Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stødindekser Anvendelse til tidlig dødelighed fra septisk chok

10. januar 2023 opdateret af: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Brugen af ​​chokindekser hos voksne som kliniske forudsigelser ved sengen for tidlig død fra sepsis. En prospektiv observationsundersøgelse

Baggrund og begrundelse:

Sepsis er et universelt sundhedsproblem med høj forekomst og dødelighed. Forbedring af tidlig sepsis-genkendelse og -håndtering har reduceret 28-dages- og hospitalsdødeligheden i de sidste to årtier. Dødeligheden af ​​sepsis varierer fra 20 % til 30 %, hvoraf en tredjedel sker inden for 3 dage efter ICU-indlæggelse.

Identifikation af patienter med sepsis eller septisk shock, som har øget risiko for tidlig død, kan styre prioriteringen af ​​behandlingen af ​​disse patienter og hjælpe med at forudsige, hvem der med størst sandsynlighed vil drage fordel af højere behandlingsniveauer. Derudover kan dette tilskynde til direkte fremtidige kliniske forsøg for at undersøge nye terapeutiske interventioner. På trods af den store mængde forskning om biomarkører (f.eks. Serumlaktat, interlukiner) og kliniske forudsigelsesværktøjer (f.eks. mSOFA-score, APACHE II) for hurtig risikostratificering og hospitalsmortalitet hos septiske patienter, den tidlige identifikation af patienter med øget risiko for klinisk forværring er fortsat udfordrende, og dataene om forudsigelser for tidlig død hos septiske patienter er fortsat mangelfulde.

Vedvarende lav MAP eller DAP har været relateret til værre udfald i septisk shock, dette blev forværret af den nyopståede forlængede sinustakykardi, som opstår som følge af sympatisk aktivitet. Denne associerede takykardi er blevet forbundet med øgede større kardiovaskulære hændelser, forlænget opholdstid og højere dødelighed. Den nylige undersøgelse af Ospina-Tascón et al. præsenterede et nyt indeks, det "diastoliske shock-indeks" (DSI), defineret som forholdet mellem hjertefrekvens (HR) og diastolisk arterielt tryk (DAP). De undersøgte det diastoliske shockindekss forhold til kliniske resultater hos patienter med septisk shock. I deres undersøgelse repræsenterede dette indeks en meget tidlig identifikator af patienter med høj risiko for død inden for 28 dage og 90 dage efter indlæggelse, mens isolerede DAP- eller HR-værdier ikke klart identificerede en sådan risiko.

Et par tidligere undersøgelser fokuserede på sammenligningen mellem shock-indekser til forudsigelse af sepsis-udfald, og deres resultater havde en præference for DSI og MSI frem for SI. I denne undersøgelse definerede vi tidlig dødelighed, som den vil forekomme inden for 3 dage fra indlæggelse eller start af septisk shock. . Denne definition var baseret på tidligere arbejde udført hos patienter med septisk shock, for hvem tendenser i organsvigt i løbet af de første 3 dage på intensivafdelingen blev fundet nøjagtige prædiktorer for udfald.

Næsten ingen undersøgelse fokuserede dog på det diastoliske shockindekss evne til at forudsige tidlig ICU-dødelighed fra sepsis inden for 72 timer fra indlæggelsen. Så denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul i litteraturen.

Formål: at undersøge det diastoliske chokindekss evne til at forudsige tidlig ICU-dødelighed fra sepsis inden for 72 timer efter indlæggelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12511
        • Rekruttering
        • Cairo university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med septisk shock i henhold til Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock, som angiver septisk shock som kombinationen af ​​formodet infektion, der ledsager livstruende organdysfunktion, kravet om vasopressorterapi for at hæve MAP ≥65 mmHg og laktat > 2 mmol /L trods tilstrækkelig væskegenoplivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (>18 år) med septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • arytmi
  • Historie om iskæmisk hjertesygdom
  • kardiomyopati
  • gravid kvinde
  • levercirrhose (barn B eller C)
  • nedsat nyrefunktion
  • andet stød end septisk shock.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SI
voksne patienter med septisk shock vil blive tilmeldt, Ved indlæggelsestidspunktet (før starten af ​​vasopressorer), patienters alder, kilde til sepsis, baseline systolisk (SBP), diastolisk (DBP), middelblodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR), stødindeks (SI), justeret stødindeks (ASI), modificeret stødindeks (MSI), diastolisk stødindeks (DSI), baseline laktat, ABG, kapillær genopfyldningstid og kropstemperatur vil blive registreret. Efterfølgende optagelser vil være på 0 (før start af vasopressorer), 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 48, 72 timer for alle parametre undtagen for laktat og ABG vil være hver 12. time. SOFA-score, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index, vil blive registreret ved indlæggelsen; og gennemsnitlig total vasopressordosis, vil urinproduktionen blive registreret dagligt. Dødsårsagen vil blive dokumenteret. Alle læsninger fortsætter i 72 efter indlæggelsen.
Shock Index (SI) er forholdet mellem pulsfrekvens og systolisk blodtryk beregnet ved at dividere pulsfrekvens (slag/min) med systolisk blodtryk (mm Hg). Det justerede stødindeks (ASI) er SI beregnet efter justering af hjertefrekvensen i henhold til kropstemperaturen, at 10 slag vil blive lagt til hjertefrekvensen for hver 1,0 °C stigning i kropstemperaturen over 37,0 °C. Det modificerede stødindeks (MSI) er et forhold mellem hjertefrekvens og middelblodtryk (MAP). DSI er et forhold mellem hjertefrekvens og diastolisk blodtryk (DAP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig ICU-dødelighed som følge af septisk shock
Tidsramme: 3 dage fra indlæggelse ved septisk shock
DSI's evne til at forudsige tidlig ICU-dødelighed
3 dage fra indlæggelse ved septisk shock

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-27-2021/RS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ikke at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .