- Telefonnummer: 8601088001166
- E-mail: tina_yai@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld mindst tre af nedenstående krav; 1) Fastende plasmaglukose > 6,1 mmol/L eller 2 timers postprandial blodsukker > 7,8 mmol/L eller diagnosticeret som type 2-diabetes mellitus; 2) Body Mass Index > 25 kg/m2; 3) Total Cholesterol > 5,2 mmol/L; Eller Triglycerid > 1,70 mmol/L; Eller lavdensitetslipoprotein > 3,12 mmol/L; Eller High-Density Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systolisk blodtryk > 130 mmHg eller diastolisk blodtryk > 85 mmHg eller diagnosticeret som hypertension;
- Modtaget 6 måneders kontinuerlig kinesisk urtemedicin behandling;
- I den periode, hvor de modtog kinesisk urtemedicin, fortsatte patienterne med at tage vestlig medicin i henhold til lægens råd som før.
- I den periode, hvor man modtog kinesisk urtemedicin, fortsatte kost og motion i overensstemmelse med den oprindelige rutine, og testene ville blive gennemgået i samme institution.
- I alderen 18 til 80 år på tidspunktet for deres samtykke;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og hjernesygdomme; alvorlige smitsomme eller hæmoragiske sygdomme; alvorlige sygdomme i nervesystemet, mental ustabilitet; eller ikke kunne samarbejde med behandlingen blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
|
Patienterne tog 200 ml kinesisk urteafkog to gange om dagen før morgenmad og aftensmad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline HbA1c efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline fastende blodsukker efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer fra Baseline Low Density Lipoprotein efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline triglycerid efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændringer fra baseline kropsmasseindeks efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer fra postprandial blodsukker ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
|
Ændringer fra totalt kolesterol ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
|
Ændringer fra High Density Lipoprotein efter 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
|
Ændringer fra systolisk blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
|
Ændringer fra diastolisk blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-035-KY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .