Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug og udtalelser om revisionsværktøjer til plejehjemsmedicin

22. januar 2025 opdateret af: Malcolm Irons, University of Central Lancashire

Brug og udtalelser vedrørende medicinrelaterede fejl, overvågnings- og revisionsværktøjer, der bruges til at vurdere lægemiddeloptimering i plejehjem i England

At beskrive de barrierer og facilitatorer, som beboere, sundheds- og socialpersonale, kommissærer og tilsynsmyndigheder oplever, når de håndterer medicin på plejehjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udskrivning af medicin er den hyppigste sundhedsintervention i England. Administration eller udeladelse af lægemidler er ikke uden risiko, og hændelser, der involverer lægemidler, opstår. Hyppigheden af ​​at ordinere medicin stiger med alderen og skrøbeligheden. Folk, der bor på plejehjem (med og uden sygepleje) er generelt ældre og mere skrøbelige end tilsvarende grupper i samfundet. Derfor skal plejehjem og deres personale være dygtige og sikre, når de administrerer medicin.

Et underundersøgt område af ordineret medicin er imidlertid holdningerne fra personer, der bor på plejehjem, sundheds- og socialpersonale, kommissærer og tilsynsmyndigheder om håndtering af medicin i plejehjem.

I løbet af undersøgelsen vil der blive gennemført en række semistrukturerede interviews og fokusgrupper. Disse fokusgrupper vil blive afholdt med personer, der bor på plejehjem (med og uden sygepleje). Yderligere interviews og fokusgrupper vil blive afholdt med sundheds- og socialpersonale, kommissærer og tilsynsmyndigheder.

Plejehjem vil blive inviteret til at udlevere kopier af deres nuværende medicinovervågningsværktøj. Derudover vil tjenester, der understøtter plejehjem, herunder lokale apoteker, også blive inviteret til at levere kopier af deres nuværende medicinovervågningsværktøjer.

Analyse af samtaler og monitoreringsværktøjer, der stilles til rådighed for undersøgelsesholdet, vil blive foretaget og sammenlignet med offentliggjort litteratur, herunder grå litteratur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre geografiske områder i England i forskellige NHS-regioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Plejehjem

    • inden for på forhånd aftalte områder,
    • registreret hos tilsynsmyndigheden (CQC) for de regulerede aktiviteter inden for Residential Care (med eller uden sygepleje), der har givet samtykke til at deltage.
    • Speciale plejehjem vil også blive tilmeldt et eller flere af følgende specialer:
    • demens,
    • psykiske lidelser,
    • fysiske handicap,
    • sensoriske svækkelser,
    • pasning af voksne under 65 år
    • omsorg for voksne over 65 år.
  2. Beboere, der har kapacitet og en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke til og deltage i deltagende plejehjem.
  3. Plejehjemspersonale, herunder registrerede ledere, der har en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke og deltage fra deltagende plejehjem.
  4. Besøgende sundheds- og socialpersonale, der støtter plejehjem i studielokaliteten.
  5. Kommissær og tilsynspersonale med tilsyn med plejehjem i studielokaliteten.

  6. Lægemiddelovervågningsværktøjer brugt af at deltage

    • plejehjem,
    • kommunale apoteker, der støtter de deltagende plejehjem
    • kommissærer og tilsynsmyndigheder med tilsyn med plejehjem i studielokaliteten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Plejehjem registreret hos tilsynsmyndigheden (CQC)

    • uden for de på forhånd aftalte områder.

  2. Plejehjem registreret hos tilsynsmyndigheden (CQC)

    • inden for de på forhånd aftalte områder for Boligplejens regulerede aktiviteter (med eller uden sygepleje), der også er tilmeldt specialet at støtte yngre mennesker.
  3. Beboere på deltagende plejehjem vurderet af personalet til at mangle kapacitet, en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke og deltage, er for syge eller kan finde det bekymrende.
  4. Personale på deltagende plejehjem, som mangler en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke og deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kvalitative interviews og fokusgruppe
Kvalitative semistrukturerede individuelle interviews og fokusgrupper afholdes med personer, der bor på plejehjem (med og uden sygepleje), sundheds- og socialpersonale, der støtter disse mennesker, kommissærer og tilsynsmyndigheder.
Andet: Interview eller fokusgruppediskussion
Der er ingen indgriben. Dette er kun et kvalitativt stykke arbejde
Værktøjer til overvågning af kvalitative lægemidler
Indsendelse af aktuelle medicinovervågningsværktøjer fra plejehjem og tjenester, der understøtter plejehjem, herunder lokale apoteker.
Andet: Gennemgang af indsendte medicinrevisionsværktøjer
Der er ingen indgriben. Dette er kun et kvalitativt stykke arbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer: kvalitative semistrukturerede individuelle interviews
Tidsramme: 0 til 9 måneder
Transskriberede interviews vil blive kodet og derefter nye temaer fra dataene identificeret og udviklet. En konstant sammenligningsmetode vil blive brugt. Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forstærkning om visse emner vil også blive observeret.
0 til 9 måneder
Barrierer og facilitatorer: kvalitative semistrukturerede fokusgrupper
Tidsramme: 0 til 9 måneder
Transskriberede fokusgrupper vil blive kodet og derefter nye temaer fra dataene identificeret og udviklet. En konstant sammenligningsmetode vil blive brugt. Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forstærkning om visse emner vil også blive observeret.
0 til 9 måneder
Ligheder og forskelle: nuværende medicinovervågningsværktøjer
Tidsramme: 9 til 12 måneder
De nuværende lægemiddelovervågningsværktøjer vil blive kodet og derefter nye temaer fra de identificerede og udviklede data. En konstant sammenligningsmetode vil blive brugt. Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forstærkning om visse emner vil også blive observeret.
9 til 12 måneder
Kvalitativ komparativ analyse
Tidsramme: 9 til 12 måneder
Temaer og emner, der dukkede op fra interviewene, fokusgrupperne og aktuelle lægemiddelovervågningsværktøjer, vil blive sammenlignet og kontrasteret med hinanden og evidensen identificeret fra en separat scoping review.
9 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Central Lancashire

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HEALTH 0228CA
  • 280907 (Anden identifikator: NHS Health Research Authority)
  • 21/IEC08/0015 (Anden identifikator: Social Care Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger