Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret universel forældreuddannelse som en booster til PATHS®: Parent Web (PW)

10. oktober 2024 opdateret af: Laura Ferrer Wreder, Stockholm University

En ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af en internet-leveret forældretræningsintervention (forældreweb) ved overgangen til tidlig ungdomsår for forældre til børn, der har deltaget i førskole PATHS®

For at teste et online forældretræningsprogram. I forhold til en matchet sammenligning vil dem i forældrenettet (PW) vise fordele med hensyn til trivsel, forældreskab, stress, unges mentale sundhed. Forældre til PATHS-børn er den umiddelbare indsatsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parent-Web (PW) er internet leveret og forankret i social læring og tvangsteori, PW understøtter forældrepraksis og forældre-barn-interaktioner, der tilskynder til prosocial adfærd og følelsesregulering, reducerer tvangsforældreskab, forbedrer kommunikation, problemløsning og varme. PW har en universel og selektiv udgave. Universal PW har 5 basismoduler (1 modul om ugen, 6-8 uger) og bonusmoduler. Grundmoduler indeholder information, øvelser og videoer af skuespillere, der viser forældrepraksis. En familieguide støtter PW-deltagere gennem PW-moduler. Der eksisterer i øjeblikket ingen offentliggjorte resultatevalueringer af universel PW. Der blev dog fundet fordele for selektiv PW. Denne undersøgelse vil teste virkningerne af universel PW som en booster til PATHS (Promoting Alternative Thinking Strategies), en universel skolebaseret intervention designet til at forbedre børns sociale følelsesmæssige kompetence. Alle deltagere i PW-forsøg er forældre til mindst ét ​​teenagers barn (i alderen 11-13). Umiddelbare PW-deltagere er forældre, der har et barn, der deltog i PATHS i alderen 4-5 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
163

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-106 91
        • Stockholm University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Øjeblikkelig indsatsgruppe er forældre til børn i alderen 11-13 år, som deltog i PATHS i alderen 4-5 år.

Forældre i ventelistesammenligningsgruppen har børn, der er matchet med børn af forældre i straksindsatsgruppen.

Matchningskriterier er:

Ventelistegruppens forældres barns nuværende køn (matchkriterie 1) er det samme som det matchede barn, hvis forældre er i den øjeblikkelige interventionsgruppe, ventelistegruppens forældres barns nuværende alder svarer til det matchede barn, der er forældre er i den øjeblikkelige indsatsgruppe, nemlig børnefødselsdage inden for 6 måneder efter hinanden (matchkriterie 2), og ventelistegruppens forældres børn bor i samme postnummer som det matchede øjeblikkelige indsatsgruppebarn (matchkriterie 3), og matchede børn har alle boet i Sverige siden 2014 (matchkriterie 4). Hvis disse 4-matchningskriterier er for restriktive og ikke giver nok match at rekruttere fra, så vil matchningskriterierne blive reduceret til punkt 1, 2 og punkt 3. Børn deltager ikke i forældrewebinterventionsforsøget, men forældre til børn deltager.

Eksklusionskriterier: Se inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Den umiddelbare indsatsgruppe vil deltage i det online forældretræningsprogram kaldet Parent Web (PW). Denne umiddelbare interventionsgruppe er forældre til PATHS-børn, som deltog i et socialt emotionelt pensum (PATHS) i alderen 4 til 5 år og under PW-forsøget vil være 11 til 13 år. Forældre deltager i forældreweb.
Adfærdsmæssigt: Forældreweb
Parent-Web (PW) er internet leveret og forankret i social læring og tvangsteori, PW understøtter forældrepraksis og forældre-barn-interaktioner, der tilskynder til prosocial adfærd og følelsesregulering, reducerer tvangsforældreskab, forbedrer kommunikation, problemløsning og varme. PW har en universel og selektiv udgave. Universal PW har 5 basismoduler (1 modul om ugen, 6-8 uger) og bonusmoduler. Grundmoduler indeholder information, øvelser og videoer af skuespillere, der viser forældrepraksis. En familieguide støtter forældre gennem moduler.
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Dette er en gruppe forældre, der er i en ventelistekontrolgruppe og vil modtage forældreweb efter præ- og eftertestning.
Adfærdsmæssigt: Forældreweb
Parent-Web (PW) er internet leveret og forankret i social læring og tvangsteori, PW understøtter forældrepraksis og forældre-barn-interaktioner, der tilskynder til prosocial adfærd og følelsesregulering, reducerer tvangsforældreskab, forbedrer kommunikation, problemløsning og varme. PW har en universel og selektiv udgave. Universal PW har 5 basismoduler (1 modul om ugen, 6-8 uger) og bonusmoduler. Grundmoduler indeholder information, øvelser og videoer af skuespillere, der viser forældrepraksis. En familieguide støtter forældre gennem moduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrevurdering af barnets følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrevurdering af deres barns følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og prosocial adfærd som indekseret af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ'en består af 25 elementer vurderet på en 3-punkts Likert-skala med svarmuligheder, der spænder fra 0 = ikke sandt, 1 = noget sandt, 2 = bestemt sandt. Højere score indikerer et dårligere resultat på de følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer problemer skala scores. Højere score på den prosociale adfærdsskala indikerer et bedre resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline i forældres vurderede syn på deres barns adfærdsproblemer/trodsig adfærd
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældres syn på deres barns adfærdsproblemer/trostiske adfærd målt af oppositionen Defiant Scale of the Disruptive Disorder Rating Scale (DBD), som består af 7 punkter vurderet på en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Højere score indikerer et dårligere resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline i forældres vurderede familievarme og konflikt
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt varme og konflikt. Varme og konflikt er indekseret med otte elementer vurderet på en fem-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (mere end 7 gange). Fem punkter måler forældre-barn-varme og tre punkter måler forældre-barn-konflikter. Højere score på forældrenes varmeskala indikerer et bedre resultat. Højere score på forældre-barn-konfliktskalaen indikerer et dårligere resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældre vurderet tilskyndelse til positiv adfærd, sætte grænser og proaktiv forældreadfærd
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældre vurderet tilskyndelse til positiv adfærd, fastsættelse af grænser og proaktiv forældreadfærd som indekseret af Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA). PARCA'en har 19 emner vurderet på en fem-punkts skala 1 = aldrig til 5 = Meget ofte. Skalaen har tre underskalaer om opmuntring af positiv adfærd, grænsesætning og proaktiv forældreadfærd. Højere score indikerer et bedre resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline i forældrebedømt stress
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS). PSS består af 10 spørgsmål om oplevet stress i løbet af den sidste måned vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig til 4 = Meget ofte). Skalaen måler i hvor høj grad situationer i ens liv vurderes og opfattes som stressende og aktuelle stressniveauer. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline i forældres vurderet helbred
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt helbred målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) . HAD består af to skalaer (i alt 14 punkter), en for angst og en for depression med hver syv spørgsmål. Varer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline i forældrebedømte forældres validering af deres barns følelser, når de udtrykkes
Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt affektiv stil målt ved den tolererende underskala af Affective Style Questionnaire (ASQ). ASQ'en består af fem punkter (bedømt på en 3-punkts Likert-skala, 1 = Helt enig til 3 = Helt uenig), der undersøger, hvordan forældre ser på deres egen validering af deres barns følelser, når de udtrykkes. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efteråret 2022. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efteråret 2022. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stockholm University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura Ferrer-Wreder, PhD.,, Stockholm University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FoUI-940010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der skal indsamles i dette forsøg, er ikke let tilgængelige, fordi denne undersøgelses etiske gennemgang ikke tillader undersøgelsesdata at være i et offentligt depot. For meta-analyse eller bekræftelse af offentliggjorte undersøgelsesresultater, vil individuelt niveau, afidentificerede dataanmodninger blive gennemgået, når de foretages af kvalificerede forskere (f.eks. Ph.D.) sammen med etisk tilladelse i henhold til svensk lov vedrørende sekundær dataanalyse. Anmodninger om at få adgang til datasættene skal rettes til Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter 6 måneder fra projektets afslutningsdato.

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der skal indsamles i dette forsøg, er ikke let tilgængelige, fordi denne undersøgelses etiske gennemgang ikke tillader undersøgelsesdata at være i et offentligt depot. For meta-analyse eller bekræftelse af offentliggjorte undersøgelsesresultater, vil individuelt niveau, afidentificerede dataanmodninger blive gennemgået, når de foretages af kvalificerede forskere (f.eks. Ph.D.) sammen med etisk tilladelse i henhold til svensk lov vedrørende sekundær dataanalyse. Anmodninger om at få adgang til datasættene skal rettes til Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger