- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190081
Opgavetræning hos ældre voksne med aldersrelateret høretab
Undersøgelse af virkningerne af dual-task og single-task træning hos ældre voksne med aldersrelateret høretab
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af enkelt- og dual-task træning på fysisk funktion, kognitiv funktion, livskvalitet, balance, bekymringer om fald og dagligdagsaktiviteter hos ældre med aldersrelateret høretab.
De ældre, der blev diagnosticeret med aldersrelateret høretab i Pamukkale University Health, Practice and Research Center, Department of Otorhinolaryngology, deltog i undersøgelsen. De ældre fik tildelt en enkelt-opgave træningsgruppe, dual-task træningsgruppe og kontrolgruppe. Tretten patienter i enkelt-opgave træningsgruppen, 15 patienter i dual-task træningsgruppen, 14 patienter i kontrolgruppen gennemførte undersøgelsen. Grader af høretab blev bestemt ved ren toneaudiometri. Evalueringer, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, blev udført indledningsvis efter interventionerne og i den 6. måned. Interventionerne blev udført to dage om ugen og 40 minutter i fem uger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatmål Fysisk funktion, kognitiv funktion, auditiv funktion, livskvalitet, balance, bekymringer om fald, uafhængighed i daglige aktiviteter og dual-task performance blev evalueret. Ældre voksne blev evalueret indledningsvis, efter dual-task og single-task træning, og ved 6. måned for langsigtet kontrol. Alle evalueringer og interventioner blev udført i et isoleret og roligt miljø i undersøgelsesrummet på Øre- og næsehalsafdelingen.
Interventioner Der blev udarbejdet et særligt program med motoriske og kognitive opgaver. Både under- og overekstremitetsmotoriske opgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive opgaver blev planlagt baseret på evidens. Opgaver blev udført på samme tid i dual-task træningsgruppen, blev udført separat i single-task træningsgruppen. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen. Dual-task og single-task træningen blev afholdt 2 dage om ugen, 40 minutter, i alt 10 sessioner i 5 uger. En patienttilpasset opgave blev udvalgt til hver kognitiv opgave hver uge. Det er forsøgt at forebygge læringseffekten ved at give individuel og ugentlig fremgang alt efter patienternes præstation i opgaverne i de motoriske og kognitive dele. Variable prioritetsinstruktioner blev brugt i dual-task træningsgruppen, og faste prioritetsinstruktioner blev brugt i single task træningsgruppen. I begyndelsen og slutningen af interventionsprogrammerne blev der udført 7 typer opvarmnings- og nedkølingsøvelser, der involverede store muskelgrupper, i 10 minutter. Hver opgave i interventionsprogrammerne blev udført i 60 sekunder og/eller 10 gentagelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være >65 år gammel
- Montreal Cognitive Assessment Scale score > 21
- Diagnosticeret med aldersrelateret høretab
- Har bilateralt symmetrisk høretab (gennemsnitlig ±10dB forskel)
- Har normale visuelle funktioner
- Evne til at bevæge sig selvstændigt (kan bruge en selvhjælpsenhed)
Ekskluderingskriterier:
- Brug af høreapparat
- Modtagelse af en fysioterapeutisk intervention for aldersrelateret høretab
- At have en ortopædisk eller neurologisk tilstand, der kan påvirke kognition eller postural kontrol
- Brug af medicin, der kan påvirke kognition eller postural kontrol
- At have svimmelhed eller være indlagt på skadestuen på grund af svimmelhedsanfald
- Mangler eller afviser opfølgningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: enkeltopgave træningsgruppe
Opgaverne blev udført separat i enkeltopgavetræningsgruppen
|
Der blev udarbejdet et særligt program med motoriske og kognitive opgaver.
Både under- og overekstremitetsmotoriske opgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive opgaver blev planlagt baseret på evidens.
Dual-task og single-task træningen blev afholdt 2 dage om ugen, 40 minutter, i alt 10 sessioner i 5 uger.
En patienttilpasset opgave blev udvalgt til hver kognitiv opgave hver uge.
|
Eksperimentel: træningsgruppe med to opgaver
Opgaver blev udført samtidig i dual-task træningsgruppen
|
Der blev udarbejdet et særligt program med motoriske og kognitive opgaver.
Både under- og overekstremitetsmotoriske opgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive opgaver blev planlagt baseret på evidens.
Dual-task og single-task træningen blev afholdt 2 dage om ugen, 40 minutter, i alt 10 sessioner i 5 uger.
En patienttilpasset opgave blev udvalgt til hver kognitiv opgave hver uge.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senior fitness test
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
Denne test er gyldig i den ældre befolkning og giver omfattende, kontinuerlig måling, bestående af 6 underoverskrifter, inklusive stolestand, armkrølning, 2-minutters skridt, stol sidde-og-række, ridse i ryggen og 8-fod op. -og-gå test
|
I første omgang 1. uge
|
Senior fitness test
Tidsramme: Ved 5. uge
|
Denne test er gyldig i den ældre befolkning og giver omfattende, kontinuerlig måling, bestående af 6 underoverskrifter, inklusive stolestand, armkrølning, 2-minutters skridt, stol sidde-og-række, ridse i ryggen og 8-fod op. -og-gå test
|
Ved 5. uge
|
Senior fitness test
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Denne test er gyldig i den ældre befolkning og giver omfattende, kontinuerlig måling, bestående af 6 underoverskrifter, inklusive stolestand, armkrølning, 2-minutters skridt, stol sidde-og-række, ridse i ryggen og 8-fod op. -og-gå test
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
Den evaluerer 8 forskellige kognitive funktioner: visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, koncentration og beregning, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
Den højeste score er 30 i alt.
En score på 21 og derover anses for normal
|
I første omgang 1. uge
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ved 5. uge
|
Den evaluerer 8 forskellige kognitive funktioner: visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, koncentration og beregning, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
Den højeste score er 30 i alt.
En score på 21 og derover anses for normal
|
Ved 5. uge
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Den evaluerer 8 forskellige kognitive funktioner: visuospatiale/eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, koncentration og beregning, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
Den højeste score er 30 i alt.
En score på 21 og derover anses for normal
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Ren tone audiometri
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
Rentoneaudiometri ved 6 forskellige frekvenser (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) ofte nævnt i litteraturen blev udført af en audiolog med et klinisk audiometer
|
I første omgang 1. uge
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
Den består af 24 genstande i seks facetter.
Dette moduls facetter er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter", "social deltagelse", "død og død", "intimitet".
En høj score indikerer høj livskvalitet.
|
I første omgang 1. uge
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: Ved 5. uge
|
Den består af 24 genstande i seks facetter.
Dette moduls facetter er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter", "social deltagelse", "død og død", "intimitet".
En høj score indikerer høj livskvalitet.
|
Ved 5. uge
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Den består af 24 genstande i seks facetter.
Dette moduls facetter er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter", "social deltagelse", "død og død", "intimitet".
En høj score indikerer høj livskvalitet.
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
Det blev designet til at vurdere balance og bestemme faldrisiko hos ældre voksne (Berg et al, 1989).
Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0 og 4 ved at observere personens præstation for hver instruktion.
Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer at balancen opretholdes med assistance, og 41-56 point indikerer eksistensen af en god balance
|
I første omgang 1. uge
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved 5. uge
|
Det blev designet til at vurdere balance og bestemme faldrisiko hos ældre voksne (Berg et al, 1989).
Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0 og 4 ved at observere personens præstation for hver instruktion.
Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer at balancen opretholdes med assistance, og 41-56 point indikerer eksistensen af en god balance
|
Ved 5. uge
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Det blev designet til at vurdere balance og bestemme faldrisiko hos ældre voksne (Berg et al, 1989).
Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0 og 4 ved at observere personens præstation for hver instruktion.
Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer at balancen opretholdes med assistance, og 41-56 point indikerer eksistensen af en god balance
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
: Det er en patientvurderet skala, der bestemmer niveauet af bekymringer om at falde i aktiviteter. dagligdagen og selvtilliden til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde.
Det blev udviklet af Tinetti et al. i 1990.
De 16 spørgsmål i skalaen blev scoret mellem 1-4.
Der er etableret validitets- og reliabilitetsstudier
|
I første omgang 1. uge
|
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: Ved 5. uge
|
: Det er en patientvurderet skala, der bestemmer niveauet af bekymringer om at falde i aktiviteter. dagligdagen og selvtilliden til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde.
Det blev udviklet af Tinetti et al. i 1990.
De 16 spørgsmål i skalaen blev scoret mellem 1-4.
Der er etableret validitets- og reliabilitetsstudier
|
Ved 5. uge
|
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
: Det er en patientvurderet skala, der bestemmer niveauet af bekymringer om at falde i aktiviteter. dagligdagen og selvtilliden til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde.
Det blev udviklet af Tinetti et al. i 1990.
De 16 spørgsmål i skalaen blev scoret mellem 1-4.
Der er etableret validitets- og reliabilitetsstudier
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
FIM blev udviklet i 1987 og angiver graden af uafhængighed af en person i dagligdagens aktiviteter.
Instrumentet omfatter 18 emner under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition.
Hvert emne bedømmes på 7 niveauer, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' repræsenterer fuldstændig uafhængighed.
Den samlede score er mellem 18-126.
|
I første omgang 1. uge
|
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: Ved 5. uge
|
FIM blev udviklet i 1987 og angiver graden af uafhængighed af en person i dagligdagens aktiviteter.
Instrumentet omfatter 18 emner under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition.
Hvert emne bedømmes på 7 niveauer, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' repræsenterer fuldstændig uafhængighed.
Den samlede score er mellem 18-126.
|
Ved 5. uge
|
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
FIM blev udviklet i 1987 og angiver graden af uafhængighed af en person i dagligdagens aktiviteter.
Instrumentet omfatter 18 emner under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition.
Hvert emne bedømmes på 7 niveauer, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' repræsenterer fuldstændig uafhængighed.
Den samlede score er mellem 18-126.
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: I første omgang 1. uge
|
: DTQ bruges til at give information om de vanskeligheder, der opleves i dobbeltopgaver relateret til daglige aktiviteter.
Det er en kort test bestående af 10 spørgsmål.
Det er blevet brugt til patienter med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade.
Den består af 5 svar og scores mellem 0-4.
En score på "4" indikerer, at vanskeligheder opleves meget ofte, og "0" indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder.
|
I første omgang 1. uge
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Ved 5. uge
|
: DTQ bruges til at give information om de vanskeligheder, der opleves i dobbeltopgaver relateret til daglige aktiviteter.
Det er en kort test bestående af 10 spørgsmål.
Det er blevet brugt til patienter med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade.
Den består af 5 svar og scores mellem 0-4.
En score på "4" indikerer, at vanskeligheder opleves meget ofte, og "0" indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder.
|
Ved 5. uge
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
: DTQ bruges til at give information om de vanskeligheder, der opleves i dobbeltopgaver relateret til daglige aktiviteter.
Det er en kort test bestående af 10 spørgsmål.
Det er blevet brugt til patienter med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade.
Den består af 5 svar og scores mellem 0-4.
En score på "4" indikerer, at vanskeligheder opleves meget ofte, og "0" indikerer, at der ikke er nogen vanskeligheder.
|
Gennem studieafslutning ved 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/1933.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OPGAVETRÆNING
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende