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Una terapia assistita da cani per ridurre il burnout tra i professionisti che lavorano in una scuola per l'educazione speciale

27 ottobre 2021 aggiornato da: Daniel Collado-Mateo

Effetti di una terapia assistita da cani sulla qualità della vita, sull'impegno lavorativo e sul burnout tra i professionisti che lavorano in una scuola per l'educazione speciale

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di un programma di 8 settimane costituito da terapia assistita da cani sull'impegno lavorativo, sul burnout, sul dolore e sulla qualità della vita tra i professionisti che lavorano in una scuola per l'educazione speciale. Un totale di 30 partecipanti saranno coinvolti nel programma, che sarà composto da otto sessioni di 50 minuti condotte una volta alla settimana. L'ipotesi dei ricercatori in questo studio è che questo programma otterrà una riduzione dei livelli di burnout nei lavoratori, nonché un miglioramento dell'impegno e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli interventi assistiti da animali hanno mostrato numerosi benefici in diverse popolazioni, inclusi bambini con paralisi cerebrale o disturbo dello spettro autistico, persone con dolore cronico, anziani o persone in carcere. Recentemente sono state realizzate diverse iniziative focalizzate sul miglioramento dell'ambiente di lavoro, soprattutto tra i professionisti in ambito clinico e sull'ottenimento di benefici sull'umore, nonché sulla riduzione dei livelli di stress e di burnout dei dipendenti. Inoltre, è stato anche osservato che questi animali sul posto di lavoro possono produrre un miglioramento della salute, della produttività o della soddisfazione sul lavoro.

La presenza di stress o ansia tra i professionisti che lavorano nelle scuole di educazione speciale è stata precedentemente segnalata e potrebbe aumentare il burnout e ridurre l'impegno e la qualità della vita correlata alla salute di questi lavoratori.

Pertanto, l'attuale studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di un programma di 8 settimane costituito da terapia assistita da cani sull'impegno lavorativo, sul burnout, sul dolore e sulla qualità della vita tra i professionisti che lavorano in una scuola di educazione speciale. Un totale di 30 partecipanti saranno coinvolti nel programma, che sarà composto da otto sessioni di 50 minuti condotte una volta alla settimana. L'ipotesi dei ricercatori è che questo programma otterrà una riduzione dei livelli di burnout nei lavoratori, nonché un miglioramento dell'impegno e della qualità della vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spagna, 28933
        • Reclutamento
        • King Juan Carlos University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Beatriz Rivera Martín, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luis Lucio Lobato Rincón, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ana Myriam Lavín Pérez, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Isabel Gómez-Calcerrada, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Jaime Ramírez Aragonés, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Myriam Díaz Hernández, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Jesús Morenas Martín, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Martín Sánchez, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età >18 anni
  • essere lavoratori in una Scuola di Educazione Speciale
  • lavorare a diretto contatto con i bambini (insegnanti, fisioterapisti, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Persone con allergia al cane
  • Persone con fobia del cane
  • Persone con una storia di aggressione animale impulsiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Saranno in lista d'attesa. Saranno valutati prima e dopo il programma di 8 settimane ma non vi prenderanno parte.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti a questo gruppo prenderanno parte alle 8 sessioni di terapia assistita dal cane. Saranno valutati prima e dopo il programma di 8 settimane.
Comportamentale: Terapia assistita dal cane
Il programma comprenderà 8 sessioni, condotte una volta alla settimana per 8 settimane. Ogni sessione comprenderà tre parti: 1) una parte di benvenuto finalizzata a entrare in contatto con il cane, 2) una parte principale, in cui ai partecipanti verranno insegnate le nozioni di base sull'addestramento del cane e poi cercheranno di addestrare i cani. In questa parte, i pazienti eseguiranno diverse attività ed esercizi con il cane. 3) Una parte conclusiva per rilassarsi e salutare i cani.
Altri nomi:
  • terapia assistita da animali
  • intervento assistito da animali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di burnout valutati utilizzando il questionario sui sottotipi clinici di burnout
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Il Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-36) valuta attraverso 36 item il burnout dei partecipanti. Ciascuno degli elementi può essere valutato su una scala Likert da 1 a 7; 1 totalmente in disaccordo e 7 totalmente d'accordo. Inoltre, il questionario è suddiviso in 3 sottotipi con le rispettive dimensioni: sottotipo frenetico (coinvolgimento, ambizione e sovraccarico), sottotipo incontrastato (indifferenza, noia e mancanza di sviluppo), sottotipo esausto (abbandono, mancanza di controllo e mancanza di Riconoscimento). Anche il Burnout Clinical Subtypes Questionnaire (BCSQ-12) valuta il burnout ed è calcolato con gli item del BCSQ-36.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nei livelli di burnout valutati utilizzando il Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Il Burnout Maslach Burnout Inventory (MBI) è uno strumento per la valutazione del burnout, in antitesi al questionario UWES focalizzato sull'engagement. Questo questionario è composto da 22 item che danno origine a 3 dimensioni: Esaurimento emotivo (diminuzione e perdita di energia o risorse emotive); Depersonalizzazione o Cinismo (atteggiamenti e sentimenti negativi nei confronti delle persone a cui è destinato il lavoro) e Mancanza di realizzazione personale o efficacia professionale (tendenza dei professionisti a valutarsi negativamente).
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nei livelli di burnout valutati utilizzando un elemento per la valutazione del burnout
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Un elemento per la valutazione del burnout era sotto l'affermazione "In generale, secondo la tua definizione di burnout, come valuteresti il ​​tuo livello di burnout?" i partecipanti hanno 5 opzioni di risposta da "Mi piace il mio lavoro. Non ho sintomi di esaurimento" a "Mi sento completamente esausto e spesso mi chiedo se posso andare avanti. Sono a un punto in cui potrei aver bisogno di alcuni cambiamenti o dovrei cercare qualche tipo di aiuto".
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'impegno lavorativo
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutato attraverso la Utrecht Work Engagement Scale (UWES), che è una scala ampiamente utilizzata per la valutazione dell'impegno sul posto di lavoro. È composto da 17 voci distribuite in tre fattori: 1) vigore (6 voci, ad es. "Nel mio lavoro mi sento pieno di energia"), 2) dedizione (6 voci, ad es. "Il mio lavoro ha un significato") e 3 ) assorbimento (5 item, ad es. "Quando lavoro dimentico tutto ciò che accade intorno a me"). Consiste in una scala Likert a sette elementi (da 0 = "mai" a 6 = "sempre").
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Verrà valutato utilizzando il Questionario EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimensioni 5 livelli): si tratta di un questionario composto da 5 dimensioni con 5 livelli di risposta, la prima dimensione si riferisce alla mobilità, la seconda alla cura della persona, la terza alla attività quotidiane, il quarto al dolore/disagio e il quinto all'ansia e alla depressione.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nello stato di salute
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva del questionario EQ-5D-5L (EuroQoL 5 dimensioni 5 livelli). Viene rappresentato come un termometro che va da 0 a 100, dove 0 è il peggior stato di salute che si possa immaginare e 100 è il miglior stato di salute immaginabile.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutato attraverso una scala del dolore analogica visiva, rappresentata come un termometro che va da 0 a 100, dove 0 è l'assenza di dolore e 100 il più alto livello di dolore immaginabile
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica utilizzando l'oscillometro MIT Elite Plus di Omron
Al basale e immediatamente dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Daniel Collado-Mateo

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Asociación Dame La Pata

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel Collado-Mateo, PhD, Rey Juan Carlos University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AAI_Teachers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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