Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret hjernestimuleringsbehandling for postakutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC)

29. juni 2026 opdateret af: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital

Hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til behandling af kognitive postakutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC)

Hovedmålet med denne undersøgelse er at forbedre dyseksekutive symptomer (f.eks. vedvarende opmærksomhed, behandlingshastighed) hos patienter, der udviser postakutte følgesygdomme af COVID-19 (PASC) gennem hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), en ikke-invasiv metode, der bruger lavintensive elektriske strømme leveret til hjernen gennem stimuleringselektroder i hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • En diagnose af PASC som indikeret af tidligere COVID-19-infektion og vedvarende symptomer, herunder 'hjernetåge', forvirring, korttidshukommelsessvigt, koncentrationsbesvær, delirium, vanskeligheder med multitasking.

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsis historie
  • Metalliske implantater i hoved og nakke,
  • Hjernestimulatorer
  • Pacemakere
  • Graviditet
  • Afhængighed af aktivt stof (undtagen tobak)
  • Præmorbid større neurologisk sygdom
  • Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni)
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Denne gruppe vil modtage daglig aktiv stimulation (2 mA) til venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 4 uger gennem en hjemmebaseret tDCS-enhed i fjernovervågede 30-minutters sessioner.
Enhed: Aktiv tDCS
2 mA anodal stimulation vil blive påført den venstre præfrontale cortex over F3-elektroden baseret på det internationale 10-10 EEG-system.
Sham-komparator: Sham tDCS
Denne gruppe vil modtage daglig simuleret stimulation til venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 4 uger gennem en hjemmebaseret tDCS-enhed i fjernovervågede 30-minutters sessioner.
Enhed: Sham tDCS
Sham-stimulering vil blive påført den venstre præfrontale cortex over F3-elektroden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhibitory Control
Tidsramme: Baseline
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Baseline
Inhibitory Control
Tidsramme: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately approximately 4-weeks after baseline. The performance is quantified as the ratio of correct responses to all responses. For example, a score of 0.70 indicates that the participant responded to 70% of the trials correctly.
Posttreatment (1 month follow-up)
Processing Speed
Tidsramme: Baseline
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention)
Baseline
Processing Speed
Tidsramme: Posttreatment (1 month follow-up)
Reaction time during the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline.
Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 Event-related Potential
Tidsramme: Baseline
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed at baseline (before the beginning of the 4-week home tDCS intervention). EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Baseline
EEG P300 Event-related Potential
Tidsramme: Posttreatment (1 month follow-up)
EEG P300 amplitudes time-locked to the incongruent trials of the Eriksen Flanker Task were assessed approximately 4-weeks after baseline. EEG event-related potential amplitudes (measured in microvolts, µV) were normalized across EEG channels using a scaling procedure, in which each channel was rescaled to reduce variability in signal magnitude among electrodes while preserving temporal and spectral characteristics. While larger P300 amplitudes are typically associated with better cognitive outcomes, this can vary among study populations.
Posttreatment (1 month follow-up)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cognitive Flexibility
Tidsramme: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Baseline
Cognitive Flexibility
Tidsramme: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test, a computerized measure of executive function assessing cognitive flexibility, attention, and set-shifting. Participants match target stimuli based on changing rules (e.g., color or shape). Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better cognitive flexibility and executive control.
Posttreatment (1 month follow-up)
Working Memory
Tidsramme: Baseline
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Baseline
Working Memory
Tidsramme: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, which assesses working memory capacity through sequencing and recall of visually and verbally presented stimuli in size order. The task requires temporary storage and manipulation of information across increasing list lengths. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better working memory performance.
Posttreatment (1 month follow-up)
Episodic Memory
Tidsramme: Baseline
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Baseline
Episodic Memory
Tidsramme: Posttreatment (1 month follow-up)
Performance on the NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test, a measure of episodic memory in which participants reproduce the order of a sequence of visually presented pictures. The task assesses the ability to encode, store, and retrieve sequential information. Scores are reported as fully corrected (for age, gender, race/ethnicity, and education) T-scores (mean = 50, SD = 10), with higher scores indicating better episodic memory function.
Posttreatment (1 month follow-up)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021P002953

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger