- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05133700
Brug og udtalelser om revisionsværktøjer til plejehjemsmedicin
Brug og udtalelser vedrørende medicinrelaterede fejl, overvågnings- og revisionsværktøjer, der bruges til at vurdere lægemiddeloptimering i plejehjem i England
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udskrivning af medicin er den hyppigste sundhedsintervention i England. Administration eller udeladelse af lægemidler er ikke uden risiko, og hændelser, der involverer lægemidler, opstår. Hyppigheden af at ordinere medicin stiger med alderen og skrøbeligheden. Folk, der bor på plejehjem (med og uden sygepleje) er generelt ældre og mere skrøbelige end tilsvarende grupper i samfundet. Derfor skal plejehjem og deres personale være dygtige og sikre, når de administrerer medicin.
Et underundersøgt område af ordineret medicin er imidlertid holdningerne fra personer, der bor på plejehjem, sundheds- og socialpersonale, kommissærer og tilsynsmyndigheder om håndtering af medicin i plejehjem.
I løbet af undersøgelsen vil der blive gennemført en række semistrukturerede interviews og fokusgrupper. Disse fokusgrupper vil blive afholdt med personer, der bor på plejehjem (med og uden sygepleje). Yderligere interviews og fokusgrupper vil blive afholdt med sundheds- og socialpersonale, kommissærer og tilsynsmyndigheder.
Plejehjem vil blive inviteret til at udlevere kopier af deres nuværende medicinovervågningsværktøj. Derudover vil tjenester, der understøtter plejehjem, herunder lokale apoteker, også blive inviteret til at levere kopier af deres nuværende medicinovervågningsværktøjer.
Analyse af samtaler og monitoreringsværktøjer, der stilles til rådighed for undersøgelsesholdet, vil blive foretaget og sammenlignet med offentliggjort litteratur, herunder grå litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejehjem
- inden for på forhånd aftalte områder,
- registreret hos tilsynsmyndigheden (CQC) for de regulerede aktiviteter inden for Residential Care (med eller uden sygepleje), der har givet samtykke til at deltage.
- Speciale plejehjem vil også blive tilmeldt et eller flere af følgende specialer:
- demens,
- psykiske lidelser,
- fysiske handicap,
- sensoriske svækkelser,
- pasning af voksne under 65 år
- omsorg for voksne over 65 år.
- Beboere, der har kapacitet og en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke til og deltage i deltagende plejehjem.
- Plejehjemspersonale, herunder registrerede ledere, der har en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke og deltage fra deltagende plejehjem.
- Besøgende sundheds- og socialpersonale, der støtter plejehjem i studielokaliteten.
- Kommissær og tilsynspersonale med tilsyn med plejehjem i studielokaliteten.
Lægemiddelovervågningsværktøjer brugt af at deltage
- plejehjem,
- kommunale apoteker, der støtter de deltagende plejehjem
- kommissærer og tilsynsmyndigheder med tilsyn med plejehjem i studielokaliteten.
Ekskluderingskriterier:
Plejehjem registreret hos tilsynsmyndigheden (CQC)
- uden for de på forhånd aftalte områder.
Plejehjem registreret hos tilsynsmyndigheden (CQC)
- inden for de på forhånd aftalte områder for Boligplejens regulerede aktiviteter (med eller uden sygepleje), der også er tilmeldt specialet at støtte yngre mennesker.
- Beboere på deltagende plejehjem vurderet af personalet til at mangle kapacitet, en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke og deltage, er for syge eller kan finde det bekymrende.
- Personale på deltagende plejehjem, som mangler en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at give samtykke og deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitative interviews og fokusgruppe
Kvalitative semistrukturerede individuelle interviews og fokusgrupper afholdes med personer, der bor på plejehjem (med og uden sygepleje), sundheds- og socialpersonale, der støtter disse mennesker, kommissærer og tilsynsmyndigheder.
|
Der er ingen indgriben.
Dette er kun et kvalitativt stykke arbejde
|
|
Værktøjer til overvågning af kvalitative lægemidler
Indsendelse af aktuelle medicinovervågningsværktøjer fra plejehjem og tjenester, der understøtter plejehjem, herunder lokale apoteker.
|
Der er ingen indgriben.
Dette er kun et kvalitativt stykke arbejde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og facilitatorer: kvalitative semistrukturerede individuelle interviews
Tidsramme: 0 til 9 måneder
|
Transskriberede interviews vil blive kodet og derefter nye temaer fra dataene identificeret og udviklet.
En konstant sammenligningsmetode vil blive brugt.
Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forstærkning om visse emner vil også blive observeret.
|
0 til 9 måneder
|
|
Barrierer og facilitatorer: kvalitative semistrukturerede fokusgrupper
Tidsramme: 0 til 9 måneder
|
Transskriberede fokusgrupper vil blive kodet og derefter nye temaer fra dataene identificeret og udviklet.
En konstant sammenligningsmetode vil blive brugt.
Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forstærkning om visse emner vil også blive observeret.
|
0 til 9 måneder
|
|
Ligheder og forskelle: nuværende medicinovervågningsværktøjer
Tidsramme: 9 til 12 måneder
|
De nuværende lægemiddelovervågningsværktøjer vil blive kodet og derefter nye temaer fra de identificerede og udviklede data.
En konstant sammenligningsmetode vil blive brugt.
Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forstærkning om visse emner vil også blive observeret.
|
9 til 12 måneder
|
|
Kvalitativ komparativ analyse
Tidsramme: 9 til 12 måneder
|
Temaer og emner, der dukkede op fra interviewene, fokusgrupperne og aktuelle lægemiddelovervågningsværktøjer, vil blive sammenlignet og kontrasteret med hinanden og evidensen identificeret fra en separat scoping review.
|
9 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malcolm W Irons, University of Central Lancashire
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HEALTH 0228CA
- 280907 (Anden identifikator: NHS Health Research Authority)
- 21/IEC08/0015 (Anden identifikator: Social Care Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .