Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandlingsafslutning af daglig Rifapentin & Isoniazid i en måned (1HP) med ugentlig højdosis Rifapentin & Isoniazid i 3 måneder (3HP) hos personer, der lever med HIV og i husstandskontakter hos nyligt diagnosticerede tuberkulosepatienter (1 to 3)

5. december 2025 opdateret af: The Aurum Institute NPC

Et randomiseret forsøg, der sammenligner behandlingsafslutning af daglig Rifapentin & Isoniazid i en måned (1HP) med ugentlig Rifapentin & Isoniazid i 3 måneder (3HP) hos personer, der lever med HIV og i HIV-negative husholdningskontakter hos nyligt diagnosticerede tuberkulosepatienter, "En til Tre" retssag

Et multicenter, randomiseret, stratificeret, åbent fase IV-forsøg blandt HIV-positive personer (PLHIV) om antiretroviral terapi (ART) eller HIV-negative husholdningskontakter af patienter med rifampicin-sensitiv lungetuberkulose (TB), som ikke har tegn på aktiv TB.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive stratificeret efter indikation for tuberkulose (TB) forebyggende behandling (TPT) - HIV-seropositive personer eller HIV-negativ husstandskontakt med en person med infektiøs TB - og vil modtage enten en af ​​to TB-forebyggende behandlingsregimer:

Gruppe 1: Mennesker, der lever med HIV-infektion uden aktiv TB

Arm A: isoniazid (300mg) og rifapentin (600mg) dagligt i 4 uger (1HP)

Arm B: isoniazid (900mg) og rifapentin (900mg) ugentligt i 12 uger (3HP)

Arm A (n=250): 250 deltagere i alderen ≥13 år, som er HIV-seropositive og tager ART, og som ikke har tegn på aktiv TB, vil blive rekrutteret fra lokale klinikker. Efter at være blevet godkendt, screenet og randomiseret vil deltagere i arm A modtage 1HP-kuren én gang dagligt i 4 uger (28 doser).

Undersøgelseshændelser omfatter en helbredshistorie, fysisk undersøgelse, TB-symptomskærm, symptomskærm for bivirkninger (AE'er), overholdelsestjek under 1HP og klinikbesøg i mindst 1, 2 og 6 måneder. Sikkerhedslaboratorier for leverfunktion vil blive kontrolleret som klinisk indiceret.

Arm B (n=250): 250 deltagere i alderen ≥13 år, som er HIV-seropositive og tager ART, og som ikke har tegn på aktiv TB, vil blive rekrutteret fra lokale klinikker. Efter at være blevet godkendt, screenet og randomiseret vil deltagere i arm B modtage 3HP-kuren én gang om ugen i 12 uger (12 doser).

Undersøgelseshændelser inkluderer en helbredshistorie, fysisk undersøgelse, TB-symptomskærm, symptomskærm for bivirkninger (AE'er), overholdelsestjek under 3HP og klinikbesøg i mindst 1, 2, 3 og 6 måneder. Sikkerhedslaboratorier for leverfunktion vil blive kontrolleret som klinisk indiceret.

Gruppe 2: HIV-negative husholdningskontakter af nydiagnosticerede voksne med rifampicinfølsom lunge-TB.

Arm A: isoniazid (300mg) og rifapentin (600mg) dagligt i 4 uger (1HP)

Arm B: isoniazid (900mg) og rifapentin (900mg) ugentligt i 12 uger (3HP)

Arm A (n=250): 250 deltagere i alderen ≥13 år, som er hiv-negative husstandskontakter af voksne med rifampicin-følsomme lunge-TB, som ikke har tegn på aktiv TB, vil blive rekrutteret fra lokale klinikker og husstande med aktive tilfælde. . Efter at være blevet godkendt, screenet og randomiseret vil deltagere i arm A modtage 1HP-kuren én gang dagligt i 4 uger (28 doser).

Undersøgelseshændelser omfatter en helbredshistorie, fysisk undersøgelse, TB-symptomskærm, symptomskærm for bivirkninger (AE'er), overholdelsestjek under 1HP og klinikbesøg i mindst 1, 2 og 6 måneder. Sikkerhedslaboratorier for leverfunktion vil blive kontrolleret som klinisk indiceret.

Arm B (n=250): 250 deltagere i alderen ≥13 år, som er hiv-negative husstandskontakter af voksne med rifampicin-følsomme lunge-TB, som ikke har tegn på aktiv TB, vil blive rekrutteret fra lokale klinikker og husstande med aktive tilfælde. . Efter at være blevet godkendt, screenet og randomiseret vil deltagere i arm B modtage 3HP-kuren én gang om ugen i 12 uger (12 doser).

Undersøgelseshændelser inkluderer en helbredshistorie, fysisk undersøgelse, TB-symptomskærm, symptomskærm for bivirkninger (AE'er), overholdelsestjek under 3HP og klinikbesøg i mindst 1, 2, 3 og 6 måneder. Sikkerhedslaboratorier for leverfunktion vil blive kontrolleret som klinisk indiceret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • The Byramjee Jeejeebhoy Medical Centre (BJGMC-JHU) CRS
  • Indonesien
    • Jaya
      • Jakarta, Jaya, Indonesien, 14350
        • Yayasan KNCV - The Persahabatan Hospital, Jakarta
  • Mozambique
    • Gaza Province
      • Chokwé, Gaza Province, Mozambique
        • Fundação Aurum (The Aurum Institute Mozambique)
  • Sydafrika
    • North West
      • Klerksdorp, North West, Sydafrika, 2571
        • The Aurum Institute: Gavin J Churchyard Legacy Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Gruppe 1: HIV-positive unge og voksne i Sydafrika og Indien

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 13 år
  2. Vægt > 30 kg
  3. HIV-seropositiv
  4. HIV-virusbelastning <400 kopier/ml, defineret som "viralt undertrykt" på et EFV- eller DTG-baseret ART-regime (se afsnit 3.6.2)
  5. Kandidater skal opfylde WHOs kriterier for at modtage TPT

Ekskluderingskriterier:

  1. Bekræftet eller mistænkt TB-sygdom (vist ved symptomer og/eller kliniske undersøgelsesfund og/eller røntgenundersøgelser af thorax, der tyder på TB, positiv mykobakteriel kultur eller molekylær TB-testning eller i øjeblikket i TB-behandling for aktiv TB-sygdom)
  2. Flytter sandsynligvis fra studieområdet i løbet af studietiden
  3. Kendt nylig eksponering for et TB-tilfælde med resistens over for isoniazid eller rifampicin.
  4. Tidligere behandling for aktiv eller latent TB i mere end 30 dage inden for de seneste 2 år
  5. På nevirapin-, etravirin-, rilpivirin-, PI-baserede eller raltegravir-holdige ART-kure
  6. Kendt følsomhed eller intolerance over for isoniazid eller rifamyciner
  7. Mistanke om akut hepatitis eller kendt kronisk eller ustabil leversygdom^
  8. ALT > 3 gange den øvre grænse for normal (ULN)
  9. Total bilirubin > 2,5 gange ULN
  10. Graviditet eller amning Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge to former for prævention**
  11. Om forbudte medicin (se bilag I)

Gruppe 2: HIV-negative husstandskontakter af en voksen med bekræftet lunge-TB i Mozambique og Indonesien

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 13 år
  2. Vægt > 30 kg
  3. HIV-negativ
  4. Husstandskontakt med en voksen med bekræftet rifampicin-følsom lunge-TB
  5. Kandidater skal opfylde WHOs kriterier for at modtage TPT

Ekskluderingskriterier:

  1. Bekræftet eller mistænkt TB-sygdom (vist ved symptomer og/eller kliniske undersøgelsesfund og/eller røntgenundersøgelser af thorax, der tyder på TB, positiv mykobakteriel kultur eller molekylær TB-testning eller i øjeblikket i TB-behandling for aktiv TB-sygdom)
  2. Flytter sandsynligvis fra studieområdet i løbet af studietiden
  3. Kendt eksponering for TB-tilfælde med resistens over for isoniazid eller rifampicin i kildetilfældet
  4. Tidligere behandling for aktiv eller latent TB i >30 dage inden for de seneste 2 år
  5. Kendt følsomhed eller intolerance over for isoniazid eller rifamyciner
  6. Mistanke om akut hepatitis eller kendt kronisk eller ustabil leversygdom^
  7. ALT > 3 gange den øvre grænse for normal (ULN)
  8. Total bilirubin > 2,5 gange ULN
  9. Graviditet eller amning Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge to former for prævention**
  10. På forbudt medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1: Mennesker, der lever med HIV-infektion uden aktiv TB
Medicin: Daglig rifapentin og isoniazid i 4 uger
Arm A: isoniazid (300mg) og rifapentin (600mg) dagligt i 4 uger (1HP)
Medicin: Ugentlig rifapentin og isoniazid i 12 uger
Arm B: isoniazid (900mg) og rifapentin (900mg) ugentligt i 12 uger (3HP)
Eksperimentel: Gruppe 2: HIV-negative husholdningskontakter af voksne med rifampicin-følsom lunge-TB
Medicin: Daglig rifapentin og isoniazid i 4 uger
Arm A: isoniazid (300mg) og rifapentin (600mg) dagligt i 4 uger (1HP)
Medicin: Ugentlig rifapentin og isoniazid i 12 uger
Arm B: isoniazid (900mg) og rifapentin (900mg) ugentligt i 12 uger (3HP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsadhærens - selvrapportering
Tidsramme: fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Gennemførelse af TPT med >90 % overholdelse dokumenteret ved selvrapportering (begge grupper, arme A og B)
fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Behandlingsadhærens- pilleantal
Tidsramme: fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Fuldførelse af TPT med >90 % adhærens dokumenteret ved pilleantal (begge grupper, arm A og B)
fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Behandlingsadhærens - elektronisk overvågningsanordning (EMD)
Tidsramme: fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Fuldførelse af TPT med >90 % adhærens dokumenteret ved pilleantal (begge grupper, arm A og B)
fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Uønskede hændelser
Tidsramme: fra studiestart på dag 0 til og med måned 6 (uge 24), skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Forekomst af grad 2 eller højere målrettede sikkerhedshændelser (begge grupper, arm A og B). Målrettede sikkerhedshændelser er overfølsomhedssyndrom, udslæt, krampeanfald, perifer neuropati, hepatotoksicitet, kvalme og opkastning og lægemiddelrelateret feber.
fra studiestart på dag 0 til og med måned 6 (uge 24), skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Tidlig seponering af behandlingen
Tidsramme: fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
seponering af undersøgelsesmedicin på grund af bivirkninger (begge grupper, arm A og B)
fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget
Inkrementel omkostningseffektivitet af 1HP og 3HP (sammenlignet med hinanden, ^ måneders isoniazid (6H) og ingen behandling) ved brug af et samfundsperspektiv.
fra studiestart i uge 0 til op til 8 uger med 1HP (Gruppe 1) eller op til 24 uger med 3HP (Gruppe 2), der skal rapporteres ved afslutningen af ​​forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Aurum Institute NPC

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Gavin Churchyard, Aurum Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00298999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger