- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05091996
Brugen af manuelle muskelafspændingsteknikker til behandling af temporomandibulære ledlidelser
Anvendelsen af manuelle teknikker til afspænding af tyggemuskler som supplerende terapi ved behandling af temporomandibulære ledlidelser
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne graden af afslapning af den forreste del af tindingemusklerne og tyggemusklerne opnået ved brug af post-isometrisk afslapning og myofascial frigivelsesmetoder hos patienter, der har behov for protesebehandling på grund af temporomandibulære ledforstyrrelser (TMD). med en dominerende muskulær komponent.
Undersøgelsen omfattede 60 patienter, begge køn, mellem 19 og 40 år. De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev skiftevis tildelt en af de to undersøgelsesgrupper: I-gruppen bestod af patienterne, der fik post-isometrisk afslapningsbehandling (PIR), II-gruppen - patienterne fik myofascial release-behandling (MFR). Hver gruppe bestod af 30 forsøgspersoner. Serien på ti behandlinger blev udført i begge grupper. Den sammenlignende vurdering blev udført på baggrund af data opnået fra den fysiske undersøgelse, fysioterapeutisk undersøgelse af tyggesystemet, overfladeelektromyografi (sEMG) af anterior temporal- og tyggemuskler og data om intensiteten af spontane tyggemuskelsmerter vurderet ved hjælp af Visual Analog Skala (VAS).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret funktionelle lidelser i tyggesystemet med medfølgende overdreven spænding af tyggemusklerne,
- ingen kliniske tegn på forskydning af diskus med blokering i kæbeleddet,
- spontane smerter i tyggemusklerne, der varer mindst en måned før behandling,
- et godt generelt helbred for patienten,
- fulde tandbuer
- skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- forekomst af en ansigts- eller hovedskade under deltagelse i forskningsprojektet,
- åbne sår i det område, hvor terapien blev udført,
- pludselig sygdom hos patienten, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen,
- viljen til at afbryde deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post-isometrisk muskelafspændingsgruppe
De post-isometriske afslapningsteknikker blev administreret til de mandibular adduktorer og muskler, der er ansvarlige for laterale bevægelser af mandiblen.
|
1: Terapeut (T) bortførte patienternes (P) mandible indtil den funktionelle barriere. P udførte isometrisk spænding af mandibulære adduktorer med omkring 20% af den maksimale kraft, afbalanceret af T. Efter 10 sekunders isometrisk spænding afslappede P sine muskler, og T bortførte underkæben til en ny funktionel barriere. Under én behandling blev cyklussen gentaget 3 gange, hver gang startende fra den tidligere opnåede barriere. 2: T udførte passiv lateral translation af mandiblen indtil den funktionelle barriere. P udførte isometrisk spænding med ca. 20% af maksimal kraft for at igangsætte bevægelsen af underkæben mod hvileposition. T afbalancerede kraften genereret af P. Efter 10 sekunders isometrisk spænding afslappede P sine muskler, og T uddybede underkæbens laterale bevægelse, indtil en ny funktionel barriere blev nået. Under en behandling blev cyklussen gentaget 3 gange, både til højre og venstre side, hver gang startende fra den tidligere opnåede barriere. |
|
Eksperimentel: Myofascial udgivelsesgruppe
Den myofasciale frigivelsesprocedure blev udført successivt i området af de forreste dele af de temporale muskler, de overfladiske dele af tyggemusklerne og sternocleidomastoidmusklerne.
|
Den myofasciale frigivelsesprocedure blev udført successivt i området af: de forreste dele af de temporale muskler, de overfladiske dele af tyggemusklerne og de sternocleidomastoidmuskler. I løbet af en session blev ovenstående cyklus gentaget seks gange på begge sider separat.
Han lå på ryggen med hovedet vendt til siden. Terapeuten var bag patientens hoved ved at bruge puden på den første finger placeret på huden i området for den første fastgørelse af en bearbejdet muskel, han tog ud vævet slap, bevægede vævene mod den mærkbare begrænsning af mobilitet (kaudal retning). Da han nåede vævsbarrieren, holdt han spændingen af de glidende strukturer og flyttede dem indtil den fysiologiske vævsbarriere.En enkelt anvendelse af den myofasciale frigivelsesprocedure bestod af en bevægelse, der bevæger det bløde væv langs musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline elektrisk aktivitet af den forreste del af temporal- og massemusklerne ved 10 og 14 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline elektrisk aktivitet af musklerne ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
|
Den elektriske aktivitet af den forreste del af temporal- og tyggemusklerne blev vurderet ved overfladeelektromyografi (sEMG).
Vurderingen blev udført ved hjælp af en to-kanals enhed - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) og overfladeelektroder (Noraxon inc.).
Undersøgelse af de samme muskler på højre og venstre side af kroppen blev udført på samme tid.
Muskeltonusen i den forreste del af de temporale muskler blev vurderet først, efterfulgt af tyggemusklerne.
Parameteren, der beskriver graden af muskelens elektriske aktivitet, var middelværdien af den 32 sekunders sEMG-måling.
|
Ændring fra baseline elektrisk aktivitet af musklerne ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring fra baseline i muskelsmertescore på den visuelle analoge skala ved 10 og 14 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelsmertescore på den visuelle analoge skala ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
|
Vurdering af intensiteten af spontane smerter i tyggemusklerne Intensiteten af spontane smerter i tyggemusklerne blev vurderet ud fra en 10-punkts visuel analog skala (VAS). Denne skala omfattede 11 smertegrader - fra 0 til 10, hvor 0 var ingen smerte overhovedet, 5 var moderat smerte, og 10 var den stærkeste smerte, man kunne forestille sig.
|
Ændring fra baseline i muskelsmertescore på den visuelle analoge skala ved 10 og 14 dage; Tredobbelt måling: umiddelbart før understøttende behandling, efter den sidste af de 10 afspændingsbehandlinger og på den 4. dag efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122.6120.129.2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Post-isometrisk muskelafspændingsteknik
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien