Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af dysfagibevidsthed hos omsorgspersoner

18. juli 2022 opdateret af: Sena Nur Begen, Atılım University

Bestemmelse af pædiatrisk dysfagi-bevidsthed hos omsorgspersoner

Genetiske, neuromuskulære, gastrointestinale, kardiorespiratoriske sygdomme og medfødte abnormiteter kan forårsage dysfagi hos børn (1, 2). Forskellige symptomer såsom hoste under eller efter fodring, opkastning, tilbagevendende lungeinfektioner, manglende evne til at tage på i vægt, vanskeligheder med oromotorisk kontrol, nasale opstød og forlænget spisetid kan ses hos børn, hvis vækst og udvikling er påvirket på grund af dysfagi (3) .

Det primære formål med dysfagirehabilitering er; opnå et barns alderssvarende ernæringserfaring ved at sikre sikker synkning; støtte vækst og udvikling (1). Rehabilitering består af aktive eller passive orale motoriske øvelser, sensorisk træning, fortykket væske, positionering og deres kombinationer (4, 5). Plejeren er en af ​​de vigtigste partnere i rehabiliteringsprogrammet og bør anvende fodringsmodifikationer og positionering for sikker synkning under hver fodring. Derudover bør de af sundhedspersonalet anbefalede træningsmetoder udføres for at forbedre synkefunktionen på bestemte tidspunkter af dagen (5).

Ifølge en undersøgelse af patienter med neurologen plejepersonales manglende overholdelse af dysfagistrategier; brystinfektioner, aspirationspneumoni, forlængelse af hospitalsophold og uønskede kliniske resultater, der resulterer i død (6). Derfor er plejepersonalets rolle meget vigtig i varigheden og succesen med rehabilitering er stor. Pårørendes viden og bevidsthed påvirker direkte rehabiliteringseffektiviteten.

Pårørendes viden og bevidsthed påvirker direkte effektiviteten af ​​rehabiliteringen, da det er omsorgspersonen, der er mest interesseret og bruger tid sammen med barnet. Omsorgspersonen, som har viden om dysfagi, symptomer og behandling, vil tillægge rehabiliteringen den nødvendige betydning og være mere opmærksom på barnets eksisterende tilstand. Således vil kommunikationen med sundhedspersonalet blive styrket, effektiviteten af ​​rehabiliteringen øges. Formålet med denne undersøgelse; at bestemme plejepersonalets vidensniveau om dysfagier og symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der ydede primær omsorg for børn under 18 år med synkebesvær, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der ydede primær omsorg for børn under 18 år med dysfagi

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
omsorgspersoner
Person, der ydede primær omsorg for børn under 18 år med synkebesvær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af omsorgsgivers bevidsthed:
Tidsramme: 1 time

For at bestemme bevidstheden om dysfagi hos pårørende vil der blive stillet 6 spørgsmål nedenfor. Pårørende vil blive vurderet deres eget vidensniveau på en skala fra 1-10. Fysioterapeuten, der har lavet evalueringen, vil i tråd med svarene score plejepersonalets vidensniveau mellem 1 og 10.

Pårørendes bevidsthed om symptomer på synkeforstyrrelser For at fastslå plejepersonalets bevidsthed om symptomerne på synkebesvær, vil der blive stillet 10 spørgsmål til pårørende. Deltageren vil besvare hvert spørgsmål som ja eller nej. Derudover vil fysioterapeuten, der har foretaget vurderingen, observere barnet under normal fodring og svare på de samme spørgsmål, som stilles til deltageren, som ja eller nej. Forskellen mellem fysioterapeutens og pårørendes score vil blive brugt til at bestemme pårørendes bevidsthed.
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske oplysninger om pårørende
Tidsramme: 1 time
Alder, køn, erhverv, uddannelsesniveau, familiestatus og varighed af omsorgen for et barn med synkeforstyrrelse vil blive registreret.
1 time
Barns demografiske oplysninger
Tidsramme: 1 time
Barnets alder, køn, diagnose, andre ledsagende sygdomme, ernæringsstatus (oral, non-oral) vil blive registreret.
1 time
Evaluering af dysfagi
Tidsramme: 1 time
Pædiatrisk spisevurderingsværktøj (PEDI-EAT-10) vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​dysfagi og risikoen for aspiration. PEDI-EAT-10 er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål besvaret af pårørende. Den scorer mellem 0-40, en stigning i scoren indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​synkeforstyrrelser. (7)
1 time
Tyggefunktion:
Tidsramme: 1 time
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) udviklet af udviklet af Arslan et al., tyggefunktionen er klassificeret på 5 forskellige niveauer mellem 0 - 4 (Niveau 0= normal tyggefunktion, Niveau 4= Barnet kan ikke bide og tygge)(8).
1 time
Savler:
Tidsramme: 1 time
Savlens intensitet og frekvensskala (DSFS) er en gyldig metode, der bruges til børn. Savlens intensitet undersøges på 5 niveauer og savlens frekvens undersøges på 4 forskellige niveauer (9).
1 time
Tungetillid:
Tidsramme: 1 time
Tungetillidsvurderingsskalaen (TTRS), udviklet af Arslan et al., klassificerer tungestødsrefleksets sværhedsgrad mellem 0 og 3 i henhold til tungens position i hvile (Niveau 0 = ingen tillid til tungen, Niveau 3 = alvorlig tungetillid) (10).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atılım University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 20/290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De opnåede data vil kun blive indsamlet i Excel- og SPSS-filer på den computer, hvis adgangskode er kendt af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger