Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgavetræning hos ældre voksne med aldersrelateret høretab

28. september 2023 opdateret af: HANDE USTA, Pamukkale University

Undersøgelse af virkningerne af dual-task og single-task træning hos ældre voksne med aldersrelateret høretab

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af enkelt- og dual-task træning på fysisk funktion, kognitiv funktion, livskvalitet, balance, bekymringer om fald og dagligdagsaktiviteter hos ældre med aldersrelateret høretab.

De ældre, der blev diagnosticeret med aldersrelateret høretab i Pamukkale University Health, Practice and Research Center, Department of Otorhinolaryngology, deltog i undersøgelsen. De ældre fik tildelt en enkelt-opgave træningsgruppe, dual-task træningsgruppe og kontrolgruppe. Tretten patienter i enkelt-opgave træningsgruppen, 15 patienter i dual-task træningsgruppen, 14 patienter i kontrolgruppen gennemførte undersøgelsen. Grader af høretab blev bestemt ved ren toneaudiometri. Evalueringer, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, blev udført indledningsvis efter interventionerne og i den 6. måned. Interventionerne blev udført to dage om ugen og 40 minutter i fem uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål Fysisk funktion, kognitiv funktion, auditiv funktion, livskvalitet, balance, bekymringer om fald, uafhængighed i daglige aktiviteter og dual-task performance blev evalueret. Ældre voksne blev evalueret indledningsvis, efter dual-task og single-task træning, og ved 6. måned for langsigtet kontrol. Alle evalueringer og interventioner blev udført i et isoleret og roligt miljø i undersøgelsesrummet på Øre- og næsehalsafdelingen.

Interventioner Der blev udarbejdet et særligt program med motoriske og kognitive opgaver. Både under- og overekstremitetsmotoriske opgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive opgaver blev planlagt baseret på evidens. Opgaver blev udført på samme tid i dual-task træningsgruppen, blev udført separat i single-task træningsgruppen. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen. Dual-task og single-task træningen blev afholdt 2 dage om ugen, 40 minutter, i alt 10 sessioner i 5 uger. En patienttilpasset opgave blev udvalgt til hver kognitiv opgave hver uge. Det er forsøgt at forebygge læringseffekten ved at give individuel og ugentlig fremgang alt efter patienternes præstation i opgaverne i de motoriske og kognitive dele. Variable prioritetsinstruktioner blev brugt i dual-task træningsgruppen, og faste prioritetsinstruktioner blev brugt i single task træningsgruppen. I begyndelsen og slutningen af ​​interventionsprogrammerne blev der udført 7 typer opvarmnings- og nedkølingsøvelser, der involverede store muskelgrupper, i 10 minutter. Hver opgave i interventionsprogrammerne blev udført i 60 sekunder og/eller 10 gentagelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være >65 år gammel
  • Montreal Cognitive Assessment Scale score > 21
  • Diagnosticeret med aldersrelateret høretab
  • Har bilateralt symmetrisk høretab (gennemsnitlig ±10dB forskel)
  • Har normale visuelle funktioner
  • Evne til at bevæge sig selvstændigt (kan bruge en selvhjælpsenhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af høreapparat
  • Modtagelse af en fysioterapeutisk intervention for aldersrelateret høretab
  • At have en ortopædisk eller neurologisk tilstand, der kan påvirke kognition eller postural kontrol
  • Brug af medicin, der kan påvirke kognition eller postural kontrol
  • At have svimmelhed eller være indlagt på skadestuen på grund af svimmelhedsanfald
  • Mangler eller afviser opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: enkeltopgave træningsgruppe
Opgaverne blev udført separat i enkeltopgavetræningsgruppen
Andet: OPGAVETRÆNING
Der blev udarbejdet et særligt program med motoriske og kognitive opgaver. Både under- og overekstremitetsmotoriske opgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive opgaver blev planlagt baseret på evidens. Dual-task og single-task træningen blev afholdt 2 dage om ugen, 40 minutter, i alt 10 sessioner i 5 uger. En patienttilpasset opgave blev udvalgt til hver kognitiv opgave hver uge.
Eksperimentel: træningsgruppe med to opgaver
Opgaver blev udført samtidig i dual-task træningsgruppen
Andet: OPGAVETRÆNING
Der blev udarbejdet et særligt program med motoriske og kognitive opgaver. Både under- og overekstremitetsmotoriske opgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive opgaver blev planlagt baseret på evidens. Dual-task og single-task træningen blev afholdt 2 dage om ugen, 40 minutter, i alt 10 sessioner i 5 uger. En patienttilpasset opgave blev udvalgt til hver kognitiv opgave hver uge.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senior fitness test
Tidsramme: I første omgang 1. uge
Denne test er gyldig i den ældre befolkning og giver omfattende, kontinuerlig måling, bestående af 6 underoverskrifter, inklusive stolestand, armkrølning, 2-minutters skridt, stol sidde-og-række, ridse i ryggen og 8-fod op. -og-gå test
I første omgang 1. uge
Senior fitness test
Tidsramme: Ved 5. uge
Denne test er gyldig i den ældre befolkning og giver omfattende, kontinuerlig måling, bestående af 6 underoverskrifter, inklusive stolestand, armkrølning, 2-minutters skridt, stol sidde-og-række, ridse i ryggen og 8-fod op. -og-gå test
Ved 5. uge
Senior fitness test
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
Denne test er gyldig i den ældre befolkning og giver omfattende, kontinuerlig måling, bestående af 6 underoverskrifter, inklusive stolestand, armkrølning, 2-minutters skridt, stol sidde-og-række, ridse i ryggen og 8-fod op. -og-gå test
Gennem studieafslutning ved 6. måned
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: I første omgang 1. uge
Den evaluerer 8 forskellige kognitive funktioner: visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, koncentration og beregning, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Den højeste score er 30 i alt. En score på 21 og derover anses for normal
I første omgang 1. uge
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ved 5. uge
Den evaluerer 8 forskellige kognitive funktioner: visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, koncentration og beregning, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Den højeste score er 30 i alt. En score på 21 og derover anses for normal
Ved 5. uge
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
Den evaluerer 8 forskellige kognitive funktioner: visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, koncentration og beregning, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Den højeste score er 30 i alt. En score på 21 og derover anses for normal
Gennem studieafslutning ved 6. måned
Ren tone audiometri
Tidsramme: I første omgang 1. uge
Rentoneaudiometri ved 6 forskellige frekvenser (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) ofte nævnt i litteraturen blev udført af en audiolog med et klinisk audiometer
I første omgang 1. uge
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: I første omgang 1. uge
Den består af 24 genstande i seks facetter. Dette moduls facetter er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter", "social deltagelse", "død og død", "intimitet". En høj score indikerer høj livskvalitet.
I første omgang 1. uge
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: Ved 5. uge
Den består af 24 genstande i seks facetter. Dette moduls facetter er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter", "social deltagelse", "død og død", "intimitet". En høj score indikerer høj livskvalitet.
Ved 5. uge
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
Den består af 24 genstande i seks facetter. Dette moduls facetter er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter", "social deltagelse", "død og død", "intimitet". En høj score indikerer høj livskvalitet.
Gennem studieafslutning ved 6. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: I første omgang 1. uge
Det blev designet til at vurdere balance og bestemme faldrisiko hos ældre voksne (Berg et al, 1989). Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0 og 4 ved at observere personens præstation for hver instruktion. Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer at balancen opretholdes med assistance, og 41-56 point indikerer eksistensen af ​​en god balance
I første omgang 1. uge
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved 5. uge
Det blev designet til at vurdere balance og bestemme faldrisiko hos ældre voksne (Berg et al, 1989). Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0 og 4 ved at observere personens præstation for hver instruktion. Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer at balancen opretholdes med assistance, og 41-56 point indikerer eksistensen af ​​en god balance
Ved 5. uge
Berg balancevægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
Det blev designet til at vurdere balance og bestemme faldrisiko hos ældre voksne (Berg et al, 1989). Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0 og 4 ved at observere personens præstation for hver instruktion. Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer at balancen opretholdes med assistance, og 41-56 point indikerer eksistensen af ​​en god balance
Gennem studieafslutning ved 6. måned
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: I første omgang 1. uge
: Det er en patientvurderet skala, der bestemmer niveauet af bekymringer om at falde i aktiviteter. dagligdagen og selvtilliden til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde. Det blev udviklet af Tinetti et al. i 1990. De 16 spørgsmål i skalaen blev scoret mellem 1-4. Der er etableret validitets- og reliabilitetsstudier
I første omgang 1. uge
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: Ved 5. uge
: Det er en patientvurderet skala, der bestemmer niveauet af bekymringer om at falde i aktiviteter. dagligdagen og selvtilliden til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde. Det blev udviklet af Tinetti et al. i 1990. De 16 spørgsmål i skalaen blev scoret mellem 1-4. Der er etableret validitets- og reliabilitetsstudier
Ved 5. uge
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
: Det er en patientvurderet skala, der bestemmer niveauet af bekymringer om at falde i aktiviteter. dagligdagen og selvtilliden til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde. Det blev udviklet af Tinetti et al. i 1990. De 16 spørgsmål i skalaen blev scoret mellem 1-4. Der er etableret validitets- og reliabilitetsstudier
Gennem studieafslutning ved 6. måned
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: I første omgang 1. uge
FIM blev udviklet i 1987 og angiver graden af ​​uafhængighed af en person i dagligdagens aktiviteter. Instrumentet omfatter 18 emner under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert emne bedømmes på 7 niveauer, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' repræsenterer fuldstændig uafhængighed. Den samlede score er mellem 18-126.
I første omgang 1. uge
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: Ved 5. uge
FIM blev udviklet i 1987 og angiver graden af ​​uafhængighed af en person i dagligdagens aktiviteter. Instrumentet omfatter 18 emner under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert emne bedømmes på 7 niveauer, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' repræsenterer fuldstændig uafhængighed. Den samlede score er mellem 18-126.
Ved 5. uge
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
FIM blev udviklet i 1987 og angiver graden af ​​uafhængighed af en person i dagligdagens aktiviteter. Instrumentet omfatter 18 emner under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert emne bedømmes på 7 niveauer, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' repræsenterer fuldstændig uafhængighed. Den samlede score er mellem 18-126.
Gennem studieafslutning ved 6. måned
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: I første omgang 1. uge
: DTQ bruges til at give information om de vanskeligheder, der opleves i dobbeltopgaver relateret til daglige aktiviteter. Det er en kort test bestående af 10 spørgsmål. Det er blevet brugt til patienter med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade. Den består af 5 svar og scores mellem 0-4. En score på "4" indikerer, at vanskeligheder opleves meget ofte, og "0" indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder.
I første omgang 1. uge
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Ved 5. uge
: DTQ bruges til at give information om de vanskeligheder, der opleves i dobbeltopgaver relateret til daglige aktiviteter. Det er en kort test bestående af 10 spørgsmål. Det er blevet brugt til patienter med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade. Den består af 5 svar og scores mellem 0-4. En score på "4" indikerer, at vanskeligheder opleves meget ofte, og "0" indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder.
Ved 5. uge
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
: DTQ bruges til at give information om de vanskeligheder, der opleves i dobbeltopgaver relateret til daglige aktiviteter. Det er en kort test bestående af 10 spørgsmål. Det er blevet brugt til patienter med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade. Den består af 5 svar og scores mellem 0-4. En score på "4" indikerer, at vanskeligheder opleves meget ofte, og "0" indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder.
Gennem studieafslutning ved 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 60116787-020/1933.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger