Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​manuelle muskelafspændingsteknikker til behandling af temporomandibulære ledlidelser

11. oktober 2021 opdateret af: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Anvendelsen af ​​manuelle teknikker til afspænding af tyggemuskler som supplerende terapi ved behandling af temporomandibulære ledlidelser

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne graden af ​​afslapning af den forreste del af tindingemusklerne og tyggemusklerne opnået ved brug af post-isometrisk afslapning og myofascial frigivelsesmetoder hos patienter, der har behov for protesebehandling på grund af temporomandibulære ledforstyrrelser (TMD). med en dominerende muskulær komponent.

Undersøgelsen omfattede 60 patienter, begge køn, mellem 19 og 40 år. De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev skiftevis tildelt en af ​​de to undersøgelsesgrupper: I-gruppen bestod af patienterne, der fik post-isometrisk afslapningsbehandling (PIR), II-gruppen - patienterne fik myofascial release-behandling (MFR). Hver gruppe bestod af 30 forsøgspersoner. Serien på ti behandlinger blev udført i begge grupper. Den sammenlignende vurdering blev udført på baggrund af data opnået fra den fysiske undersøgelse, fysioterapeutisk undersøgelse af tyggesystemet, overfladeelektromyografi (sEMG) af anterior temporal- og tyggemuskler og data om intensiteten af ​​spontane tyggemuskelsmerter vurderet ved hjælp af Visual Analog Skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret funktionelle lidelser i tyggesystemet med medfølgende overdreven spænding af tyggemusklerne,
  • ingen kliniske tegn på forskydning af diskus med blokering i kæbeleddet,
  • spontane smerter i tyggemusklerne, der varer mindst en måned før behandling,
  • et godt generelt helbred for patienten,
  • fulde tandbuer
  • skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • forekomst af en ansigts- eller hovedskade under deltagelse i forskningsprojektet,
  • åbne sår i det område, hvor terapien blev udført,
  • pludselig sygdom hos patienten, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen,
  • viljen til at afbryde deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Post-isometrisk muskelafspændingsgruppe
De post-isometriske afslapningsteknikker blev administreret til de mandibular adduktorer og muskler, der er ansvarlige for laterale bevægelser af mandiblen.
Procedure: Post-isometrisk muskelafspændingsteknik

1: Terapeut (T) bortførte patienternes (P) mandible indtil den funktionelle barriere. P udførte isometrisk spænding af mandibulære adduktorer med omkring 20% ​​af den maksimale kraft, afbalanceret af T. Efter 10 sekunders isometrisk spænding afslappede P sine muskler, og T bortførte underkæben til en ny funktionel barriere. Under én behandling blev cyklussen gentaget 3 gange, hver gang startende fra den tidligere opnåede barriere.

2: T udførte passiv lateral translation af mandiblen indtil den funktionelle barriere. P udførte isometrisk spænding med ca. 20% af maksimal kraft for at igangsætte bevægelsen af ​​underkæben mod hvileposition. T afbalancerede kraften genereret af P. Efter 10 sekunders isometrisk spænding afslappede P sine muskler, og T uddybede underkæbens laterale bevægelse, indtil en ny funktionel barriere blev nået. Under en behandling blev cyklussen gentaget 3 gange, både til højre og venstre side, hver gang startende fra den tidligere opnåede barriere.
Eksperimentel: Myofascial udgivelsesgruppe
Den myofasciale frigivelsesprocedure blev udført successivt i området af de forreste dele af de temporale muskler, de overfladiske dele af tyggemusklerne og sternocleidomastoidmusklerne.
Procedure: Myofascial frigørelsesteknik
Den myofasciale frigivelsesprocedure blev udført successivt i området af: de forreste dele af de temporale muskler, de overfladiske dele af tyggemusklerne og de sternocleidomastoidmuskler. I løbet af en session blev ovenstående cyklus gentaget seks gange på begge sider separat. Han lå på ryggen med hovedet vendt til siden. Terapeuten var bag patientens hoved ved at bruge puden på den første finger placeret på huden i området for den første fastgørelse af en bearbejdet muskel, han tog ud vævet slap, bevægede vævene mod den mærkbare begrænsning af mobilitet (kaudal retning). Da han nåede vævsbarrieren, holdt han spændingen af ​​de glidende strukturer og flyttede dem indtil den fysiologiske vævsbarriere.En enkelt anvendelse af den myofasciale frigivelsesprocedure bestod af en bevægelse, der bevæger det bløde væv langs musklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline elektrisk aktivitet af den forreste del af temporal- og massemusklerne ved 10 og 14 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline elektrisk aktivitet af musklerne ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
Den elektriske aktivitet af den forreste del af temporal- og tyggemusklerne blev vurderet ved overfladeelektromyografi (sEMG). Vurderingen blev udført ved hjælp af en to-kanals enhed - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) og overfladeelektroder (Noraxon inc.). Undersøgelse af de samme muskler på højre og venstre side af kroppen blev udført på samme tid. Muskeltonusen i den forreste del af de temporale muskler blev vurderet først, efterfulgt af tyggemusklerne. Parameteren, der beskriver graden af ​​muskelens elektriske aktivitet, var middelværdien af ​​den 32 sekunders sEMG-måling.
Ændring fra baseline elektrisk aktivitet af musklerne ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
Ændring fra baseline i muskelsmertescore på den visuelle analoge skala ved 10 og 14 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelsmertescore på den visuelle analoge skala ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
Vurdering af intensiteten af ​​spontane smerter i tyggemusklerne Intensiteten af ​​spontane smerter i tyggemusklerne blev vurderet ud fra en 10-punkts visuel analog skala (VAS). Denne skala omfattede 11 smertegrader - fra 0 til 10, hvor 0 var ingen smerte overhovedet, 5 var moderat smerte, og 10 var den stærkeste smerte, man kunne forestille sig.
Ændring fra baseline i muskelsmertescore på den visuelle analoge skala ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jagiellonian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 122.6120.129.2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

fra det tidspunkt, hvor sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

via e-mail på forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger