Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hurtig respons kodet undervisningsplan, patienter med total knæudskiftning

9. oktober 2021 opdateret af: Nilgun Ozbas, Bozok University

Effekten af ​​hurtig respons (QR) kodet undervisningsplan, udarbejdet i henhold til sundhedskompetenceniveauer for patienter med total knæprotesekirurgi, på restitutionsprocessen og livskvalitet

Med udviklingen på sundhedsområdet udføres Total Knee Replacement (TKR) operationer ved at anvende evidensbaserede hurtige recovery-programmer på mange hospitaler, og patienter kan udskrives på meget kort tid. Denne situation pålægger patienter og deres pårørende mere ansvar, især i den postoperative periode, for at påtage sig pleje, håndtere udvikling af sundhedsrelaterede tilstande og fremme behandlingsprocessen på en positiv måde. Af denne grund er det meget vigtigt for patienter og deres pårørende at modtage træning inden udskrivelse om emner som tilpasning til dagligdagen, bevægelse, egenomsorgsevner og komplikationer i forbindelse med postoperativ hjemmepleje. Det faktum, at patienter, der er TKR-opereret, for det meste er ældre individer, øger også emnets betydning. Samtidig er det, for at patientuddannelsen skal være effektiv, meget vigtigt, at den information, der gives, er egnet til niveauet af sundhedskompetence, let læselig og forståelig på en måde, som patienterne kan forstå. Hvis den overførte information ikke præsenteres på en let og forståelig måde, vil muskel- og skeletfunktioner, livskvalitet og socioøkonomiske produktivitet hos patienterne efter operationen blive truet. Derudover er patientuddannelse givet til patienter ikke kun skrevet; Brug af visuelle, auditive og teknologiske materialer såsom forskellige præsentationer, videoer, fotografier, i overensstemmelse med forskellige læringsstile, giver en mere effektiv håndtering af problemerne i den postoperative periode og reducerer fysiske og psykiske problemer. I denne sammenhæng ses det, at brugen af ​​QR-kode, som er en digital teknologisk applikation, der for nylig er blevet brugt på sundhedsområdet, er en applikation, der kan give en lettere forståelse af de informationer, der transmitteres mundtligt og skriftligt af sundhedsvæsenet. fagfolk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer, der er blevet TKR-opereret, ønsker at modtage information om mange emner såsom patientuddannelse, restitution, hjemmepleje, operation, bevægelse, smerter, motion, gåture, ernæring, arbejdsliv, vægtkontrol, sygdom, komplikationer. Det er meget vigtigt, at informationen er passende for niveauet af sundhedskompetencer, og at den ikke kun leveres af skriftlige, men også af forskellige visuelle, auditive og teknologiske metoder for effektivt at overføre den information, som patienterne har brug for under den udfordrende proces, som påvirker deres mobilitet og daglige aktiviteter markant. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med henblik på at undersøge effekten af ​​den hurtige respons QR-kodede undervisningsplan udarbejdet i henhold til sundhedskompetenceniveauet hos de patienter, der fik TKR-opereret, på helingsprocessen og livskvaliteten.

Hypoteser for undersøgelsen:

H1a- Patientundervisning med QR-kode, som tilrettelægges efter sundhedskompetenceniveauer, påvirker patienternes livskvalitet positivt.

H1b- Patientundervisning med QR-kode, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, reducerer patienternes problemer på 15. dagen efter operationen.

H1c- Patientundervisning med QR-kode, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, reducerer patienternes problemer i 6. uge efter operationen.

H1d- Patientuddannelse med QR-kode, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, påvirker den postoperative forbedring af funktionsstatus hos patienter.

Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret forsøg

Metode:

102 (51 interventioner, 51 kontrol) patienter, der blev TKR-opereret, vil blive randomiseret og opdelt i to grupper som interventions- og kontrolgrupper. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienterne i kontrolgruppen, og patienterne vil modtage rutinemæssig behandling og pleje i klinikken. Ud over den rutinemæssige behandling og pleje vil patienterne i interventionsgruppen blive undervist med en QR-kode udarbejdet af forskeren. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Identification Form, Patient Learning Needs Scale, Functional Assessment Form, Knee Assessment Questionnaire, Turkish Health Literacy Scale-32, Udskrivningsdataindsamlingsformular, Post-udskrivelse dag 15 i Healing Process Data Collection Form, Post -Udskrivning uge 6 af helingsprocessens dataindsamlingsskema og livskvalitetsskalaen.

Mens dataene evalueres, er det planlagt at blive analyseret som randomiseret. Det er planlagt at bruge flere færdiggørelsesmetoder, når der mangler data.

Statistiske analyser planlægges evalueret med pakkeprogrammet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS)-24. Det er planlagt at bruge frekvensdiagrammer og beskrivende statistik til at fortolke dataene, parametriske teknikker for normalfordelinger og ikke-parametriske teknikker til ikke-normalfordelinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkun, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ikke fået foretaget en udskiftningsoperation i knæet før
  • Ikke at have en historie med psykiatriske problemer
  • At have vidst, hvordan man læser og skriver
  • At have en smartphone
  • At have internetadgang på telefonen
  • Efter at være blevet aftalt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere fået foretaget en udskiftningsoperation i knæet
  • At have en historie med psykiatriske problemer
  • Ikke at have vidst, hvordan man læser og skriver
  • Har ikke en smartphone
  • Har ikke internetadgang på telefonen
  • Ikke at være blevet aftalt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Når patienterne er i klinikken, udfyldes patientinformationsskemaet, Tyrkiet Health Literacy Scale-32, Patient Learning Needs Scale, Functional Assessment Form, Knee Assessment Questionnaire og Quality of Life Scale Form. Det andet interview vil blive gennemført på den anden eller tredje dag efter operationen, lige før patienterne udskrives. Funktionsvurderingsskemaet, Knævurderingsspørgeskemaet, Udskrivningsdataindsamlingsskemaet og livskvalitetsspørgeskemaet vil blive anvendt. Den tredje samtale vil blive udført 15 dage efter operationen, når patienterne kommer til kontrol eller telefonisk. Formularen til dataindsamling af 15. dags restitutionsproces og spørgeskemaet til knævurdering vil blive anvendt. Den sidste samtale vil blive gennemført seks uger efter operationen, enten ansigt til ansigt eller telefonisk, og Funktionel vurderingsskema, spørgeskema til knævurdering, 6. uge efter udskrivelse af genopretningsproces Dataindsamlingsskema og livskvalitetsspørgeskema vil blive anvendt igen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I modsætning til kontrolgruppen får interventionsgruppen den uddannelsesplan, som forskerne har udarbejdet.
Andet: Patientuddannelse
Efter at have udfyldt de nødvendige skemaer er det planen at give det QR-kodede uddannelseshæfte, som forskeren har udarbejdet, til patienterne og informere patienterne og deres pårørende om brugen af ​​QR-koder. På det tidspunkt er det planen, at undervisningen skal foregå ved hjælp af forskellige træningsmetoder som forelæsning, spørgsmål-svar, demonstration og praksis. Det er tænkt, at undervisningen vil være opdelt i 3 dele: præoperativ, postoperativ og udskrivelse. I henhold til klinikkens fysiske forhold tilrettelægges der så vidt muligt patientuddannelse i et egnet område til undervisning. Patienterne vil blive mindet om, at de kan få adgang til informationen, når de vil og så mange gange, de vil, ved at scanne QR-koden fra deres telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i livskvalitetsskalaen (SF-36)
Tidsramme: 1. indlæggelsesdag i klinikken ændre livskvalitetsscore ved før intervention, ændring fra baseline livskvalitetsscore på 3. postoperativ dag, ændring fra baseline livskvalitetsscore ved 6. postoperativ uge
Livskvalitetsskalaen (SF-36), en af ​​de mest brugte skalaer til at måle livskvalitet; Det er en selvevalueringsskala, der kan udfyldes på kort tid og er meget følsom. Mens skalaen anvendes, bliver den enkelte bedt om at svare i betragtning af de sidste 4 uger. Skalaen består af 36 spørgsmål og 8 underparametre (kropssmerter, begrænsning på grund af fysiske problemer, begrænsning på grund af psykiske problemer, psykisk velvære, træthed, generel sundhedsopfattelse, social funktion og fysisk funktion). Ved scoring vurderes hver parameter mellem 0 og 100 point. En score på 0 indikerer dårligt helbred, og en score på 100 indikerer et godt helbred. Jo højere score, jo højere livskvalitet.
1. indlæggelsesdag i klinikken ændre livskvalitetsscore ved før intervention, ændring fra baseline livskvalitetsscore på 3. postoperativ dag, ændring fra baseline livskvalitetsscore ved 6. postoperativ uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionsevalueringsformularen
Tidsramme: 1. indlæggelsesdag i klinikken ændre funktionsevalueringsscore ved før intervention, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 3. postoperativ dag, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 6. postoperativ uge
Den funktionelle evalueringsformular blev udviklet til at bestemme den funktionelle status for patienter, der fik TKR-operation og hofteprotesekirurgi. Skemaet består af 8 sektioner, og hver sektion scores i sig selv. Den højest mulige score er 100. Stigningen i score indikerer forbedringen i den funktionelle status.
1. indlæggelsesdag i klinikken ændre funktionsevalueringsscore ved før intervention, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 3. postoperativ dag, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 6. postoperativ uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bozok University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Studiestol: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 114/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger