Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loko-regional anæstesi i video eller robotassisteret thorax-lungekirurgi (ARTIST)

11. april 2023 opdateret af: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

I øjeblikket er der ingen data om den del og type af loko-regional anæstesi, der anvendes til video- eller robotassisteret thorax-lungekirurgi.

Formålet med denne epidemiologiske undersøgelse er at identificere, 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019-anbefalingerne, andelen og typen af ​​loko-regional anæstesi, der anvendes i video- eller robotassisteret thorax-lungekirurgi inden for franske teams.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen data om den del og type af loko-regional anæstesi, der anvendes til video- eller robotassisteret thorax-lungekirurgi. Erfaringerne og vanerne hos hvert hold, der tager ansvaret for den perioperative periode, synes at være de afgørende faktorer for opnåelsen af ​​en type lokal-regional anæstesi frem for en anden.

Formålet med denne epidemiologiske undersøgelse er at identificere, 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019-anbefalingerne, andelen og typen af ​​loko-regional anæstesi, der anvendes i video- eller robotassisteret thorax-lungekirurgi inden for franske teams.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankrig, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Caluire-et-Cuire, Frankrig, 69300
        • Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre de Lutte Contre le Cancer Jean Perrin
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU de Lille _Clinique Cardiothoracique et Vasculaire
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes - Réa CTCV de l'HGR
      • Orléans, Frankrig, 45100
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualist Montsouris - Paris
      • Poitiers, Frankrig, 83021
        • CHU De Poitiers
      • Quincy-Sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Rennes, Frankrig, 35700
        • Polyclinique Saint Laurent
      • Rennes, Frankrig, 35 033
        • CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Centre Hospitalier de Toulon
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • HIA Sainte-Anne - Toulon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med planlagt kileoperation eller lobektomi med video- eller robotassisteret operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover
  • Kileoperation eller lobektomi planlagt med video- eller robotassisteret operation.
  • patientens manglende modstand mod at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at bruge sine data til forskning
  • Akut operation
  • Operation med planlagt torakotomi
  • Kontraindikationer til at udføre lokoregional anæstesi
  • Person frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Loko-regional anæstesi i video eller robotassisteret thorax-lungekirurgi
Patienter med loko-regional anæstesi i video eller robotassisteret thorax-lungekirurgi er kvalificerede til denne undersøgelse
Andet: INGEN INTERVENTION
Observationsundersøgelse, ingen intervention udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere forekomsten af ​​lokoregional anæstesi i video- eller robotassisteret thorax-lungekirurgi
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019 anbefalingerne vedrørende dette emne
Oplysninger om lokoregional anæstesi i video eller robotassisteret thorax optages i CRF
Mindst 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019 anbefalingerne vedrørende dette emne

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi af anæstesibehandling under video- eller robotassisteret thorax-lungekirurgi
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019 anbefalingerne vedrørende dette emne
Oplysninger om lokoregional anæstesi i video eller robotassisteret thorax optages i CRF
Mindst 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019 anbefalingerne vedrørende dette emne
Epidemiologi af perioperativ morbiditet og dødelighed
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019 anbefalingerne vedrørende dette emne
Oplysninger om lmorbiditet og dødelighed registreres i CRF
Mindst 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​SFAR / SFCTCV 2019 anbefalingerne vedrørende dette emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NR-2021-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger