Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af fysioterapi med og uden magnetfeltterapi hos mennesker med lænderygsmerter

17. januar 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid
Et randomiseret og kontrolleret forsøg til personer med lænderygsmerter, som er opdelt i 2 behandlingsgrupper: 1- personer behandlet med en protokol af fysioterapiteknikker uden magnetfeltterapi; 2- personer behandlet med den samme protokol for fysioterapiteknikker tilføjet en magnetisk stimulationsbehandling. Interventionerne udføres i 3 sessioner i løbet af 3 uger. Lændesmerter og funktionsnedsættelse vurderes før og efter interventionen, og lændefleksion og forlængelsessmerter vurderes før og efter hver session hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer kliniske effekter af en protokol for fysioterapibehandling (PTT), via manuel terapi og aktiv mobilisering, tilføjelse eller ej af magnetfeltterapi hos personer med uspecifikke lænderygsmerter, der varer mindst 6 uger. Deltagerne blev randomiseret til at modtage enten en PTT-protokol inklusive en magnetisk stimuleringsbehandling eller den samme PTT-protokol med en falsk magnetisk intervention. Interventionerne gennemføres i 3 sessioner givet i 3 uger.

Intervention:

En beskrivelse af de 2 behandlingsgrupper:

  1. - Eksperimentel gruppe 1: en protokol for fysioterapibehandling, herunder:

    • Manuelle terapiteknikker til hæmning af piriformis, quadratus lumbale og paravertebrale muskler i liggende stilling og bilateralt.
    • 2 funktionelle teknikker anvendt på korsbenet i liggende stilling.
    • En myofascial frigivelse af ledbånd indsat til korsbenet i liggende stilling og bilateralt.
    • Manuel terapiteknik til hæmning af psoas-iliacus muskel i rygliggende stilling og bilateralt.
    • Strækteknikker af piriformis, gluteale og paravertebrale muskler i rygliggende stilling og bilateralt.
    • Aktiv gluteus maximus kontraktion i rygliggende stilling bilateralt.

    Til denne protokol tilføjes en 15 minutters behandling med magnetfeltterapi påført den lumbosakrale region i liggende stilling.

  2. - Eksperimentel gruppe 2: den samme fysioterapi-behandlingsprotokol med en falsk magnetisk intervention, der anvendes i samme region med en afbrudt enhed i 15 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Complutense University of Madrid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Underforsker:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var personer i alderen mellem 18 og 65 år med en diagnose af uspecifik lænderygsmerter, med eller uden bestråling af underekstremiteterne, der varede mindst 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, spinal tumor eller infektion, diabetes, spinal fraktur eller tidligere rygsøjleoperation.
  • Patienter med en historie med rehabiliteringsbehandling for rygsmerter inden for den foregående måned
  • Ustabil medicinsk lidelse, der ikke kontrolleres af standardbehandling og dem med pacemaker eller andre elektriske apparater eller proteser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)

Fysioterapiprotokol plus magnetfeltterapi

En protokol for fysioterapibehandling, herunder:

  • Manuelle terapiteknikker til hæmning af piriformis, quadratus lumbaris og paravertebrale muskler i liggende stilling og bilateralt.
  • 2 funktionelle teknikker anvendt på korsbenet i liggende stilling.
  • En myofascial frigivelse af ledbånd indsat til korsbenet i liggende stilling og bilateralt.
  • Manuel terapiteknik til hæmning af psoas-iliacus muskel i rygliggende stilling og bilateralt.
  • Strækteknikker af piriformis, gluteale og paravertebrale muskler i rygliggende stilling og bilateralt.
  • Aktiv gluteus maximus kontraktion i rygliggende stilling bilateralt.

Til denne protokol tilføjes 15 minutters magnetfeltterapi ved hjælp af Zimmer EmfieldPro-enheden (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland) påført den lumbosakrale region i liggende stilling.
Andet: Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)
En fysioterapi-protokol (inklusive manuel terapi, udstrækning og træning for lændesmerter) tilføjelse af en magnetfeltterapi ved hjælp af Zimmer EmfieldPro-enheden (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland)
Andre navne:
  • fysioterapi og magnetfeltterapi ved lænderygsmerter
Aktiv komparator: Gruppe 2 (fysioterapi)

Fysioterapiprotokol alene:

Den samme fysioterapibehandlingsprotokol med en falsk magnetisk intervention, der anvendes i samme region med en frakoblet Zimmer EmfieldPro-enhed (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland) i 15 minutter.
Andet: Gruppe 2 (fysioterapi)
En fysioterapiprotokol (herunder manuel terapi, udstrækning og motion mod lændesmerter)
Andre navne:
  • fysioterapi mod lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lændesmerter med Pain Detect Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline lændesmerter efter 4 uger.
lændesmerter i dette øjeblik og i de sidste 4 uger evalueret med Pain Detect Questionnaire. Spørgeskemaet har en maksimal score på 35 og en minimumscore på 0. Lavere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline lændesmerter efter 4 uger.
Handicapspørgeskema 1 ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.
Handicapspørgeskema vurderet med Roland-Morris-spørgeskemaet. Spørgeskemaet har en maksimal score på 24 og en minimumscore på 0. Lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.
Handicapspørgeskema 2 ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.
Handicapspørgeskema 2 vurderet med Oswestry Disability Index. Oswestry Disability Index scores fra 0 (fravær af handicap) til 100 (maksimal handicap). Dette spørgeskema har 10 multiple-choice spørgsmål, som hver kan scores mellem 0 (ingen handicap) og 5 (maksimal handicap). Lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændefleksion Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lumbalfleksion evalueret med en numerisk vurderingsskala. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Lavere score betyder et bedre resultat.
4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lændeforlængelse Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lændeforlængelse evalueret med en numerisk vurderingsskala. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Lavere score betyder et bedre resultat.
4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Finger til gulv test
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lumbal mobilitet evalueret med finger-til-gulv-testen, vurderet før og efter hver session hos alle deltagerne. Minimumsværdien er 0 centimeter og maksimumværdien afhænger af fleksibiliteten for hver deltager og afstanden i centimeter mellem fingrene og gulvet. Lavere afstand i centimeter betyder et bedre resultat.
4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ComplutenseHolystic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger