MIN PLAN VS CBT til selvmordsforebyggelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod intervention og forebyggelse af selvmordsrisiko (TIPS'r) blandt universitetsstuderende: CBT vs min plan
- At undersøge effektiviteten af unge voksne kulturelt tilpasset manuel assisteret psykologisk terapi (YA-CMAP) hos universitetsstuderende med selvmordsrisiko
- At sammenligne effektiviteten af Young Adults Culturally Adapted Manual Assisted Psychological Therapy (YA-CMAP) med MinPlan-værktøjet hos universitetsstuderende med selvmordsrisiko
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
- Telefonnummer: +923121319004
- E-mail: zai_nab1@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Tamkeen Saleem, PhD
- Telefonnummer: (00)92-(0)51-9019887
- E-mail: tamkeen.saleem@iiu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- International Islamic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der ikke modtager psykologhjælp eller psykoterapi i fortid og nutid.
- Deltagere, der er i risiko for selvmord uden en historie med selvmordsforsøg, men med en historie med selvmordstanker inden for de seneste to måneder, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en historie med stofmisbrug/stofafhængighed/alkoholafhængighed og psykose.
- Deltagere diagnosticeret med demens, skizofreni, delirium, bipolar lidelse og indlæringsvanskeligheder.
- Deltagere med diagnosen DSM-V psykiske lidelser på grund af almen medicinsk tilstand.
- Deltagere, der tager nogen form for psykiatrisk medicin.
- Deltagere, der opholder sig midlertidigt i undersøgelsesområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne kulturelt tilpasset terapi til selvmordsforebyggelse
Unge voksne tilpasset manuel assisteret psykologisk terapi til selvmordsforebyggelse
|
YA-CMAP er en manuel assisteret kort psykologisk intervention baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT), inklusive 8-10 sessioner leveret over tre måneder. Denne intervention omfatter evaluering af selvmordsrisikoen, hovedsageligt selvmordstanker, psykouddannelse, krisefærdigheder, problemløsning og simple kognitive teknikker til at håndtere følelser, negativ tænkning, tilbagefaldsforebyggende strategier, træning i interoceptiv bevidsthed, humørstyring og adfærd.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MINPLAN VÆRKTØJ
Forskning har vist, at brugerengagement snarere end terapiens modalitet er nøglen til at opnå vellykkede resultater, og i betragtning af at kun 50 % og 13 % af patienterne i øjeblikket har et valg af, hvornår og hvor de modtager terapi, er selvhjælpsværktøjs-apps som MIN PLAN kan ikke kun være lige så effektiv som nogle former for traditionel psykoterapi, men giver også et fleksibelt og pragmatisk middel til at øge patientadgangen ved at fjerne barrierer for behandling, der ikke reagerer på økonomisk fremdrift.
|
Selvhjælpsværktøj er almindelige evidensbaserede metoder til at hjælpe med at håndtere psykiske problemer. 'MIN PLAN APP'en har til formål at støtte mennesker med risiko for selvmord ved at lade dem lave en sikkerhedsplan baseret på kognitiv terapeutisk intervention og adfærdsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordssandsynlighedsskala
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala, som vil blive brugt til at evaluere selvmordssandsynlighed hos deltagere og består af 36 punkter.
|
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982).
Selvmordstanker vil blive målt gennem selvmordssandsynlighedsskalaen.
|
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-21
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
|
Beck depression inventory-21 vil blive brugt til at måle symptomerne på depression.
|
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
|
|
Psychache skala
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Psychache-skalaen er en 13-element-skala, der vil blive brugt til at måle psykologisk/emotionel eller mental smerte som konceptualiseret af Shneidman (1993).
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Håbløshed
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982).
Håbløshed vil blive målt gennem Suicide Probability Scale.
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Negativ selvevaluering
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982).
Negativ selvevaluering vil blive målt gennem SPS.
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Fjendtlighed
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982).
Fjendtlighed vil blive målt gennem SPS.
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Interpersonelle behov spørgeskema
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Interpersonelle behovsspørgeskema vil blive brugt til at måle deltagernes overbevisning om, i hvor høj grad de føler sig forbundet med andre (dvs. tilhørsforhold), og i hvilken grad de føler, at de er en byrde for andre (dvs.
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Problemløsning inventar
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Problemløsningsopgørelsen er et instrument med 35 elementer, der måler opfattelser af problemløsningsadfærd og problemløsningsholdninger.
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA-2)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) er et 8-skala state-trait spørgeskema med 37 punkter til måling af flere dimensioner af interoception ved selvrapportering.
|
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere kundetilfredshed med mentale sundhedstjenester.
|
Kundetilfredshedsspørgeskema er en kort skala til at måle patientens tilfredshed med mentale sundhedsydelser.
|
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere kundetilfredshed med mentale sundhedstjenester.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LWL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .