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Utilizzo degli indici di shock per la mortalità precoce da shock settico

10 gennaio 2023 aggiornato da: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

L'uso degli indici di shock negli adulti come predittori clinici al capezzale per la morte precoce da sepsi. Uno studio osservazionale prospettico

Contesto e motivazione:

La sepsi è un problema sanitario universale con un'elevata incidenza e mortalità. Il miglioramento nel riconoscimento e nella gestione precoce della sepsi ha ridotto la mortalità a 28 giorni e in ospedale negli ultimi due decenni. I tassi di mortalità per sepsi variano dal 20% al 30%, di cui un terzo si verifica entro 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva.

Identificare i pazienti con sepsi o shock settico che sono ad aumentato rischio di morte prematura può indirizzare la priorità delle cure per questi pazienti e aiutare a prevedere chi ha maggiori probabilità di beneficiare di livelli di assistenza più elevati. Inoltre, ciò può incoraggiare futuri studi clinici diretti per studiare nuovi interventi terapeutici. Nonostante l'ampio corpus di ricerche sui biomarcatori (ad es. Lattato sierico, interluchine) e strumenti di previsione clinica (ad es. punteggio mSOFA, APACHE II) per la rapida stratificazione del rischio e la mortalità intraospedaliera dei pazienti settici, l'identificazione precoce dei pazienti ad aumentato rischio di deterioramento clinico rimane difficile e i dati sui predittori di morte precoce nei pazienti settici rimangono carenti.

MAP o DAP persistentemente bassi sono stati correlati a esiti peggiori nello shock settico, questo è stato aggravato dalla tachicardia sinusale prolungata di nuova insorgenza che si verifica a seguito dell'attività simpatica. Questa tachicardia associata è stata collegata ad un aumento degli eventi cardiovascolari maggiori, a una durata prolungata della degenza ea tassi di mortalità più elevati. Il recente studio di Ospina-Tascón et al. ha presentato un nuovo indice, il "diastolic shock index" (DSI), definito come il rapporto tra frequenza cardiaca (FC) e pressione arteriosa diastolica (DAP). Hanno studiato la relazione dell'indice di shock diastolico con gli esiti clinici nei pazienti con shock settico. Nel loro studio, questo indice rappresentava un identificatore molto precoce di pazienti ad alto rischio di morte entro 28 giorni e 90 giorni dopo il ricovero, mentre i valori DAP o HR isolati non identificavano chiaramente tale rischio.

Alcuni studi precedenti si sono concentrati sul confronto tra gli indici di shock per la previsione degli esiti della sepsi e i loro risultati avevano una preferenza per DSI e MSI rispetto a SI. In questo studio abbiamo definito la mortalità precoce come quella che si verificherà entro 3 giorni dal ricovero o dall'inizio dello shock settico . Questa definizione si basava su lavori precedenti eseguiti in pazienti con shock settico, per i quali le tendenze nelle insufficienza d'organo durante i primi 3 giorni in terapia intensiva sono state trovate predittori accurati di esito.

Tuttavia, quasi nessuno studio si è concentrato sulla capacità dell'indice di shock diastolico di prevedere la mortalità precoce in terapia intensiva per sepsi entro 72 ore dal ricovero. Quindi, questo studio mira a colmare questa lacuna nella letteratura.

Obiettivi: indagare la capacità dell'indice di shock diastolico di prevedere la mortalità precoce in terapia intensiva per sepsi entro 72 ore dal ricovero

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 12511
        • Reclutamento
        • Cairo university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con shock settico secondo le definizioni del terzo consenso internazionale per sepsi e shock settico, che affermano che lo shock settico è la combinazione di sospetta infezione che accompagna una disfunzione d'organo pericolosa per la vita, la necessità di una terapia vasopressoria per elevare MAP ≥65 mmHg e lattato > 2 mmol /L nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (>18 anni) con shock settico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • aritmia
  • Storia di cardiopatia ischemica
  • cardiomiopatia
  • donne incinte
  • cirrosi epatica (Bambino B o C)
  • insufficienza renale
  • shock diverso dallo shock settico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SI
verranno arruolati pazienti adulti con shock settico, al momento del ricovero (prima dell'inizio dei vasopressori), età dei pazienti, fonte di sepsi, sistolica (SBP), diastolica (DBP) al basale, pressione sanguigna media (MAP), frequenza cardiaca Verranno registrati (FC), indice di shock (SI), indice di shock aggiustato (ASI), indice di shock modificato (MSI), indice di shock diastolico (DSI), lattato basale, EGA, tempo di riempimento capillare e temperatura corporea. Le registrazioni successive saranno a 0 (prima dell'inizio dei vasopressori), 1, 2, 4, 8 e 12, 24, 48, 72 ore per tutti i parametri ad eccezione del lattato e l'emogasanalisi sarà ogni 12 ore. I punteggi SOFA, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index, saranno registrati al momento del ricovero; e la dose totale media di vasopressori, la produzione di urina sarà registrata giornalmente. La causa della morte sarà documentata. Tutte le letture continueranno per 72 dopo il ricovero.
Lo Shock Index (SI) è il rapporto tra la frequenza del polso e la pressione arteriosa sistolica calcolata dividendo la frequenza del polso (battiti/min) per la pressione arteriosa sistolica (mm Hg). L'indice di shock regolato (ASI) è SI calcolato dopo aver regolato la frequenza cardiaca in base alla temperatura corporea, a cui verranno aggiunti 10 battiti per ogni aumento di 1,0 °C della temperatura corporea oltre i 37,0 °C. L'indice di shock modificato (MSI) è un rapporto tra la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna media (MAP). Il DSI è un rapporto tra la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna diastolica (DAP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità precoce in terapia intensiva per shock settico
Lasso di tempo: 3 giorni dal ricovero per shock settico
La capacità del DSI di prevedere la mortalità precoce in terapia intensiva
3 giorni dal ricovero per shock settico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-27-2021/RS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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