Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af fysioterapi med og uden magnetfeltterapi hos mennesker med lænderygsmerter

17. januar 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid
Et randomiseret og kontrolleret forsøg til personer med lænderygsmerter, som er opdelt i 2 behandlingsgrupper: 1- personer behandlet med en protokol af fysioterapiteknikker uden magnetfeltterapi; 2- personer behandlet med den samme protokol for fysioterapiteknikker tilføjet en magnetisk stimulationsbehandling. Interventionerne udføres i 3 sessioner i løbet af 3 uger. Lændesmerter og funktionsnedsættelse vurderes før og efter interventionen, og lændefleksion og forlængelsessmerter vurderes før og efter hver session hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer kliniske effekter af en protokol for fysioterapibehandling (PTT), via manuel terapi og aktiv mobilisering, tilføjelse eller ej af magnetfeltterapi hos personer med uspecifikke lænderygsmerter, der varer mindst 6 uger. Deltagerne blev randomiseret til at modtage enten en PTT-protokol inklusive en magnetisk stimuleringsbehandling eller den samme PTT-protokol med en falsk magnetisk intervention. Interventionerne gennemføres i 3 sessioner givet i 3 uger.

Intervention:

En beskrivelse af de 2 behandlingsgrupper:

  1. - Eksperimentel gruppe 1: en protokol for fysioterapibehandling, herunder:

    • Manuelle terapiteknikker til hæmning af piriformis, quadratus lumbale og paravertebrale muskler i liggende stilling og bilateralt.
    • 2 funktionelle teknikker anvendt på korsbenet i liggende stilling.
    • En myofascial frigivelse af ledbånd indsat til korsbenet i liggende stilling og bilateralt.
    • Manuel terapiteknik til hæmning af psoas-iliacus muskel i rygliggende stilling og bilateralt.
    • Strækteknikker af piriformis, gluteale og paravertebrale muskler i rygliggende stilling og bilateralt.
    • Aktiv gluteus maximus kontraktion i rygliggende stilling bilateralt.

    Til denne protokol tilføjes en 15 minutters behandling med magnetfeltterapi påført den lumbosakrale region i liggende stilling.

  2. - Eksperimentel gruppe 2: den samme fysioterapi-behandlingsprotokol med en falsk magnetisk intervention, der anvendes i samme region med en afbrudt enhed i 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Complutense University of Madrid
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Underforsker:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var personer i alderen mellem 18 og 65 år med en diagnose af uspecifik lænderygsmerter, med eller uden bestråling af underekstremiteterne, der varede mindst 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, spinal tumor eller infektion, diabetes, spinal fraktur eller tidligere rygsøjleoperation.
  • Patienter med en historie med rehabiliteringsbehandling for rygsmerter inden for den foregående måned
  • Ustabil medicinsk lidelse, der ikke kontrolleres af standardbehandling og dem med pacemaker eller andre elektriske apparater eller proteser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)

Fysioterapiprotokol plus magnetfeltterapi

En protokol for fysioterapibehandling, herunder:

  • Manuelle terapiteknikker til hæmning af piriformis, quadratus lumbaris og paravertebrale muskler i liggende stilling og bilateralt.
  • 2 funktionelle teknikker anvendt på korsbenet i liggende stilling.
  • En myofascial frigivelse af ledbånd indsat til korsbenet i liggende stilling og bilateralt.
  • Manuel terapiteknik til hæmning af psoas-iliacus muskel i rygliggende stilling og bilateralt.
  • Strækteknikker af piriformis, gluteale og paravertebrale muskler i rygliggende stilling og bilateralt.
  • Aktiv gluteus maximus kontraktion i rygliggende stilling bilateralt.

Til denne protokol tilføjes 15 minutters magnetfeltterapi ved hjælp af Zimmer EmfieldPro-enheden (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland) påført den lumbosakrale region i liggende stilling.
Andet: Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)
En fysioterapi-protokol (inklusive manuel terapi, udstrækning og træning for lændesmerter) tilføjelse af en magnetfeltterapi ved hjælp af Zimmer EmfieldPro-enheden (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland)
Andre navne:
  • fysioterapi og magnetfeltterapi ved lænderygsmerter
Aktiv komparator: Gruppe 2 (fysioterapi)

Fysioterapiprotokol alene:

Den samme fysioterapibehandlingsprotokol med en falsk magnetisk intervention, der anvendes i samme region med en frakoblet Zimmer EmfieldPro-enhed (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland) i 15 minutter.
Andet: Gruppe 2 (fysioterapi)
En fysioterapiprotokol (herunder manuel terapi, udstrækning og motion mod lændesmerter)
Andre navne:
  • fysioterapi mod lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lændesmerter med Pain Detect Questionnaire
Tidsramme: Skift fra baseline lændesmerter efter 4 uger.
lændesmerter i dette øjeblik og i de sidste 4 uger evalueret med Pain Detect Questionnaire. Spørgeskemaet har en maksimal score på 35 og en minimumscore på 0. Lavere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline lændesmerter efter 4 uger.
Handicapspørgeskema 1 ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.
Handicapspørgeskema vurderet med Roland-Morris-spørgeskemaet. Spørgeskemaet har en maksimal score på 24 og en minimumscore på 0. Lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.
Handicapspørgeskema 2 ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.
Handicapspørgeskema 2 vurderet med Oswestry Disability Index. Oswestry Disability Index scores fra 0 (fravær af handicap) til 100 (maksimal handicap). Dette spørgeskema har 10 multiple-choice spørgsmål, som hver kan scores mellem 0 (ingen handicap) og 5 (maksimal handicap). Lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline grad af invaliditet ved 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændefleksion Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lumbalfleksion evalueret med en numerisk vurderingsskala. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Lavere score betyder et bedre resultat.
4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lændeforlængelse Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lændeforlængelse evalueret med en numerisk vurderingsskala. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Lavere score betyder et bedre resultat.
4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Finger til gulv test
Tidsramme: 4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)
Lumbal mobilitet evalueret med finger-til-gulv-testen, vurderet før og efter hver session hos alle deltagerne. Minimumsværdien er 0 centimeter og maksimumværdien afhænger af fleksibiliteten for hver deltager og afstanden i centimeter mellem fingrene og gulvet. Lavere afstand i centimeter betyder et bedre resultat.
4 uger (umiddelbart før og efter hver af sessionerne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ComplutenseHolystic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner