Blåbær og træningsbetændelse
Blåbærtilskud og betændelsesopløsning efter træning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til blåbær- eller placebogrupperne. Det parallelle gruppedesign bliver brugt i denne undersøgelse på grund af "gentag træningskamp"-effekten (dvs. muskelskader og inflammation efter træning reduceres, når det samme anfald gentages inden for dage og uger efter den første kamp). Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i begyndelsen af den 2-ugers tilskudsperiode og derefter mandag (excentrisk træningskamp) og tirsdag til fredag (restitution) i fastetilstand natten over. Syv blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for forskellige mål for muskelskade, oxylipiner og inflammation. Efter hver af blodprøverne vil deltagerne give en vurdering af muskelømhed (DOMS). Tre 24 timers urinprøver vil blive indsamlet og analyseret for vigtige metaboliske markører for blåbærindtagelse.
Besøg #1 Pre-Study Study deltagere vil komme til præstationslaboratoriet for at orientere sig om undersøgelsesprocedurer. Dette vil omfatte en gennemgang af samtykkeerklæringen, udfyldelse af grundlæggende spørgeskemaer og en introduktion til den excentriske muskeltræningskamp og protokollen til test af styrke/kraftpræstationer (ca. 1,5 time) (besøg #1). Under besøg #1 vil deltagerne få udleveret to 3-dages madoptegnelser med grundige skriftlige og mundtlige instruktioner om registreringsprocedurer (med madmodeller). De 3-dages madrekorder vil blive afsluttet på en torsdag, fredag og lørdag sekvens forud for besøg #2 og #3. Under besøg #1 vil deltagerne få udleveret tre 24 timers urinopsamlingsflasker med grundig skriftlig og mundtlig instruktion om indsamlingsprocedurer. 24 timers urinopsamlingsflaskerne vil blive indsamlet dagen før besøg #2, #3 og #7.
Dette vil blive efterfulgt af endnu en laboratorie-session til præ-undersøgelsesmålinger og prøveindsamling (besøg #2). Deltagerne vil blive randomiseret til blåbær- eller placebogrupper, og de får en 2-ugers forsyning af kosttilskud. Deltagere i blåbær- og placebogrupperne vil indtage 26 g/d pulver blandet i vand hver dag i opdelte doser (halvdelen om morgenen, halvdelen om eftermiddagen). Overholdelse vil blive kontrolleret ugentligt via e-mail-korrespondance fra forskningschefen. En 3-dages madjournal vil blive indsamlet i begyndelsen og slutningen af den 2-ugers tilskudsperiode for at vurdere baggrundsdiæten. Den 3-dages madrecord vil blive indleveret og gennemgået af forskerholdet og analyseret for næringsstof- og flavonoidindhold ved hjælp af Food Processor Version 11.1 (ESHA Research, Salem, OR, USA). ESHAs portværktøj (Version 4.0; ESHA Research, Salem, OR, USA) vil blive brugt til at uploade Flavonoid-værdierne for USDA Survey Foods and Beverages (FNDDS) 2007-2010-databasen. Indtagelse af mad/drikkevarer vil blive vurderet for makro- og mikronæringsstoffer, totale flavonoider og subtotaler for hver af de seks flavonoidunderklasser og tre individuelle flavonoidværdier (quercetin, cyanidin og epigallocatechin gallat (EGCG)).
Undersøgelsen vil omfatte 5 andre laboratoriebesøg i løbet af en uges periode, startende på en mandag (besøg nr. 3), med morgenbesøg kl. 7:00 tirsdag til fredag (besøg 4-7). Ved hvert af de 7 laboratoriebesøg vil undersøgelsesdeltagere komme til laboratoriet kl. 7:00 uden at have indtaget mad eller drikkevarer (bortset fra vand) i mindst de foregående 9 timer og have afholdt sig fra kraftig træning i mindst de foregående 24-48 timer. Mandagssessionen vil tage omkring 2,5 timer (7:00 til 9:30), og sessionerne tirsdag til fredag vil tage omkring 30-45 minutter hver. Den samlede tid, deltagerne vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 8-9 timer i præstationslaboratoriet.
Baseline-test (besøg nr. 2) Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i fastetilstand natten over klædt i træningstøj. Deltagerne vil give en blodprøve ved hjælp af standard flebotomiprocedurer. Deltagerne afleverer deres 24 timers urinopsamlingsflaske og 3-dages madrekord. Højde, kropsvægt og kropssammensætning vil blive målt i en privat afdeling af laboratoriet. Bioelektrisk impedans (BIA) ved hjælp af seca BIA-skalaen vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning (dvs. procentdelen af kropsvægten, der er fedtvæv) og kropsvægt. Deltagerne vil tage sko og sokker af og stå med bare fødder på seca-skalaen i cirka 7-10 sekunder, mens de bruger hænderne til at tage fat i sideskinnene. Procent kropsfedt vil også blive målt ved hjælp af BodPod. Deltagerne vil sidde inde i BodPod'en med en tætsiddende badedragt i cirka 10 minutter, mens kropsfedt beregnes. Forsinket indtræden af muskelømhed (DOMS) vil blive vurderet ved hjælp af en 1-10 skala.
Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fem muskelfunktionstests: lodret spring, bænkpres, ben-tilbage-styrke, anaerob kraft gennem 30 sekunders Wingate-test og 60-yard shuttle-løb.
- Lodret spring: Deltagerne vil først stå oprejst med fødderne fladt på gulvet og nå så højt som muligt med både arme og hænder (stående rækkevidde). Deltagerne sætter sig derefter på hug og hopper så højt som muligt med én arm og hånd, og banker måleapparatet på Vertec lodrette springapparat (springhøjde). Dette vil blive gentaget tre gange, med den bedste score registreret som forskellen mellem spring og stående rækkevidde.
- Bænkpres til udmattelse ved 50 %/75 %: Deltagerne vil lægge sig liggende på en bænk og med spottere stående på hver side forsøge at bænkpres på en vægtet stang svarende til 75 % (mænd) eller 50 % (kvinder) kropsvægt som mange gange som muligt (til en metronom indstillet til 60 slag/min eller 30 løft/min). Stangen skal røre let ved en skumblok på brystet i nedadgående position, og armene skal være lige i opadgående position.
- Ben-rygstyrke: Styrken i ben/lænden vil blive vurderet med et dynamometer. Med benene let bøjet i knæet, vil deltagerne tage fat i en stang, der er fastgjort via en kæde og en kraftmåler med lige arme, og derefter løfte op med maksimal indsats i flere sekunder. Dette vil måle den isometriske styrke af både ben og ryg, og vil blive gentaget tre gange.
- 30-sekunders Wingate-cykeltest, anaerob kraft: Lode-cykelergometeret vil blive justeret til deltagerens kropsvægt (7 watt pr. kg). Efter en opvarmning vil deltagerne sprintcykle med maksimal hastighed i 30 sekunder. Den maksimale effekt og den gennemsnitlige effekt vil blive registreret og justeret til kropsvægten.
- 60-yards Shuttle Run Test: Shuttle Run Test er en test af hastighed og smidighed. Deltagerne løber frem og tilbage til 5 yards, 10 yards og 15 yards, i alt 60 yards. Deltagerne er forpligtet til at røre linjen med deres hånd ved hver tur og løbe gennem målstregen. Testen involverer fem berøringer. Tiden til at gennemføre testen i sekunder registreres. Scoren er den bedste tid af tre forsøg.
Testsekvens, dag for excentrisk muskeltræning (mandag, besøg nr. 3) og 4-dages restitution (tirsdag til fredag) (besøg nr. 4-7):
Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i fastetilstand natten over (dvs. ingen mad eller drikkevarer udover vand i mindst de foregående 9 timer). Deltagerne afleverer deres 24 timers urinopsamlingsflaske og 3-dages madrekord. Deltagerne vil blive vejet og derefter give en blodprøve og give en DOMS-vurdering. Blåbær- eller placebotilskuddene (halv dosis) indtages blandet i vand. Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fem muskelfunktionstests: lodret hop, bænkpres, ben-tilbage-styrke, anaerob kraft gennem den 30 sekunder lange Wingate-test og shuttle-løb. Deltagerne vil tage disse præstationstest før og efter den 90-minutters excentriske muskeltræningskamp og hver af de følgende fire morgener i præstationslaboratoriet.
Efter at have taget de fem præstationstests vil deltagerne deltage i 90 minutters excentrisk træning. Umiddelbart efter træning vil deltagerne give en vurdering af muskelømhed og en blodprøve. Deltagerne vil derefter tage de fem muskelfunktionstests. Deltagerne vil indtage kosttilskuddene (halv dosis) i løbet af eftermiddagen (15-18). Deltagerne vender tilbage kl. 7:00 i fastetilstand natten over fire dage i træk (tirsdag til fredag) efter mandagens excentriske træningskamp og giver DOMS-vurderinger og blodprøver efterfulgt af indtagelse af kosttilskud (halv dosis). Efter indtagelse af kosttilskuddene vil deltagerne tage de fem muskelfunktionstests. Deltagerne vil indtage den anden halve dosis af kosttilskud om eftermiddagen (tirsdag, onsdag, torsdag). Fredag morgen vil deltagerne give blod, aflevere deres 24 timers urinprøve og tage tilskuddet (halv dosis) forud for muskelfunktionstestene. I løbet af denne testuge vil deltagerne deltage i normal træning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David C Nieman
- Telefonnummer: 8287730056
- E-mail: niemandc@appstate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Josh Williams
- Telefonnummer: 7042505352
- E-mail: williamsjd8@appstate.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18-50 år.
- Ikke ryger.
- Body mass index mindre end 18,5-30 kg/m2 (ikke overvægtig).
- Ikke engageret i regelmæssig modstandstræning (mindre end 3 sessioner om ugen).
- Aftal at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af proteintilskud, vitamin- og mineraltilskud i store doser, urter og medicin, der påvirker inflammation og immunfunktion (især Advil, Motrin, aspirin og lignende antiinflammatoriske lægemidler) for studiets varighed. (Deltager vil gennemgå kosttilskud og medicinbrug med forskningslederen under orienteringen).
- Aftal at undgå at indtage alle bær inklusive blåbær, hindbær og jordbær.
- Aftal ikke at indtage mere end et gennemsnit på fem portioner om dagen af grøntsager og frugt.
- Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
- Generelt rask og uden kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, slagtilfælde), cancer, type 1 og 2 diabetes, leddegigt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde studiekrav.
- Engageret i regelmæssig modstandstræning (i gennemsnit 3 eller flere sessioner om ugen).
- Kropsvægt under 110 pund.
- Gravid eller ammende.
- Enhver anden samtidig tilstand, som efter den primære efterforskers (PI) vurdering ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
- Aktuel diagnose af hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).
- Anamnese med allergiske reaktioner på indtagelse af blåbær.
- Postmenopausal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blåbær
26 g frysetørret blåbærpulver om dagen eller cirka en kop friske blåbærækvivalent; to ugers indtag.
|
Indtagelse af blåbærpulver
|
|
Placebo komparator: Placebo
26 g placebopulver pr. dag matchet for farve, smag, aroma; to ugers indtag.
|
Placebo pulver indtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af pro-inflammatoriske oxylipiner: 19-hydroxy-eicosatetraensyre (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-dihydroxy-eicosatriensyre (alle ng/ml) syre; (diHETrE), 14,15-diHETrE
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
|
Inflammation biomarkører
|
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
|
Muskelskade biomarkør
|
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
|
|
Urinkoncentration af hippursyre
Tidsramme: Skift fra præ-supplement til post-2-ugers tilskud af blåbær eller placebo
|
Blåbær metabolit biomarkør
|
Skift fra præ-supplement til post-2-ugers tilskud af blåbær eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .