Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hundeassisteret terapi for at reducere udbrændthed blandt fagfolk, der arbejder på en skole for specialundervisning

27. oktober 2021 opdateret af: Daniel Collado-Mateo

Effekter af en hundeassisteret terapi på livskvalitet, arbejdsengagement og udbrændthed blandt fagfolk, der arbejder på en skole for specialundervisning

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af et 8-ugers program bestående af hundeassisteret terapi på arbejdsengagement, udbrændthed, smerte og livskvalitet blandt fagfolk, der arbejder på en skole for specialundervisning. I alt 30 deltagere vil være involveret i programmet, som vil bestå af otte 50-minutters sessioner afholdt en gang om ugen. Hypotesen for forskerne i denne undersøgelse er, at dette program vil opnå en reduktion i udbrændthedsniveauet hos arbejdere, samt en forbedring af engagement og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dyrestøttede interventioner har vist adskillige fordele i forskellige populationer, herunder børn med cerebral parese eller autismespektrumforstyrrelse, mennesker med kroniske smerter, ældre voksne eller personer i fængsel. På det seneste er der gennemført forskellige tiltag med fokus på at forbedre arbejdsmiljøet, især blandt professionelle i kliniske omgivelser og opnå fordele i humøret, samt en reduktion i niveauet af stress og udbrændthed hos medarbejdere. Derudover er det også blevet observeret, at disse dyr på arbejdspladsen kan producere en forbedring i sundhed, produktivitet eller arbejdsglæde.

Tilstedeværelsen af ​​stress eller angst blandt fagfolk, der arbejder i specialundervisningsskoler, er tidligere blevet rapporteret og kan øge udbrændthed og reducere engagementet og sundhedsrelateret livskvalitet for disse arbejdere.

Derfor sigter det nuværende randomiserede, kontrollerede forsøg på at evaluere virkningerne af et 8-ugers program bestående af hundeassisteret terapi på arbejdsengagement, udbrændthed, smerte og livskvalitet blandt fagfolk, der arbejder på en specialskoleskole. I alt 30 deltagere vil være involveret i programmet, som vil bestå af otte 50-minutters sessioner afholdt en gang om ugen. Forskernes hypotese er, at dette program vil opnå en reduktion af udbrændthedsniveauet hos arbejdere samt en forbedring af engagement og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
        • Rekruttering
        • King Juan Carlos University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Beatriz Rivera Martín, PhD
        • Underforsker:
          • Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
        • Underforsker:
          • Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
        • Underforsker:
          • Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
        • Underforsker:
          • Jaime Ramírez Aragonés, MSc
        • Underforsker:
          • Myriam Díaz Hernández, MSc
        • Underforsker:
          • Jesús Morenas Martín, PhD
        • Underforsker:
          • Cristina Martín Sánchez, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i alderen >18 år
  • være arbejdere på en specialskoleskole
  • arbejde i direkte kontakt med børn (lærere, fysioterapeuter osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med hundeallergi
  • Mennesker med hundefobi
  • Mennesker med en historie med impulsiv dyreaggression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil stå på venteliste. De vil blive vurderet før og efter 8 ugers programmet, men vil ikke deltage i det.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i de 8 sessioner med hundeassisteret terapi. De vil blive vurderet før og efter 8 ugers programmet.
Adfærdsmæssigt: Hundeassisteret terapi
Programmet vil omfatte 8 sessioner, afholdt en gang om ugen i 8 uger. Hver session vil indeholde tre dele: 1) en velkomstdel, der har til formål at komme i kontakt med hunden, 2) en hoveddel, hvor deltagerne vil blive undervist i grundlæggende forestillinger om hundetræning og derefter forsøge at træne hundene. I denne del vil patienterne udføre forskellige aktiviteter og øvelser med hunden. 3) En afsluttende del til afslapning og sige farvel til hundene.
Andre navne:
  • dyreassisteret terapi
  • dyreassisteret indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udbrændthedsniveauer vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om udbrændthed til kliniske undertyper
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-36) evaluerer ved hjælp af 36 punkter deltagernes udbrændthed. Hvert af punkterne kan scores på en Likert-skala fra 1 til 7; 1 er helt uenig og 7 er helt enig. Derudover er spørgeskemaet opdelt i 3 undertyper med hver deres dimensioner: Frantisk undertype (Involvering, Ambition og Overbelastning), Uanfægtet undertype (Ligegyldighed, Kedsomhed og Manglende Udvikling), Udslidt undertype (Opgivelse, Manglende Kontrol og Manglende på Anerkendelse). Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-12) vurderer også udbrændthed og beregnes med elementerne i BCSQ-36.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i udbrændthedsniveauer vurderet ved hjælp af Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI) er et værktøj til vurdering af udbrændthed, som en antitese til UWES-spørgeskemaet med fokus på engagement. Dette spørgeskema består af 22 punkter, der giver anledning til 3 dimensioner: Følelsesmæssig udmattelse (fald og tab af energi eller følelsesmæssige ressourcer); Depersonalisering eller kynisme (negative holdninger og følelser over for de mennesker, som arbejdet er tiltænkt) og mangel på personlig præstation eller professionel effektivitet (professionelles tendens til at vurdere sig selv negativt).
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i udbrændthedsniveauer vurderet ved hjælp af ét element til udbrændthedsvurdering
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Et punkt til vurdering af udbrændthed var under erklæringen om "Generelt, i henhold til din definition af udbrændthed, hvordan ville du vurdere dit niveau af udbrændthed?" deltagerne har 5 svarmuligheder fra "Jeg nyder mit arbejde. Jeg har ingen symptomer på udbrændthed" til "Jeg føler mig fuldstændig udbrændt og spekulerer ofte på, om jeg kan blive ved. Jeg er på et tidspunkt, hvor jeg måske har brug for nogle ændringer eller burde søge en form for hjælp."
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i arbejdsengagement
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Vurderet gennem Utrecht Work Engagement Scale (UWES), som er en skala, der er meget udbredt til evaluering af engagement på arbejdspladsen. Den er sammensat af 17 elementer fordelt på tre faktorer: 1) kraft (6 elementer, f.eks. "I mit arbejde føler jeg mig fuld af energi"), 2) dedikation (6 elementer, f.eks. "Mit arbejde har mening") og 3 ) absorption (5 genstande, f.eks. "Når jeg arbejder, glemmer jeg alt, hvad der sker omkring mig"). Den består af en Likert-skala med syv elementer (fra 0 = "aldrig" til 6 = "altid").
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Det vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet (EuroQoL 5 dimensioner 5 niveauer): det er et spørgeskema bestående af 5 dimensioner med 5 niveauer af respons, den første dimension refererer til mobilitet, den anden til personlig pleje, den tredje til daglige aktiviteter, den fjerde til smerter/ubehag, og den femte til angst og depression.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i helbredstilstand
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Det vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala i EQ-5D-5L spørgeskemaet (EuroQoL 5 dimensioner 5 niveauer). Det er repræsenteret som et termometer, der går fra 0 til 100, hvor 0 er den værste sundhedstilstand, man kan forestille sig, og 100 er den bedst tænkelige helbredstilstand.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i smerte
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Vurderet gennem en visuel analog smerteskala, som er repræsenteret som et termometer fra 0 til 100, hvor 0 er fravær af smerte og 100 det højeste smerteniveau, man kan forestille sig.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Systolisk og diastolisk blodtryk ved hjælp af Omron MIT Elite Plus oscillometer
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daniel Collado-Mateo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Asociación Dame La Pata

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAI_Teachers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger