- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186961
Bestemmelse af dysfagibevidsthed hos omsorgspersoner
Bestemmelse af pædiatrisk dysfagi-bevidsthed hos omsorgspersoner
Genetiske, neuromuskulære, gastrointestinale, kardiorespiratoriske sygdomme og medfødte abnormiteter kan forårsage dysfagi hos børn (1, 2). Forskellige symptomer såsom hoste under eller efter fodring, opkastning, tilbagevendende lungeinfektioner, manglende evne til at tage på i vægt, vanskeligheder med oromotorisk kontrol, nasale opstød og forlænget spisetid kan ses hos børn, hvis vækst og udvikling er påvirket på grund af dysfagi (3) .
Det primære formål med dysfagirehabilitering er; opnå et barns alderssvarende ernæringserfaring ved at sikre sikker synkning; støtte vækst og udvikling (1). Rehabilitering består af aktive eller passive orale motoriske øvelser, sensorisk træning, fortykket væske, positionering og deres kombinationer (4, 5). Plejeren er en af de vigtigste partnere i rehabiliteringsprogrammet og bør anvende fodringsmodifikationer og positionering for sikker synkning under hver fodring. Derudover bør de af sundhedspersonalet anbefalede træningsmetoder udføres for at forbedre synkefunktionen på bestemte tidspunkter af dagen (5).
Ifølge en undersøgelse af patienter med neurologen plejepersonales manglende overholdelse af dysfagistrategier; brystinfektioner, aspirationspneumoni, forlængelse af hospitalsophold og uønskede kliniske resultater, der resulterer i død (6). Derfor er plejepersonalets rolle meget vigtig i varigheden og succesen med rehabilitering er stor. Pårørendes viden og bevidsthed påvirker direkte rehabiliteringseffektiviteten.
Pårørendes viden og bevidsthed påvirker direkte effektiviteten af rehabiliteringen, da det er omsorgspersonen, der er mest interesseret og bruger tid sammen med barnet. Omsorgspersonen, som har viden om dysfagi, symptomer og behandling, vil tillægge rehabiliteringen den nødvendige betydning og være mere opmærksom på barnets eksisterende tilstand. Således vil kommunikationen med sundhedspersonalet blive styrket, effektiviteten af rehabiliteringen øges. Formålet med denne undersøgelse; at bestemme plejepersonalets vidensniveau om dysfagier og symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sena Begen, MSc
- Telefonnummer: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ydede primær omsorg for børn under 18 år med dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
omsorgspersoner
Person, der ydede primær omsorg for børn under 18 år med synkebesvær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af omsorgsgivers bevidsthed:
Tidsramme: 1 time
|
For at bestemme bevidstheden om dysfagi hos pårørende vil der blive stillet 6 spørgsmål nedenfor. Pårørende vil blive vurderet deres eget vidensniveau på en skala fra 1-10. Fysioterapeuten, der har lavet evalueringen, vil i tråd med svarene score plejepersonalets vidensniveau mellem 1 og 10. Pårørendes bevidsthed om symptomer på synkeforstyrrelser For at fastslå plejepersonalets bevidsthed om symptomerne på synkebesvær, vil der blive stillet 10 spørgsmål til pårørende. Deltageren vil besvare hvert spørgsmål som ja eller nej. Derudover vil fysioterapeuten, der har foretaget vurderingen, observere barnet under normal fodring og svare på de samme spørgsmål, som stilles til deltageren, som ja eller nej. Forskellen mellem fysioterapeutens og pårørendes score vil blive brugt til at bestemme pårørendes bevidsthed. |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske oplysninger om pårørende
Tidsramme: 1 time
|
Alder, køn, erhverv, uddannelsesniveau, familiestatus og varighed af omsorgen for et barn med synkeforstyrrelse vil blive registreret.
|
1 time
|
|
Barns demografiske oplysninger
Tidsramme: 1 time
|
Barnets alder, køn, diagnose, andre ledsagende sygdomme, ernæringsstatus (oral, non-oral) vil blive registreret.
|
1 time
|
|
Evaluering af dysfagi
Tidsramme: 1 time
|
Pædiatrisk spisevurderingsværktøj (PEDI-EAT-10) vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af dysfagi og risikoen for aspiration.
PEDI-EAT-10 er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål besvaret af pårørende.
Den scorer mellem 0-40, en stigning i scoren indikerer en stigning i sværhedsgraden af synkeforstyrrelser.
(7)
|
1 time
|
|
Tyggefunktion:
Tidsramme: 1 time
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) udviklet af udviklet af Arslan et al., tyggefunktionen er klassificeret på 5 forskellige niveauer mellem 0 - 4 (Niveau 0= normal tyggefunktion, Niveau 4= Barnet kan ikke bide og tygge)(8).
|
1 time
|
|
Savler:
Tidsramme: 1 time
|
Savlens intensitet og frekvensskala (DSFS) er en gyldig metode, der bruges til børn.
Savlens intensitet undersøges på 5 niveauer og savlens frekvens undersøges på 4 forskellige niveauer (9).
|
1 time
|
|
Tungetillid:
Tidsramme: 1 time
|
Tungetillidsvurderingsskalaen (TTRS), udviklet af Arslan et al., klassificerer tungestødsrefleksets sværhedsgrad mellem 0 og 3 i henhold til tungens position i hvile (Niveau 0 = ingen tillid til tungen, Niveau 3 = alvorlig tungetillid) (10).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 20/290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .