Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapi-modaliteter og kinesiotaping hos patienter med knæartrose

14. januar 2022 opdateret af: Ayşe özdemirkan, Abant Izzet Baysal University

Effekten af ​​fysioterapi-modaliteter og kinesiotaping på kinesiofobi og tykkelsen af ​​Quadriceps-musklen hos patienter med knæartrose

Slidgigt (OA) er den mest almindelige degenerative ledsygdom med patologiske strukturelle og funktionelle lidelser over hele verden. 27 millioner patienter diagnosticeret med slidgigt i USA alene.(1-2)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den mest almindelige degenerative ledsygdom med patologiske strukturelle og funktionelle lidelser over hele verden. 27 millioner patienter diagnosticeret med slidgigt i USA alene.(1-2) Den primære risikofaktor for OA er dog alder; Det er en multifaktoriel sygdom, herunder skader og genetiske mutationer.(3-6) Knæet er det hyppigst involverede led ved OA. I USA formodes omkring 14 millioner mennesker at have symptomatisk knæartrose. Typisk OA viser sig som ledsmerter, der forværres af aktivitet og lindres ved hvile. I fremskreden stadium kan der ses smerter i hvile og om natten og morgenen stivhed, der ikke varer mere end 20-30 minutter. (2) Diagnosen er baseret på en detaljeret anamnese, en fuldstændig fysisk undersøgelse og billeddiagnostik. Billeddiagnostiske fund omfatter ledrumsindsnævring, osteofytter, pseudocyster og subchondral sklerose i den subchondrale knogle.(9) Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger anvendes. Motion, konventionel fysioterapi (hotpack, terapeutisk ultralyd, tiere) og kinesioband er nogle af de ikke-farmakologiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun
        • Abant Izzet Baysal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

over 50 aldre Stadium 2-3 slidgigt ifølge Kellgren Lawrence foredrag

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af akut infektion Patienten har en historie med knæoperationer Tilstedeværelse af reumatologisk sygdom Malignitetshistorie Større knæluma Tilstedeværelse af krystalartropati Tilstedeværelse af akut traume/fraktur Anamnese med avaskulær nekrose Tilstedeværelse af kontraktur i knæet Brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for den sidste 1 uge Brug af orale eller intramuskulære kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder Intraartikulær injektion af knæet i de sidste 6 måneder Modtagelse af fysioterapi-modaliteter fra knæområdet inden for det sidste 1 år Sygdomme som demens, der kan forårsage tab af kognitiv funktion funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: indsatsgruppe 1
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen. Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger. De vil også modtage fysioterapi i løbet af to uger i ti gange. fysioterapi modaliteter omfatter hotpack, tiere, ultralyd.
Andet: fysioterapiformer og træning
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen. Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger. De vil også modtage fysioterapi i løbet af to uger i ti gange. fysioterapi modaliteter omfatter hotpack, tiere, ultralyd.
Aktiv komparator: indsatsgruppe 2
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen. Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger. De vil også modtage kinesiotape til deres knæ tre gange om ugen i to uger
Andet: kinesiotaping og motion
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen. Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger. De vil også modtage kinesiotape til deres knæ tre gange om ugen i to uger
Aktiv komparator: kontrolgruppe
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen. Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
Andet: dyrke motion
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen. Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tampa scala af kinesiofobi
Tidsramme: fire uger
Den er udviklet til at måle frygten for bevægelse og genskade. Skalaen vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af ​​behandlingen
fire uger
tykkelsen af ​​quadriceps-musklen
Tidsramme: fire uger
Muskelhypertrofi forventes ved regelmæssige isometriske og isotoniske øvelser. For at undersøge muskeleffekten af ​​behandlingerne vil tykkelsen af ​​quadricepsmusklen blive målt med et ultralydsapparat. Måling vil blive foretaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af ​​behandlingen
fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
western ontario og mcmaster universities slidgigtindeks
Tidsramme: fire uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et meget brugt til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene. Måling vil blive foretaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af ​​behandlingen
fire uger
visuel analog skala
Tidsramme: fire uger
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at måle smerte. Patienten angiver, hvor hans/hendes tilstand er passende over en 100 mm streg. For smerter er der for eksempel ingen smerter i den ene ende og meget stærke smerter i den anden ende, og patienten markerer sin tilstand på denne linje. Måling vil blive foretaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af ​​behandlingen
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ao...1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger