Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåbær og træningsbetændelse

23. januar 2023 opdateret af: Appalachian State University

Blåbærtilskud og betændelsesopløsning efter træning

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 2-ugers tilskud med blåbær (1 kop/dag) sammenlignet med placebo kan lindre muskelømhed og skader og forbedre inflammationsopløsning og metabolisk restitution i løbet af en 5-dages periode efter at have været involveret i en akut, 90 minutters omgang excentrisk træning. Det primære resultat vil være plasma-oxylipin-niveauer, hvilket udvider tidligere indsamlede data, der viser, at indtagelse af blåbær reducerer oxylipiner efter træning genereret fra cytokrom P450-enzymer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til blåbær- eller placebogrupperne. Det parallelle gruppedesign bliver brugt i denne undersøgelse på grund af "gentag træningskamp"-effekten (dvs. muskelskader og inflammation efter træning reduceres, når det samme anfald gentages inden for dage og uger efter den første kamp). Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i begyndelsen af ​​den 2-ugers tilskudsperiode og derefter mandag (excentrisk træningskamp) og tirsdag til fredag ​​(restitution) i fastetilstand natten over. Syv blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for forskellige mål for muskelskade, oxylipiner og inflammation. Efter hver af blodprøverne vil deltagerne give en vurdering af muskelømhed (DOMS). Tre 24 timers urinprøver vil blive indsamlet og analyseret for vigtige metaboliske markører for blåbærindtagelse.

Besøg #1 Pre-Study Study deltagere vil komme til præstationslaboratoriet for at orientere sig om undersøgelsesprocedurer. Dette vil omfatte en gennemgang af samtykkeerklæringen, udfyldelse af grundlæggende spørgeskemaer og en introduktion til den excentriske muskeltræningskamp og protokollen til test af styrke/kraftpræstationer (ca. 1,5 time) (besøg #1). Under besøg #1 vil deltagerne få udleveret to 3-dages madoptegnelser med grundige skriftlige og mundtlige instruktioner om registreringsprocedurer (med madmodeller). De 3-dages madrekorder vil blive afsluttet på en torsdag, fredag ​​og lørdag sekvens forud for besøg #2 og #3. Under besøg #1 vil deltagerne få udleveret tre 24 timers urinopsamlingsflasker med grundig skriftlig og mundtlig instruktion om indsamlingsprocedurer. 24 timers urinopsamlingsflaskerne vil blive indsamlet dagen før besøg #2, #3 og #7.

Dette vil blive efterfulgt af endnu en laboratorie-session til præ-undersøgelsesmålinger og prøveindsamling (besøg #2). Deltagerne vil blive randomiseret til blåbær- eller placebogrupper, og de får en 2-ugers forsyning af kosttilskud. Deltagere i blåbær- og placebogrupperne vil indtage 26 g/d pulver blandet i vand hver dag i opdelte doser (halvdelen om morgenen, halvdelen om eftermiddagen). Overholdelse vil blive kontrolleret ugentligt via e-mail-korrespondance fra forskningschefen. En 3-dages madjournal vil blive indsamlet i begyndelsen og slutningen af ​​den 2-ugers tilskudsperiode for at vurdere baggrundsdiæten. Den 3-dages madrecord vil blive indleveret og gennemgået af forskerholdet og analyseret for næringsstof- og flavonoidindhold ved hjælp af Food Processor Version 11.1 (ESHA Research, Salem, OR, USA). ESHAs portværktøj (Version 4.0; ESHA Research, Salem, OR, USA) vil blive brugt til at uploade Flavonoid-værdierne for USDA Survey Foods and Beverages (FNDDS) 2007-2010-databasen. Indtagelse af mad/drikkevarer vil blive vurderet for makro- og mikronæringsstoffer, totale flavonoider og subtotaler for hver af de seks flavonoidunderklasser og tre individuelle flavonoidværdier (quercetin, cyanidin og epigallocatechin gallat (EGCG)).

Undersøgelsen vil omfatte 5 andre laboratoriebesøg i løbet af en uges periode, startende på en mandag (besøg nr. 3), med morgenbesøg kl. 7:00 tirsdag til fredag ​​(besøg 4-7). Ved hvert af de 7 laboratoriebesøg vil undersøgelsesdeltagere komme til laboratoriet kl. 7:00 uden at have indtaget mad eller drikkevarer (bortset fra vand) i mindst de foregående 9 timer og have afholdt sig fra kraftig træning i mindst de foregående 24-48 timer. Mandagssessionen vil tage omkring 2,5 timer (7:00 til 9:30), og sessionerne tirsdag til fredag ​​vil tage omkring 30-45 minutter hver. Den samlede tid, deltagerne vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 8-9 timer i præstationslaboratoriet.

Baseline-test (besøg nr. 2) Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i fastetilstand natten over klædt i træningstøj. Deltagerne vil give en blodprøve ved hjælp af standard flebotomiprocedurer. Deltagerne afleverer deres 24 timers urinopsamlingsflaske og 3-dages madrekord. Højde, kropsvægt og kropssammensætning vil blive målt i en privat afdeling af laboratoriet. Bioelektrisk impedans (BIA) ved hjælp af seca BIA-skalaen vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning (dvs. procentdelen af ​​kropsvægten, der er fedtvæv) og kropsvægt. Deltagerne vil tage sko og sokker af og stå med bare fødder på seca-skalaen i cirka 7-10 sekunder, mens de bruger hænderne til at tage fat i sideskinnene. Procent kropsfedt vil også blive målt ved hjælp af BodPod. Deltagerne vil sidde inde i BodPod'en med en tætsiddende badedragt i cirka 10 minutter, mens kropsfedt beregnes. Forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) vil blive vurderet ved hjælp af en 1-10 skala.

Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fem muskelfunktionstests: lodret spring, bænkpres, ben-tilbage-styrke, anaerob kraft gennem 30 sekunders Wingate-test og 60-yard shuttle-løb.

  1. Lodret spring: Deltagerne vil først stå oprejst med fødderne fladt på gulvet og nå så højt som muligt med både arme og hænder (stående rækkevidde). Deltagerne sætter sig derefter på hug og hopper så højt som muligt med én arm og hånd, og banker måleapparatet på Vertec lodrette springapparat (springhøjde). Dette vil blive gentaget tre gange, med den bedste score registreret som forskellen mellem spring og stående rækkevidde.
  2. Bænkpres til udmattelse ved 50 %/75 %: Deltagerne vil lægge sig liggende på en bænk og med spottere stående på hver side forsøge at bænkpres på en vægtet stang svarende til 75 % (mænd) eller 50 % (kvinder) kropsvægt som mange gange som muligt (til en metronom indstillet til 60 slag/min eller 30 løft/min). Stangen skal røre let ved en skumblok på brystet i nedadgående position, og armene skal være lige i opadgående position.
  3. Ben-rygstyrke: Styrken i ben/lænden vil blive vurderet med et dynamometer. Med benene let bøjet i knæet, vil deltagerne tage fat i en stang, der er fastgjort via en kæde og en kraftmåler med lige arme, og derefter løfte op med maksimal indsats i flere sekunder. Dette vil måle den isometriske styrke af både ben og ryg, og vil blive gentaget tre gange.
  4. 30-sekunders Wingate-cykeltest, anaerob kraft: Lode-cykelergometeret vil blive justeret til deltagerens kropsvægt (7 watt pr. kg). Efter en opvarmning vil deltagerne sprintcykle med maksimal hastighed i 30 sekunder. Den maksimale effekt og den gennemsnitlige effekt vil blive registreret og justeret til kropsvægten.
  5. 60-yards Shuttle Run Test: Shuttle Run Test er en test af hastighed og smidighed. Deltagerne løber frem og tilbage til 5 yards, 10 yards og 15 yards, i alt 60 yards. Deltagerne er forpligtet til at røre linjen med deres hånd ved hver tur og løbe gennem målstregen. Testen involverer fem berøringer. Tiden til at gennemføre testen i sekunder registreres. Scoren er den bedste tid af tre forsøg.

Testsekvens, dag for excentrisk muskeltræning (mandag, besøg nr. 3) og 4-dages restitution (tirsdag til fredag) (besøg nr. 4-7):

Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i fastetilstand natten over (dvs. ingen mad eller drikkevarer udover vand i mindst de foregående 9 timer). Deltagerne afleverer deres 24 timers urinopsamlingsflaske og 3-dages madrekord. Deltagerne vil blive vejet og derefter give en blodprøve og give en DOMS-vurdering. Blåbær- eller placebotilskuddene (halv dosis) indtages blandet i vand. Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fem muskelfunktionstests: lodret hop, bænkpres, ben-tilbage-styrke, anaerob kraft gennem den 30 sekunder lange Wingate-test og shuttle-løb. Deltagerne vil tage disse præstationstest før og efter den 90-minutters excentriske muskeltræningskamp og hver af de følgende fire morgener i præstationslaboratoriet.

Efter at have taget de fem præstationstests vil deltagerne deltage i 90 minutters excentrisk træning. Umiddelbart efter træning vil deltagerne give en vurdering af muskelømhed og en blodprøve. Deltagerne vil derefter tage de fem muskelfunktionstests. Deltagerne vil indtage kosttilskuddene (halv dosis) i løbet af eftermiddagen (15-18). Deltagerne vender tilbage kl. 7:00 i fastetilstand natten over fire dage i træk (tirsdag til fredag) efter mandagens excentriske træningskamp og giver DOMS-vurderinger og blodprøver efterfulgt af indtagelse af kosttilskud (halv dosis). Efter indtagelse af kosttilskuddene vil deltagerne tage de fem muskelfunktionstests. Deltagerne vil indtage den anden halve dosis af kosttilskud om eftermiddagen (tirsdag, onsdag, torsdag). Fredag ​​morgen vil deltagerne give blod, aflevere deres 24 timers urinprøve og tage tilskuddet (halv dosis) forud for muskelfunktionstestene. I løbet af denne testuge vil deltagerne deltage i normal træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-50 år.
  • Ikke ryger.
  • Body mass index mindre end 18,5-30 kg/m2 (ikke overvægtig).
  • Ikke engageret i regelmæssig modstandstræning (mindre end 3 sessioner om ugen).
  • Aftal at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af proteintilskud, vitamin- og mineraltilskud i store doser, urter og medicin, der påvirker inflammation og immunfunktion (især Advil, Motrin, aspirin og lignende antiinflammatoriske lægemidler) for studiets varighed. (Deltager vil gennemgå kosttilskud og medicinbrug med forskningslederen under orienteringen).
  • Aftal at undgå at indtage alle bær inklusive blåbær, hindbær og jordbær.
  • Aftal ikke at indtage mere end et gennemsnit på fem portioner om dagen af ​​grøntsager og frugt.
  • Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
  • Generelt rask og uden kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, slagtilfælde), cancer, type 1 og 2 diabetes, leddegigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studiekrav.
  • Engageret i regelmæssig modstandstræning (i gennemsnit 3 eller flere sessioner om ugen).
  • Kropsvægt under 110 pund.
  • Gravid eller ammende.
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter den primære efterforskers (PI) vurdering ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
  • Aktuel diagnose af hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).
  • Anamnese med allergiske reaktioner på indtagelse af blåbær.
  • Postmenopausal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær
26 g frysetørret blåbærpulver om dagen eller cirka en kop friske blåbærækvivalent; to ugers indtag.
Indtagelse af blåbærpulver
Placebo komparator: Placebo
26 g placebopulver pr. dag matchet for farve, smag, aroma; to ugers indtag.
Placebo pulver indtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af pro-inflammatoriske oxylipiner: 19-hydroxy-eicosatetraensyre (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-dihydroxy-eicosatriensyre (alle ng/ml) syre; (diHETrE), 14,15-diHETrE
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Inflammation biomarkører
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelskade biomarkør
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Urinkoncentration af hippursyre
Tidsramme: Skift fra præ-supplement til post-2-ugers tilskud af blåbær eller placebo
Blåbær metabolit biomarkør
Skift fra præ-supplement til post-2-ugers tilskud af blåbær eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Giver data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner