- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05088538
Effekten af hurtig respons kodet undervisningsplan, patienter med total knæudskiftning
Effekten af hurtig respons (QR) kodet undervisningsplan, udarbejdet i henhold til sundhedskompetenceniveauer for patienter med total knæprotesekirurgi, på restitutionsprocessen og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der er blevet TKR-opereret, ønsker at modtage information om mange emner såsom patientuddannelse, restitution, hjemmepleje, operation, bevægelse, smerter, motion, gåture, ernæring, arbejdsliv, vægtkontrol, sygdom, komplikationer. Det er meget vigtigt, at informationen er passende for niveauet af sundhedskompetencer, og at den ikke kun leveres af skriftlige, men også af forskellige visuelle, auditive og teknologiske metoder for effektivt at overføre den information, som patienterne har brug for under den udfordrende proces, som påvirker deres mobilitet og daglige aktiviteter markant. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med henblik på at undersøge effekten af den hurtige respons QR-kodede undervisningsplan udarbejdet i henhold til sundhedskompetenceniveauet hos de patienter, der fik TKR-opereret, på helingsprocessen og livskvaliteten.
Hypoteser for undersøgelsen:
H1a- Patientundervisning med QR-kode, som tilrettelægges efter sundhedskompetenceniveauer, påvirker patienternes livskvalitet positivt.
H1b- Patientundervisning med QR-kode, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, reducerer patienternes problemer på 15. dagen efter operationen.
H1c- Patientundervisning med QR-kode, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, reducerer patienternes problemer i 6. uge efter operationen.
H1d- Patientuddannelse med QR-kode, som planlægges i henhold til sundhedskompetenceniveauer, påvirker den postoperative forbedring af funktionsstatus hos patienter.
Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret forsøg
Metode:
102 (51 interventioner, 51 kontrol) patienter, der blev TKR-opereret, vil blive randomiseret og opdelt i to grupper som interventions- og kontrolgrupper. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for patienterne i kontrolgruppen, og patienterne vil modtage rutinemæssig behandling og pleje i klinikken. Ud over den rutinemæssige behandling og pleje vil patienterne i interventionsgruppen blive undervist med en QR-kode udarbejdet af forskeren. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Identification Form, Patient Learning Needs Scale, Functional Assessment Form, Knee Assessment Questionnaire, Turkish Health Literacy Scale-32, Udskrivningsdataindsamlingsformular, Post-udskrivelse dag 15 i Healing Process Data Collection Form, Post -Udskrivning uge 6 af helingsprocessens dataindsamlingsskema og livskvalitetsskalaen.
Mens dataene evalueres, er det planlagt at blive analyseret som randomiseret. Det er planlagt at bruge flere færdiggørelsesmetoder, når der mangler data.
Statistiske analyser planlægges evalueret med pakkeprogrammet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS)-24. Det er planlagt at bruge frekvensdiagrammer og beskrivende statistik til at fortolke dataene, parametriske teknikker for normalfordelinger og ikke-parametriske teknikker til ikke-normalfordelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nilgün Özbaş, Assist Prof
- Telefonnummer: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- E-mail: nilgun.ozbas06@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mevlude Karadag, Professor
- Telefonnummer: 2001 +90-312-286-36-01
- E-mail: mevludekaradag@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkun, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
Kontakt:
- Nilgün Özbaş, Assist Prof
- Telefonnummer: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- E-mail: nilgun.ozbas06@gmail.com
-
Kontakt:
- Mevlude Karadag
- Telefonnummer: 2001 +90-312-286-36-01
- E-mail: mevludekaradag@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ikke fået foretaget en udskiftningsoperation i knæet før
- Ikke at have en historie med psykiatriske problemer
- At have vidst, hvordan man læser og skriver
- At have en smartphone
- At have internetadgang på telefonen
- Efter at være blevet aftalt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere fået foretaget en udskiftningsoperation i knæet
- At have en historie med psykiatriske problemer
- Ikke at have vidst, hvordan man læser og skriver
- Har ikke en smartphone
- Har ikke internetadgang på telefonen
- Ikke at være blevet aftalt at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Når patienterne er i klinikken, udfyldes patientinformationsskemaet, Tyrkiet Health Literacy Scale-32, Patient Learning Needs Scale, Functional Assessment Form, Knee Assessment Questionnaire og Quality of Life Scale Form. Det andet interview vil blive gennemført på den anden eller tredje dag efter operationen, lige før patienterne udskrives. Funktionsvurderingsskemaet, Knævurderingsspørgeskemaet, Udskrivningsdataindsamlingsskemaet og livskvalitetsspørgeskemaet vil blive anvendt. Den tredje samtale vil blive udført 15 dage efter operationen, når patienterne kommer til kontrol eller telefonisk. Formularen til dataindsamling af 15. dags restitutionsproces og spørgeskemaet til knævurdering vil blive anvendt. Den sidste samtale vil blive gennemført seks uger efter operationen, enten ansigt til ansigt eller telefonisk, og Funktionel vurderingsskema, spørgeskema til knævurdering, 6. uge efter udskrivelse af genopretningsproces Dataindsamlingsskema og livskvalitetsspørgeskema vil blive anvendt igen.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I modsætning til kontrolgruppen får interventionsgruppen den uddannelsesplan, som forskerne har udarbejdet.
|
Efter at have udfyldt de nødvendige skemaer er det planen at give det QR-kodede uddannelseshæfte, som forskeren har udarbejdet, til patienterne og informere patienterne og deres pårørende om brugen af QR-koder.
På det tidspunkt er det planen, at undervisningen skal foregå ved hjælp af forskellige træningsmetoder som forelæsning, spørgsmål-svar, demonstration og praksis.
Det er tænkt, at undervisningen vil være opdelt i 3 dele: præoperativ, postoperativ og udskrivelse.
I henhold til klinikkens fysiske forhold tilrettelægges der så vidt muligt patientuddannelse i et egnet område til undervisning.
Patienterne vil blive mindet om, at de kan få adgang til informationen, når de vil og så mange gange, de vil, ved at scanne QR-koden fra deres telefon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i livskvalitetsskalaen (SF-36)
Tidsramme: 1. indlæggelsesdag i klinikken ændre livskvalitetsscore ved før intervention, ændring fra baseline livskvalitetsscore på 3. postoperativ dag, ændring fra baseline livskvalitetsscore ved 6. postoperativ uge
|
Livskvalitetsskalaen (SF-36), en af de mest brugte skalaer til at måle livskvalitet; Det er en selvevalueringsskala, der kan udfyldes på kort tid og er meget følsom. Mens skalaen anvendes, bliver den enkelte bedt om at svare i betragtning af de sidste 4 uger.
Skalaen består af 36 spørgsmål og 8 underparametre (kropssmerter, begrænsning på grund af fysiske problemer, begrænsning på grund af psykiske problemer, psykisk velvære, træthed, generel sundhedsopfattelse, social funktion og fysisk funktion).
Ved scoring vurderes hver parameter mellem 0 og 100 point.
En score på 0 indikerer dårligt helbred, og en score på 100 indikerer et godt helbred.
Jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
1. indlæggelsesdag i klinikken ændre livskvalitetsscore ved før intervention, ændring fra baseline livskvalitetsscore på 3. postoperativ dag, ændring fra baseline livskvalitetsscore ved 6. postoperativ uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af funktionsevalueringsformularen
Tidsramme: 1. indlæggelsesdag i klinikken ændre funktionsevalueringsscore ved før intervention, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 3. postoperativ dag, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 6. postoperativ uge
|
Den funktionelle evalueringsformular blev udviklet til at bestemme den funktionelle status for patienter, der fik TKR-operation og hofteprotesekirurgi.
Skemaet består af 8 sektioner, og hver sektion scores i sig selv.
Den højest mulige score er 100.
Stigningen i score indikerer forbedringen i den funktionelle status.
|
1. indlæggelsesdag i klinikken ændre funktionsevalueringsscore ved før intervention, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 3. postoperativ dag, ændring fra baseline funktionsevalueringsscore ved 6. postoperativ uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
- Studiestol: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 114/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun