Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2 diabetes mellitus med fedme og dyslipidæmi behandlet af kinesisk urtemedicin

14. september 2023 opdateret af: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Type 2-diabetes mellitus med fedme og dyslipidæmi behandlet af kinesisk urtemedicin: en retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv gennemgang af deltagere, der besøgte Afdelingen for Endokrinologi, Guang'anmen Hospital og accepterede traditionel kinesisk medicinformel i mindst seks måneder, fra januar 2015 til december 2020. Alle deltagere skal diagnosticeres som type 2 diabetes mellitus, fedme og dyslipidæmi. Terapeutisk effekt af traditionel kinesisk medicin vil blive evalueret baseret på ændringer i blodsukker, kropsmasseindeks, blodlipider og blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De diagnostiske kriterier for type 2-diabetes mellitus og fedme er baseret på Guideline for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes mellitus i Kina (2020-udgaven). De diagnostiske kriterier for dyslipidæmi er baseret på de kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af dyslipidæmi hos voksne (2016, revisionsudgave).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte Afdelingen for Endokrinologi, Guang'anmen Hospital, fra januar 2015 til december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld mindst tre af nedenstående krav; 1) Fastende plasmaglukose > 6,1 mmol/L eller 2 timers postprandial blodsukker > 7,8 mmol/L eller diagnosticeret som type 2-diabetes mellitus; 2) Body Mass Index > 25 kg/m2; 3) Total Cholesterol > 5,2 mmol/L; Eller Triglycerid > 1,70 mmol/L; Eller lavdensitetslipoprotein > 3,12 mmol/L; Eller High-Density Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systolisk blodtryk > 130 mmHg eller diastolisk blodtryk > 85 mmHg eller diagnosticeret som hypertension;
  2. Modtaget 6 måneders kontinuerlig kinesisk urtemedicin behandling;
  3. I den periode, hvor de modtog kinesisk urtemedicin, fortsatte patienterne med at tage vestlig medicin i henhold til lægens råd som før.
  4. I den periode, hvor man modtog kinesisk urtemedicin, fortsatte kost og motion i overensstemmelse med den oprindelige rutine, og testene ville blive gennemgået i samme institution.
  5. I alderen 18 til 80 år på tidspunktet for deres samtykke;
  6. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og hjernesygdomme; alvorlige smitsomme eller hæmoragiske sygdomme; alvorlige sygdomme i nervesystemet, mental ustabilitet; eller ikke kunne samarbejde med behandlingen blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Patienterne tog 200 ml kinesisk urteafkog to gange om dagen før morgenmad og aftensmad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1c efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer fra baseline fastende blodsukker efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer fra Baseline Low Density Lipoprotein efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer fra baseline triglycerid efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer fra baseline kropsmasseindeks efter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra postprandial blodsukker ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Ændringer fra totalt kolesterol ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Ændringer fra High Density Lipoprotein efter 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Ændringer fra systolisk blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Ændringer fra diastolisk blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-035-KY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .