Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIN PLAN VS CBT til selvmordsforebyggelse

2. marts 2023 opdateret af: Syeda AYAT E ZAINAB Ali

Et randomiseret kontrolleret forsøg rettet mod intervention og forebyggelse af selvmordsrisiko (TIPS'r) blandt universitetsstuderende: CBT vs min plan

  1. At undersøge effektiviteten af ​​unge voksne kulturelt tilpasset manuel assisteret psykologisk terapi (YA-CMAP) hos universitetsstuderende med selvmordsrisiko
  2. At sammenligne effektiviteten af ​​Young Adults Culturally Adapted Manual Assisted Psychological Therapy (YA-CMAP) med MinPlan-værktøjet hos universitetsstuderende med selvmordsrisiko

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Syeda Ayat e Zainab Ali, PhD Scholar
  • Telefonnummer: +923121319004
  • E-mail: zai_nab1@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • International Islamic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke modtager psykologhjælp eller psykoterapi i fortid og nutid.
  • Deltagere, der er i risiko for selvmord uden en historie med selvmordsforsøg, men med en historie med selvmordstanker inden for de seneste to måneder, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med stofmisbrug/stofafhængighed/alkoholafhængighed og psykose.
  • Deltagere diagnosticeret med demens, skizofreni, delirium, bipolar lidelse og indlæringsvanskeligheder.
  • Deltagere med diagnosen DSM-V psykiske lidelser på grund af almen medicinsk tilstand.
  • Deltagere, der tager nogen form for psykiatrisk medicin.
  • Deltagere, der opholder sig midlertidigt i undersøgelsesområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge voksne kulturelt tilpasset terapi til selvmordsforebyggelse
Unge voksne tilpasset manuel assisteret psykologisk terapi til selvmordsforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Unge voksne kulturelt tilpasset manuel assisteret psykologisk terapi (YA-CMAP)

YA-CMAP er en manuel assisteret kort psykologisk intervention baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT), inklusive 8-10 sessioner leveret over tre måneder.

Denne intervention omfatter evaluering af selvmordsrisikoen, hovedsageligt selvmordstanker, psykouddannelse, krisefærdigheder, problemløsning og simple kognitive teknikker til at håndtere følelser, negativ tænkning, tilbagefaldsforebyggende strategier, træning i interoceptiv bevidsthed, humørstyring og adfærd.

Andre navne:
  • Psykosocial intervention
  • Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: MINPLAN VÆRKTØJ
Forskning har vist, at brugerengagement snarere end terapiens modalitet er nøglen til at opnå vellykkede resultater, og i betragtning af at kun 50 % og 13 % af patienterne i øjeblikket har et valg af, hvornår og hvor de modtager terapi, er selvhjælpsværktøjs-apps som MIN PLAN kan ikke kun være lige så effektiv som nogle former for traditionel psykoterapi, men giver også et fleksibelt og pragmatisk middel til at øge patientadgangen ved at fjerne barrierer for behandling, der ikke reagerer på økonomisk fremdrift.
Enhed: Min planværktøj
Selvhjælpsværktøj er almindelige evidensbaserede metoder til at hjælpe med at håndtere psykiske problemer. 'MIN PLAN APP'en har til formål at støtte mennesker med risiko for selvmord ved at lade dem lave en sikkerhedsplan baseret på kognitiv terapeutisk intervention og adfærdsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordssandsynlighedsskala
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala, som vil blive brugt til at evaluere selvmordssandsynlighed hos deltagere og består af 36 punkter.
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Selvmordstanker
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982). Selvmordstanker vil blive målt gennem selvmordssandsynlighedsskalaen.
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-21
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Beck depression inventory-21 vil blive brugt til at måle symptomerne på depression.
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til opfølgning.
Psychache skala
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Psychache-skalaen er en 13-element-skala, der vil blive brugt til at måle psykologisk/emotionel eller mental smerte som konceptualiseret af Shneidman (1993).
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Håbløshed
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982). Håbløshed vil blive målt gennem Suicide Probability Scale.
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Negativ selvevaluering
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982). Negativ selvevaluering vil blive målt gennem SPS.
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Fjendtlighed
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Suicide Probability Scale (SPS) er en Likert-skala med fire underskalaer (håbløshed=12 punkter, selvmordstanker=8 punkter, negativ selvevaluering=9 punkter og fjendtlighed=7 punkter), som er udviklet af Cull og Wayne ( 1982). Fjendtlighed vil blive målt gennem SPS.
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Interpersonelle behov spørgeskema
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Interpersonelle behovsspørgeskema vil blive brugt til at måle deltagernes overbevisning om, i hvor høj grad de føler sig forbundet med andre (dvs. tilhørsforhold), og i hvilken grad de føler, at de er en byrde for andre (dvs.
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Problemløsning inventar
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Problemløsningsopgørelsen er et instrument med 35 elementer, der måler opfattelser af problemløsningsadfærd og problemløsningsholdninger.
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA-2)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) er et 8-skala state-trait spørgeskema med 37 punkter til måling af flere dimensioner af interoception ved selvrapportering.
Vurderinger vil blive udført på 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og ved 3. måned (3. opfølgningssession). Resultatvurdering vil blive brugt til at vurdere ændringen fra baseline til follow-up op.
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere kundetilfredshed med mentale sundhedstjenester.
Kundetilfredshedsspørgeskema er en kort skala til at måle patientens tilfredshed med mentale sundhedsydelser.
Evalueringer vil blive udført 3. uge efter baseline (1. opfølgningssession), 6. uge (2. opfølgningssession) og 3. måned (3. opfølgningssession). Dette spørgeskema vil blive brugt til at evaluere kundetilfredshed med mentale sundhedstjenester.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syeda AYAT E ZAINAB Ali

Samarbejdspartnere

Pakistan Institute of Living and Learning
MinPlan Organization

Efterforskere

  • Studiestol: Dr Tamkeen Saleem, PhD, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LWL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsrisiko

Kliniske forsøg med Unge voksne kulturelt tilpasset manuel assisteret psykologisk terapi (YA-CMAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner