Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et maskinlæringsbaseret træningssystem for underekstremiteter mod knæsmerter

2. juni 2026 opdateret af: The University of Hong Kong

Effekter af et maskinlæringsbaseret træningssystem for underekstremiteter for ældre voksne med knæsmerter: et bevis-of-concept randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet vil være et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effekterne af et maskinlæringsbaseret træningssystem for underekstremiteter for ældre voksne med knæsmerter. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten den maskinlæringsbaserede træningssystemgruppe for underekstremiteter (interventionsarm), videobaseret træningssystemgruppe (interventionsarm) eller sædvanlig plejegruppe (kontrolarm). Data vil blive indsamlet ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Knæsmerter, ofte forårsaget af slidgigt, er en udbredt muskel- og skeletlidelse blandt ældre voksne og nedsætter den fysiske funktion og livskvaliteten væsentligt. Træningsterapi har vist sig at være en effektiv behandlingsform for knæsmerter. Den traditionelle levering af træningsterapi kræver dog, at enkeltpersoner kommer til klinikker for at deltage i træningssessioner ansigt til ansigt, hvilket kan være dyrt og ubelejligt. I de senere år er informationsteknologier blevet brugt til at understøtte leveringen af ​​træningsprogrammer. Programmerne har også vist store fordele ved at forbedre håndteringen af ​​knæsmerter. Det er dog fortsat en bekymring, at fysioterapeuter ikke er i stand til at give patienterne direkte og øjeblikkelig opsyn, når øvelser foregår på afstand i hjemmet eller i forsamlingshuse, hvilket kan være skadeligt for træningspræstationer og håndtering af knæsmerter.

Forskerholdet har således udviklet et maskinlæringsbaseret træningssystem til at give evidensbaserede træningsvideoer i underekstremiteterne, bevægelsesfeedback i realtid og sporing af træningsfremskridt for ældre voksne med knæsmerter. I denne undersøgelse vil et proof-of-concept randomiseret kontrolleret forsøg blive udført for at undersøge effekterne af det maskinlæringsbaserede træningssystem, sammenlignet med effekterne af videobaseret træningssystem (leverer træningsvideoer alene, men ingen reelle træningssystemer). tidsbevægelsesfeedback eller sporing af træningsfremskridt) og effekter af sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
176

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Calvin Kalun Or, PhD
  • Telefonnummer: (852) 3917-2587
  • E-mail: klor@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • 826, Haking Wong Building, Pokfulam, The University of Hong Kong, Hong Kong
        • Kontakt:
          • Kalun Or, Doctoral degree
          • Telefonnummer: (852) 3917-2587
          • E-mail: klor@hku.hk
        • Underforsker:
          • Letong Li, Master degree

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil blive rekrutteret, hvis de

  • alder ≥ 55 år,
  • har knæsmerter, stivhed eller begge dele i det ene eller begge knæ på de fleste dage i mindst en måned i løbet af de sidste 12 måneder, eller har konsulteret sundhedspersonale med deres smerter, stivhed eller begge i et eller begge knæ i løbet af de seneste 12 måneder ,
  • er i stand til at udføre de øvelser, der kræves i fysiske vurderinger og træningstræning,
  • er i stand til at tale og læse kinesisk,
  • kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har

  • inflammatorisk arthritis,
  • akut traume,
  • malignitet,
  • historie med udskiftning af knæ,
  • stå på venteliste til en knæoperation,
  • fysioterapi for knæproblemer inden for de seneste tre måneder,
  • intraartikulær injektion i knæet inden for seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeut
Deltagerne bliver forpligtet til at udføre tre 30-minutters træningssessioner om ugen i 12 uger med seks øvelser på et hvilket som helst tidspunkt. Under træningssessionerne vil deltagerne modtagechnologiske surrogatfysioterapeut (TSP) support, som især vil udnytte AI til at tilbyde innovative funktioner og moduler, der er dedikeret til at forbedre træningsovervågning og overvågning, feedback i realtidens præstation og selvvurdering.
Enhed: Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeut

Den AI-drevne teknologiske surrogatfysioterapeut vil have tre nøglefunktioner:

  1. Evidensbaserede træningsvideoer instrueret af fysioterapeuter
  2. Feedback og præstationsresultat i realtid
  3. Træningsregistre.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt fysioterapeut-overvåget træningsprogram
Deltagerne skal besøge en fysioterapeut for sædvanlige ansigt til ansigt træningsterapi. De bliver også forpligtet til at udføre tre 30-minutters hjemmeøvelser om ugen i 12 uger. TSP vil dog ikke være involveret i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt fysioterapeut-overvåget træningsprogram
Fysioterapeuter giver sædvanlig ansigt til ansigt terapi. Evalueringen af ​​deltagernes træningsbevægelser opnås kun på traditionel måde under ansigt til ansigt træningssessioner-af fysioterapeuters visuelle inspektion af og faglig bedømmelse af postural tilpasning og effektivitet med verbale instruktioner til korrektion af holdning. Funktionerne i realtidsbevægelsesfeedback og sporing af træningsfremskridt vil ikke blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i knæsmerter som vurderet ved en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala som anbefalet af OARSI
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Fra baseline til 12 uger
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved knæskaden og slidgigt resultat score (KOOS) fysisk funktion underskala
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Skalaen betragter graden af ​​vanskeligheder ved at udføre sædvanlige daglige aktiviteter og aktiviteter på højere niveau, der involverer fysisk funktion af knæet. Hvert element vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'ingen' (dvs. ingen vanskeligheder) til 'ekstrem' (dvs. ekstrem vanskelighed), baseret på hvilken en normaliseret total score beregnes (0, der indikerer ekstreme symptomer og 100 indikerer ingen symptomer).
Fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved 30-sekunders formandstandstest
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
30-sekunders stolestandstest (30CST), der måler antallet af stande, som deltageren kan gennemføre i 30 sekunder, vil blive brugt til at vurdere den generelle benstyrke og funktionel ydeevne.
Fra baseline til 12 uger
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved tidsbestemt up-and-go-test
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Tidsbestemt op og gå (slæb) -test, som måler den tid, det tager deltageren til standup fra stolen, går 3 meter, går tilbage til stolen og sætter sig ned, vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet.
Fra baseline til 12 uger
Ændringer i fysisk funktion som vurderet ved maksimal isometrisk styrke af quadriceps og hamstrings
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger

Deltageren vil blive bedt om maksimalt at udvide/flexere hvert knæ til 3 forsøg, 3 sekunder hver, med en 1-minutters hvile imellem. Verbal opmuntring vil blive givet i hvert forsøg for at sikre, at deltageren gør den maksimale indsats. Den højeste kraft af hver muskel i de tre forsøg vil blive brugt til dataanalyse.

Efter hver testforsøg vurderes sværhedsgraden af ​​smerter, som deltageren oplever under forsøget under forsøget ved hjælp af den 11-punkts numeriske smertestillende skala.
Fra baseline til 12 uger
Træning Adhæsion
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Øvelse Adhæsion vil blive indikeret af andelen af ​​sessioner og andel af øvelser, der udføres, som vil blive registreret af TSP -systemet (kun for interventionsgruppe) og af deltagere og forskere, der bruger en logbog.
Fra baseline til 12 uger
Tilfredshed med den terapeutiske træningstræning
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Det vil blive bedømt af deltagere, der bruger en 7-punkts Likert-skala med ankre af 'ekstremt utilfredse' og 'ekstremt tilfreds'.
Fra baseline til 12 uger
Bekvemmelighed med hensyn til placering og tid til adgang til træningsterapien
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Det vil blive vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 repræsenterer 'ekstremt ubelejligt' og 10, der repræsenterer 'ekstremt praktisk'.
Fra baseline til 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i accept af interventionerne
Tidsramme: fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger
Teknologiacceptmodellen vil blive brugt til at undersøge deltagernes accept af interventioner (dvs. maskinlæringsbaseret træningssystem eller videobaseret træningssystem). Der vil være fire konstruktioner: oplevet anvendelighed (4 genstande), oplevet brugervenlighed (4 genstande), holdning (3 genstande) og intention om at bruge (2 genstande). Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Feedback System

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger