Stødindekser Anvendelse til tidlig dødelighed fra septisk chok
Brugen af chokindekser hos voksne som kliniske forudsigelser ved sengen for tidlig død fra sepsis. En prospektiv observationsundersøgelse
Baggrund og begrundelse:
Sepsis er et universelt sundhedsproblem med høj forekomst og dødelighed. Forbedring af tidlig sepsis-genkendelse og -håndtering har reduceret 28-dages- og hospitalsdødeligheden i de sidste to årtier. Dødeligheden af sepsis varierer fra 20 % til 30 %, hvoraf en tredjedel sker inden for 3 dage efter ICU-indlæggelse.
Identifikation af patienter med sepsis eller septisk shock, som har øget risiko for tidlig død, kan styre prioriteringen af behandlingen af disse patienter og hjælpe med at forudsige, hvem der med størst sandsynlighed vil drage fordel af højere behandlingsniveauer. Derudover kan dette tilskynde til direkte fremtidige kliniske forsøg for at undersøge nye terapeutiske interventioner. På trods af den store mængde forskning om biomarkører (f.eks. Serumlaktat, interlukiner) og kliniske forudsigelsesværktøjer (f.eks. mSOFA-score, APACHE II) for hurtig risikostratificering og hospitalsmortalitet hos septiske patienter, den tidlige identifikation af patienter med øget risiko for klinisk forværring er fortsat udfordrende, og dataene om forudsigelser for tidlig død hos septiske patienter er fortsat mangelfulde.
Vedvarende lav MAP eller DAP har været relateret til værre udfald i septisk shock, dette blev forværret af den nyopståede forlængede sinustakykardi, som opstår som følge af sympatisk aktivitet. Denne associerede takykardi er blevet forbundet med øgede større kardiovaskulære hændelser, forlænget opholdstid og højere dødelighed. Den nylige undersøgelse af Ospina-Tascón et al. præsenterede et nyt indeks, det "diastoliske shock-indeks" (DSI), defineret som forholdet mellem hjertefrekvens (HR) og diastolisk arterielt tryk (DAP). De undersøgte det diastoliske shockindekss forhold til kliniske resultater hos patienter med septisk shock. I deres undersøgelse repræsenterede dette indeks en meget tidlig identifikator af patienter med høj risiko for død inden for 28 dage og 90 dage efter indlæggelse, mens isolerede DAP- eller HR-værdier ikke klart identificerede en sådan risiko.
Et par tidligere undersøgelser fokuserede på sammenligningen mellem shock-indekser til forudsigelse af sepsis-udfald, og deres resultater havde en præference for DSI og MSI frem for SI. I denne undersøgelse definerede vi tidlig dødelighed, som den vil forekomme inden for 3 dage fra indlæggelse eller start af septisk shock. . Denne definition var baseret på tidligere arbejde udført hos patienter med septisk shock, for hvem tendenser i organsvigt i løbet af de første 3 dage på intensivafdelingen blev fundet nøjagtige prædiktorer for udfald.
Næsten ingen undersøgelse fokuserede dog på det diastoliske shockindekss evne til at forudsige tidlig ICU-dødelighed fra sepsis inden for 72 timer fra indlæggelsen. Så denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul i litteraturen.
Formål: at undersøge det diastoliske chokindekss evne til at forudsige tidlig ICU-dødelighed fra sepsis inden for 72 timer efter indlæggelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sherif Abdullah, M.D.
- Telefonnummer: 02 01002013497
- E-mail: dr.sherif213@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayman Hussam, M.D.
- Telefonnummer: 02 01004389020
- E-mail: aymanhussam@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12511
- Rekruttering
- Cairo university hospitals
-
Kontakt:
- Ayman Hussam, M.D.
- Telefonnummer: 01004389020
- E-mail: Ahhussam@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (>18 år) med septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- arytmi
- Historie om iskæmisk hjertesygdom
- kardiomyopati
- gravid kvinde
- levercirrhose (barn B eller C)
- nedsat nyrefunktion
- andet stød end septisk shock.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SI
voksne patienter med septisk shock vil blive tilmeldt, Ved indlæggelsestidspunktet (før starten af vasopressorer), patienters alder, kilde til sepsis, baseline systolisk (SBP), diastolisk (DBP), middelblodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR), stødindeks (SI), justeret stødindeks (ASI), modificeret stødindeks (MSI), diastolisk stødindeks (DSI), baseline laktat, ABG, kapillær genopfyldningstid og kropstemperatur vil blive registreret.
Efterfølgende optagelser vil være på 0 (før start af vasopressorer), 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 48, 72 timer for alle parametre undtagen for laktat og ABG vil være hver 12. time.
SOFA-score, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index, vil blive registreret ved indlæggelsen; og gennemsnitlig total vasopressordosis, vil urinproduktionen blive registreret dagligt.
Dødsårsagen vil blive dokumenteret.
Alle læsninger fortsætter i 72 efter indlæggelsen.
|
Shock Index (SI) er forholdet mellem pulsfrekvens og systolisk blodtryk beregnet ved at dividere pulsfrekvens (slag/min) med systolisk blodtryk (mm Hg).
Det justerede stødindeks (ASI) er SI beregnet efter justering af hjertefrekvensen i henhold til kropstemperaturen, at 10 slag vil blive lagt til hjertefrekvensen for hver 1,0 °C stigning i kropstemperaturen over 37,0 °C.
Det modificerede stødindeks (MSI) er et forhold mellem hjertefrekvens og middelblodtryk (MAP).
DSI er et forhold mellem hjertefrekvens og diastolisk blodtryk (DAP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig ICU-dødelighed som følge af septisk shock
Tidsramme: 3 dage fra indlæggelse ved septisk shock
|
DSI's evne til at forudsige tidlig ICU-dødelighed
|
3 dage fra indlæggelse ved septisk shock
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- N-27-2021/RS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .